TOlerance Studi molecolari e su tutto il genoma con materiale ricevente per allotrapianto renale (TOMOGRAM)
10 novembre 2021 aggiornato da: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM è uno studio europeo multicentrico, prospettico, sperimentale e controllato che mira ad aumentare la nostra comprensione dei meccanismi causali della tolleranza operativa nel trapianto di rene attraverso il raggiungimento di diverse analisi genomiche intere multimodali in campioni biologici umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destinatario di un allotrapianto renale allogenico,
- ha avuto (indipendentemente dal fatto che sia in corso o meno) almeno un anno intero con creatinina ematica <1,7 mg/dL e proteinuria </=1 g/die o /g creatinina nonostante la COMPLETA interruzione dei farmaci immunosoppressori,
- in alternativa, hanno sperimentato (qualunque sia in corso o meno) almeno un anno intero con creatinina ematica stabile (variazione massima del 20%) e proteinuria al di sopra di questi criteri nonostante l'interruzione COMPLETA dei farmaci immunosoppressori
Criteri di esclusione:
- Anamnesi patologica passata di trapianto allogenico di midollo osseo/trapianto combinato di organi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Controlli
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Sequenziamento di DNA e RNA ad alto rendimento
|
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SPERIMENTALE: Casi (pazienti tolleranti)
|
Sequenziamento di DNA e RNA ad alto rendimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di varianti esoniche da moderatamente ad altamente dannose
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/379
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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