肾同种异体移植受体材料的耐受性分子和全基因组研究 (TOMOGRAM)
2021年11月10日 更新者：Annick Massart、Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM 是一项欧洲多中心、前瞻性、实验性、对照研究，旨在通过对人类生物样本进行多种多模式全基因组分析，增加我们对肾移植手术耐受性致病机制的理解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同种异体肾同种异体移植物的接受者，
- 尽管已完全停用免疫抑制药物，但至少整整一年（无论是否持续）血肌酐 <1.7 mg/dL 和蛋白尿 </=1g/天或 /g 肌酐，
- 或者，尽管完全停用免疫抑制药物，但至少整整一年（无论是否持续）血肌酐稳定（最大变化 20%）和蛋白尿高于这些标准
排除标准：
- 同种异体骨髓移植/联合器官移植的既往病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控件
|
高通量 DNA 和 RNA 测序
|
|
实验性的：案例（耐受患者）
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高通量 DNA 和 RNA 测序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中度至高度破坏性外显子变异的数量
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月22日
初级完成 (实际的)
2019年10月29日
研究完成 (实际的)
2021年9月29日
研究注册日期
首次提交
2021年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月10日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015/379
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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