Effet de la plateforme SynPhNe Physio-neuro sur la rééducation de la fonction motrice de la main des patients victimes d'AVC aigus et subaigus

L'accident vasculaire cérébral est une cause majeure d'invalidité à long terme chez l'adulte et la quatrième cause de décès et touche 1·8/1000 personnes à Singapour. La récupération fonctionnelle du membre supérieur après un AVC est médiocre, 80 % des survivants d'un AVC ayant une incapacité du membre supérieur pendant la phase aiguë à subaiguë après un AVC. La rééducation précoce est primordiale pour améliorer la survie et l'indépendance des patients victimes d'AVC et un nombre insuffisant d'heures de thérapie supervisée est étroitement associé à de mauvais résultats de rééducation. Cependant, les thérapies à haute intensité et à répétition élevées, qui facilitent la neuroplasticité, ont toujours eu une mauvaise adoption car elles nécessitent beaucoup de main-d'œuvre et imposent une forte demande aux patients victimes d'AVC, dont beaucoup ne peuvent pas faire face. Une fatigue élevée et des niveaux d'effort soutenus sont également généralement perçus comme mettant le patient en danger s'ils sont effectués à domicile sans supervision qualifiée.

Le système de rééducation robotique peut fournir un traitement interactif de haute intensité, répétitif, spécifique à une tâche du membre supérieur altéré et peut servir de moyen objectif et fiable de suivi des progrès du patient. Cependant, les technologies de réadaptation robotique n'ont pas eu l'impact de grande envergure auquel on s'attendait autrefois. Non seulement ils sont difficiles à payer pour la population générale, mais leurs options d'entraînement sont limitées, la plupart d'entre eux permettant des mouvements articulaires de base tels que l'extension du poignet, l'extension des doigts, etc., plutôt que les tâches quotidiennes réelles et l'entraînement au niveau de l'activité. Les appareils qui offrent une plus grande variété d'entraînements aux tâches quotidiennes sont plus complexes et coûteux et peu sont conçus pour être utilisés à la maison.

Les sujets ayant subi un AVC présentent également un large éventail de handicaps, notamment une faiblesse musculaire, un manque de contrôle, des déficits cognitifs, des douleurs articulaires et des couplages musculaires inadaptés profondément enracinés entraînant des co-contractions inconscientes et une utilisation compensatoire des muscles. Bien que la présence de ces éléments de handicap soit largement reconnue, les outils technologiques permettant de les identifier et de les quantifier font défaut. Ce fossé technologique affecte l'optimisation de la thérapie et la compréhension des patients de leur état. Dans de nombreux cas, les patients sont incapables de comprendre pourquoi il n'y a pas de progrès visibles malgré des efforts sincères, ce qui conduit au découragement et à l'abandon éventuel du traitement. À l'inverse, un thérapeute peut conclure qu'aucune autre amélioration n'est possible et placer le patient sur des exercices d'entretien. Il est bien connu que les patients peuvent être tenus de suivre différents schémas thérapeutiques pour la fonction de la main en fonction de la nature et de l'étendue des déficits. Cela impliquerait non seulement l'entraînement en force, mais aussi la coordination, l'organisation et l'exécution basée sur les objectifs. Pour être vraiment efficace, une plateforme de réadaptation doit être en mesure de fournir un large éventail de tâches et d'activités de manière guidée tout en mesurant les performances incrémentielles et globales de manière quantitative.

Dans cette étude, nous avons l'intention de combler le vide en utilisant SynPhNe, une plateforme physio-neuro. Il peut fournir une rééducation de la main précoce, répétitive et spécifique à une tâche avec moins de supervision en utilisant les bons groupes musculaires et les synergies musculaires des patients victimes d'AVC. Il peut également impliquer les aspects physiques et cognitifs des patients victimes d'AVC. Nous avions précédemment mené une étude utilisant le dispositif SynPhNe chez des patients victimes d'AVC chroniques et avons constaté une amélioration moyenne de 6,3 % de la composante des membres supérieurs du score de Fugl-Meyer (p = 0,015) et une amélioration de 22 % du test Action Research Arm. (p=0,003) après une intervention de 4 semaines (DSRB 2012/00521). Tout comme avec la thérapie conventionnelle, nous nous attendons à ce que l'effet soit plus prononcé dans les phases aiguës à subaiguës de l'AVC lorsqu'il y a un plus grand degré de plasticité neuronale. Par conséquent, nous proposons cette étude, où nous avons l'intention d'explorer l'utilisation de la SynPhNe pour : 1) augmenter le temps d'utilisation de la main affectée par l'AVC dans l'activité thérapeutique ; 2) améliorer l'efficacité de la rééducation des membres supérieurs ; 3) réduire la durée d'hospitalisation des patients.

Objectifs spécifiques de l'étude : 1) Étudier la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation du dispositif SynPhNe en dehors du temps de traitement conventionnel, par rapport à l'ergothérapie conventionnelle seule, sur la fonction motrice de la main chez les patients victimes d'AVC aigus et subaigus ; 2. Évaluer la faisabilité de l'utilisation de SynPhNe par les patients victimes d'AVC aigus et subaigus avec une supervision minimale ; 3. Étudier les perceptions des sujets et du personnel en termes de convivialité et d'avantages de l'appareil ; 4. Pour étudier les résultats cliniques, les changements EEG, EMG et TMS au cours de l'étude ; 5. Comparer le rapport coût-bénéfice de la thérapie SynPhNe sur des patients hospitalisés avec des soins standard.

Hypothèses : 1. La thérapie SynPhNe aura un avantage supplémentaire par rapport à l'ergothérapie conventionnelle seule sur la fonction motrice de la main chez les patients victimes d'AVC aigus et subaigus ; 2. SynPhNe peut être utilisé avec un minimum de supervision par les patients victimes d'AVC aigus et subaigus afin d'augmenter l'efficacité de la rééducation ; 3. La thérapie SynPhNe est une option de réadaptation rentable pour les patients hospitalisés.

L'étude se déroulera en 2 phases :

Phase 1 : Il s'agira d'une étude de cohorte prospective recrutant 40 sujets ayant subi un AVC lors de leur admission à l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés de l'AH dans les 4 mois suivant l'AVC. Les sujets auront la possibilité de participer au bras d'intervention SynPhNe actif ou de participer en tant que témoins. 20 sujets seront recrutés dans le bras intervention et 20 dans le bras contrôle. Les abandons de sujets seront remplacés pour atteindre l'objectif de recrutement. Tous les sujets poursuivront leur ergothérapie (OT) conventionnelle selon le plan de soins médicaux habituel. Les sujets du bras SynPhNe recevront une formation avec l'appareil pendant 15 à 18 séances sur 4 semaines, en plus de l'ergothérapie conventionnelle. Si le sujet est déchargé avant d'avoir terminé les sessions de formation requises, il lui sera demandé de terminer les sessions restantes en clinique externe ou à domicile sous surveillance à distance via Microsoft Team Viewer. Parmi eux, les 5 premiers sujets seront entièrement supervisés pour toutes les sessions de formation, les sujets suivants, nous tenterons de diminuer la quantité de supervision fournie après les 5 premières sessions, en fonction de la compétence des sujets à naviguer dans le système de manière autonome. Le groupe témoin poursuivra l'ergothérapie conventionnelle sans formation avec l'appareil SynPhNe. Le sujet qui abandonne le groupe d'intervention mais qui a terminé la première session pour l'introduction de l'utilisation du dispositif SynPhNe, aura la possibilité d'être inscrit dans le groupe de contrôle. Les deux groupes subiront des mesures de résultats avant l'intervention, après l'intervention et 4 semaines après l'intervention par le personnel qui ne connaît pas l'allocation de l'intervention, notamment :

1. Mesures des résultats cliniques pour la fonction des membres supérieurs : extrémité supérieure de l'échelle de Fugl-Meyer, Action Research Arm Test, force de préhension, 9-hole peg test, Modified Ashworth scale
2. Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS);
3. EQ5D ;
4. Mesures de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de l'excitabilité corticale pour les personnes sans contre-indications TMS ; Les mesures des résultats pour le groupe témoin sont les mêmes que ci-dessus et seront effectuées à des moments similaires, c'est-à-dire après le recrutement (pré), après 15 à 18 séances d'ergothérapie conventionnelle (post) et 4 semaines plus tard (post 4- semaines).

Pour la commodité du sujet, l'évaluation post-évaluation et l'évaluation post-4 semaines peuvent être terminées dans la semaine suivant les dates réelles. Les antécédents médicaux du sujet, la durée du séjour en réadaptation en hospitalisation, le score FIM au recrutement, le nombre de séances de thérapie conventionnelle et leur durée seront extraits du dossier médical du sujet. Les informations suivantes seront également collectées afin d'évaluer l'application du dispositif SynPhNe dans la rééducation post-AVC :

1. Questionnaire sujet qui comprendra des questions sur l'utilisabilité, les perceptions de l'appareil et son efficacité ;
2. Indice de contrainte du soignant ;

Le protocole de formation de l'appareil SynPhNe durera environ 60 minutes.

Les informations suivantes seront automatiquement collectées par le dispositif SynPhNe au cours de la formation :

1. Nombre de séances d'entraînement avec l'appareil SynPhNe, durée de chaque séance ;
2. Scores EEG/EMG au repos et à différentes étapes du protocole thérapeutique. 3. Paramètres d'environnement : température, bruit, etc.

Les progrès dans la capacité à saisir, ramasser, atteindre, transférer et libérer des objets sur la base de données visuelles seront enregistrés par une caméra vidéo. L'enregistrement vidéo est nécessaire pour corréler et vérifier les modifications des données EMG au cours des différentes actions thérapeutiques. Le visage et les identifiants des sujets ne seront pas capturés. Si elle est capturée accidentellement, la vidéo de cette session sera supprimée après la session de formation. La mesure TMS de l'excitabilité corticospinale a été réalisée par un personnel de recherche qualifié. Le seuil moteur au repos (RMT), l'inhibition intra-corticale courte (SICI) et la facilitation intra-corticale courte (SICF) seront mesurés à l'aide de la stimulation TMS du cortex moteur primaire, le sujet étant assis droit sur une chaise avec le dos appuyé, regardant vers l'avant, avec les deux avant-bras reposant confortablement sur des oreillers et les coudes soutenus à 90 degrés. Les potentiels évoqués moteurs (MEP) sont enregistrés à partir du court abducteur du pouce (APB) via des électrodes de surface dans un arrangement ventre-tendon. Les SMT à impulsions simples et appariées sont délivrées par une bobine en forme de huit de 70 mm, placée sur le cuir chevelu avec la poignée pointant vers l'arrière à 45° entre les plans coronal et sagittal. La position optimale du cuir chevelu pour activer l'APB a été déterminée à partir de l'exploration initiale sur une grille de 1 cm marquée sur un bonnet de bain porté sur la tête. RMT est défini par l'intensité la plus faible provoquant une amplitude MEP crête à crête de 50 µV, dans au moins 5 essais sur 10 à partir d'une stimulation TMS à impulsion unique. SICI et SICF sont mesurés à l'aide d'une stimulation par impulsions appariées avec un stimulus de conditionnement de 80 % de RMT suivi d'un stimulus de test de 120 % de RMT. Les MEP ont été enregistrés avec différents intervalles inter-stimulus (ISI), 2, 3, 6, 10, 15 ms.

Phase 2 : Pour évaluer la faisabilité de l'utilisation du dispositif SynPhNe avec une supervision minimale dans un environnement à domicile, 10 sujets d'AVC aigu ou subaigu provenant d'un bassin de réadaptation pour patients hospitalisés se préparant à la sortie, et leurs soignants, seront recrutés pour la formation SynPhNe . Les 5 premières séances seront entièrement supervisées par le personnel de recherche (soit physiquement à l'hôpital, soit à distance via Microsoft Team Viewer) et les soignants du sujet seront formés au fonctionnement de l'appareil synphne. Les séances suivantes seront assistées par le soignant formé à domicile. Le protocole, la durée et la fréquence de la formation SynPhNe seront les mêmes que le groupe d'intervention de la Phase 1.

Dans cette cohorte, un questionnaire soignant/animateur sur l'utilisabilité et l'efficacité perçue de l'appareil sera administré, en plus des mesures de résultats communes à tous. Les « découvertes fortuites » sont des découvertes qui ont une importance potentielle pour la santé ou la reproduction des participants à la recherche et qui sont découvertes au cours de la conduite de l'étude, mais qui ne sont pas liées aux buts, aux objectifs ou aux variables de l'étude. Il n'y aura pas de découvertes fortuites dans cette recherche, car toutes les évaluations des résultats de cette étude sont conçues pour les besoins de l'étude - pour étudier les résultats cliniques, les changements EEG, EMG et TMS au cours de l'étude. Les résultats cliniques comprennent le test de bras de recherche d'action, l'évaluation de Fugl-Meyer, la force de préhension, l'échelle d'Ashworth modifiée, le test de cheville à 9 trous. Tous ces éléments sont des mesures de la fonction motrice des membres supérieurs. Les mesures EEG, EMG et TMS concernent les niveaux d'excitabilité corticospinale. Et les questionnaires servent à évaluer la faisabilité de l'utilisation de SynPhNe par les patients victimes d'AVC.