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TOlerance Studi molecolari e su tutto il genoma con materiale ricevente per allotrapianto renale (TOMOGRAM)

10 novembre 2021 aggiornato da: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM è uno studio europeo multicentrico, prospettico, sperimentale e controllato che mira ad aumentare la nostra comprensione dei meccanismi causali della tolleranza operativa nel trapianto di rene attraverso il raggiungimento di diverse analisi genomiche intere multimodali in campioni biologici umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destinatario di un allotrapianto renale allogenico,
  • ha avuto (indipendentemente dal fatto che sia in corso o meno) almeno un anno intero con creatinina ematica <1,7 mg/dL e proteinuria </=1 g/die o /g creatinina nonostante la COMPLETA interruzione dei farmaci immunosoppressori,
  • in alternativa, hanno sperimentato (qualunque sia in corso o meno) almeno un anno intero con creatinina ematica stabile (variazione massima del 20%) e proteinuria al di sopra di questi criteri nonostante l'interruzione COMPLETA dei farmaci immunosoppressori

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi patologica passata di trapianto allogenico di midollo osseo/trapianto combinato di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controlli
Genetico: Sequenziamento di DNA e RNA ad alto rendimento
Sequenziamento di DNA e RNA ad alto rendimento
SPERIMENTALE: Casi (pazienti tolleranti)
Genetico: Sequenziamento di DNA e RNA ad alto rendimento
Sequenziamento di DNA e RNA ad alto rendimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di varianti esoniche da moderatamente ad altamente dannose
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Collaboratori

DESCARTES Working Group On Transplantation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/379

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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