Влияние физио-нейро платформы SynPhNe на восстановление двигательной функции кисти у больных с острым и подострым инсультом

Инсульт является основной причиной длительной нетрудоспособности взрослых и четвертой по значимости причиной смерти, от него страдает 1,8 на 1000 человек в Сингапуре. Функциональное восстановление верхней конечности после инсульта плохое: 80% выживших после инсульта имеют некоторую инвалидность верхних конечностей во время острой или подострой фазы после инсульта. Ранняя реабилитация имеет первостепенное значение для повышения выживаемости и независимости пациентов с инсультом, а недостаточное количество часов терапии под наблюдением тесно связано с плохим исходом реабилитации. Тем не менее, высокоинтенсивная и часто повторяющаяся терапия, которая способствует нейропластичности, исторически плохо применялась, потому что она требует больших человеческих ресурсов и предъявляет высокие требования к пациентам, перенесшим инсульт, многие из которых не могут справиться. Высокая утомляемость и постоянные усилия также обычно воспринимаются как подвергающие пациента риску, если они выполняются дома без квалифицированного наблюдения.

Роботизированная реабилитационная система может обеспечить высокоинтенсивное, повторяющееся, ориентированное на конкретную задачу, интерактивное лечение пораженной верхней конечности и может служить объективным и надежным средством мониторинга прогресса пациента. Однако технологии роботизированной реабилитации не оказали того широкого влияния, которого когда-то ожидали. Они не только труднодоступны для населения в целом, но и возможности их тренировок ограничены, причем большинство из них позволяют базовые движения в суставах, такие как разгибание запястья, разгибание пальцев и т. п., а не реальные повседневные задачи и тренировки уровня активности. Те устройства, которые обеспечивают более широкий спектр ежедневных тренировок, являются более сложными и дорогими, и лишь немногие из них предназначены для использования в домашних условиях.

Субъекты, перенесшие инсульт, также имеют широкий спектр инвалидности, который включает мышечную слабость, отсутствие контроля, когнитивный дефицит, боль в суставах и глубоко укоренившиеся неадаптивные мышечные связи, приводящие к бессознательным ко-сокращениям и компенсаторному использованию мышц. Хотя широко признано, что эти элементы инвалидности присутствуют, технические средства для их выявления и количественной оценки отсутствуют. Этот технологический разрыв влияет на оптимизацию терапии и понимание пациентами своего состояния. Во многих случаях пациенты не могут понять, почему нет видимого прогресса, несмотря на искренние усилия, что приводит к разочарованию и, в конечном итоге, к прекращению терапии. И наоборот, терапевт может прийти к выводу, что дальнейшее улучшение невозможно, и назначить пациенту поддерживающие упражнения. Хорошо известно, что пациентам может потребоваться следовать различным дорожным картам терапии для функции рук в зависимости от характера и степени дефицита. Это будет включать не только силовые тренировки, но и координацию, организацию и целенаправленное выполнение. Чтобы быть по-настоящему эффективной, реабилитационная платформа должна быть в состоянии выполнять широкий спектр задач и мероприятий управляемым образом, измеряя как дополнительные, так и общие результаты в количественном выражении.

В этом исследовании мы намерены восполнить пробел, используя SynPhNe — физио-нейроплатформу. Он может обеспечить раннюю, повторяющуюся и специализированную реабилитацию рук с меньшим контролем, используя правильные группы мышц и мышечную синергию пациентов, перенесших инсульт. Он также может задействовать физические и когнитивные аспекты пациентов, перенесших инсульт. Ранее мы провели исследование с использованием устройства SynPhNe у пациентов с хроническим инсультом и обнаружили улучшение компонента верхней конечности по шкале Фугля-Мейера в среднем на 6,3% (p = 0,015) и улучшение на 22% в тесте Action Research Arm. (р=0,003) после 4-недельного вмешательства (DSRB 2012/00521). Как и в случае с традиционной терапией, мы ожидаем, что эффект будет более выраженным на острой и подострой стадиях инсульта, когда нейронная пластичность выше. Следовательно, мы предлагаем это исследование, в котором мы намерены изучить использование SynPhNe для: 1) увеличения времени использования пораженной инсультом руки в терапевтической деятельности; 2) повысить эффективность реабилитации верхних конечностей; 3) сократить сроки пребывания больных в стационаре.

Конкретные цели исследования: 1) изучить осуществимость и эффективность использования устройства SynPhNe вне времени традиционной терапии по сравнению с только традиционной эрготерапией в отношении двигательной функции рук у пациентов с острым и подострым инсультом; 2. Оценить целесообразность применения SynPhNe у больных с острым и подострым инсультом при минимальном наблюдении; 3. Исследовать восприятие субъекта и персонала с точки зрения удобства использования и преимуществ устройства; 4. Изучить клинические исходы, изменения ЭЭГ, ЭМГ и ТМС в ходе исследования; 5. Сравнить рентабельность терапии SynPhNe у стационарных пациентов со стандартным лечением.

Гипотезы: 1. Терапия SynPhNe будет иметь дополнительные преимущества по сравнению с традиционной эрготерапией только в отношении двигательной функции рук у пациентов с острым и подострым инсультом; 2. SynPhNe может применяться при минимальном наблюдении у пациентов с острым и подострым инсультом, что повышает эффективность реабилитации; 3. Терапия SynPhNe является экономически эффективным вариантом стационарной реабилитации.

Исследование будет проводиться в 2 этапа:

Фаза 1: Это будет проспективное когортное исследование, в котором примут участие 40 пациентов с инсультом после их поступления в стационарное реабилитационное отделение при АГ в течение 4 месяцев после инсульта. Субъектам будет предоставлена ​​​​возможность участвовать в активной группе вмешательства SynPhNe или участвовать в качестве контроля. 20 субъектов будут набраны в группу вмешательства и 20 в группу контроля. Выбывшие субъекты будут заменены для достижения цели набора. Все субъекты будут продолжать свою обычную трудотерапию (ОТ) в соответствии с обычным планом медицинского обслуживания. Субъекты в руке SynPhNe пройдут обучение с устройством в течение 15-18 сеансов в течение 4 недель в дополнение к обычной трудотерапии. Если субъект выписывается до завершения необходимых учебных занятий, ему будет предложено завершить оставшиеся занятия в амбулаторной клинике или дома под удаленным наблюдением через Microsoft Team Viewer. Среди них первые 5 предметов будут находиться под полным наблюдением на всех тренировочных занятиях, последующие предметы мы попытаемся уменьшить объем наблюдения, предоставляемого после первых 5 занятий, в соответствии со способностью субъектов самостоятельно ориентироваться в системе. Контрольная группа продолжит обычную эрготерапию без обучения на устройстве SynPhNe. Субъекту, выбывшему из группы вмешательства, но прошедшему первый сеанс по ознакомлению с использованием устройства SynPhNe, будет предоставлена ​​возможность быть зачисленным в контрольную группу. Обе группы будут подвергаться измерению результатов до вмешательства, после вмешательства и через 4 недели после вмешательства персоналом, который не знает распределения вмешательства, включая:

1. Клинические показатели функции верхних конечностей: верхняя конечность по шкале Фугля-Мейера, тест руки Action Research, сила хвата, тест с 9 отверстиями, модифицированная шкала Эшворта.
2. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS);
3. ЭК5Д;
4. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) измеряет корковую возбудимость для тех, у кого нет противопоказаний к ТМС; Показатели результатов для контрольной группы такие же, как и выше, и будут проводиться в аналогичные моменты времени, то есть после набора (до), после 15–18 сеансов традиционной трудотерапии (после) и через 4 недели (после 4–4). недели).

Для удобства испытуемых разрешается проводить последующую оценку и оценку через 4 недели в течение 1 недели после фактических дат. История болезни субъекта, продолжительность стационарного реабилитационного пребывания, оценка FIM при наборе, количество сеансов традиционной терапии и их продолжительность будут извлечены из медицинской карты субъекта. Также будет собрана следующая информация для оценки применения устройства SynPhNe в реабилитации после инсульта:

1. Тематическая анкета, которая будет включать вопросы об удобстве использования, восприятии устройства и его эффективности;
2. Индекс напряжения опекуна;

Протокол обучения устройству SynPhNe длится примерно 60 минут.

Во время обучения устройство SynPhNe будет автоматически собирать следующую информацию:

1. Количество сеансов тренировок на аппарате СинФне, продолжительность каждого сеанса;
2. Показатели ЭЭГ/ЭМГ в состоянии покоя и на различных этапах протокола терапии. 3. Параметры окружающей среды: температура, шум и т.д.

Прогресс в способности хватать, ковырять, дотягиваться, переносить и выпускать предметы на основе визуальных данных будет фиксироваться видеокамерой. Видеозапись необходима для корреляции и верификации изменений данных ЭМГ в ходе различных лечебных мероприятий. Лицо и идентификаторы субъектов не будут захвачены. Если оно будет случайно снято, видео для этого сеанса будет удалено после сеанса обучения. Измерение возбудимости кортикоспинальной системы с помощью ТМС проводилось обученным исследовательским персоналом. Моторный порог покоя (RMT), короткое внутрикорковое торможение (SICI) и короткое внутрикорковое облегчение (SICF) будут измеряться с использованием ТМС-стимуляции первичной моторной коры, когда субъект сидит прямо на стуле с опорой на спину, смотрит вперед, оба предплечья удобно лежат на подушках, а локти поддерживаются под углом 90 градусов. Моторно-вызванные потенциалы (МВП) регистрируются от короткого отводящего большого пальца (APB) с помощью поверхностных электродов, расположенных на животе и сухожилиях. Одиночные и парные импульсы ТМС доставляются через 70-миллиметровую катушку в виде восьмерки, которая размещается на коже головы рукояткой, направленной назад под углом 45° между коронарной и сагиттальной плоскостями. Оптимальное положение скальпа для активации APB было определено при первоначальном исследовании по 1-сантиметровой сетке, отмеченной на шапочке для плавания, надетой на голову. RMT определяется наименьшей интенсивностью, вызывающей амплитуду MEP от пика до пика 50 мкВ, по крайней мере, в 5 из 10 испытаний при одноимпульсной стимуляции TMS. SICI и SICF измеряются с использованием стимуляции парными импульсами с кондиционирующим стимулом 80% RMT, за которым следует тестовый стимул 120% RMT. МВП регистрировали с разными межстимульными интервалами (МСИ) 2, 3, 6, 10, 15 мс.

Фаза 2: Для оценки возможности использования устройства SynPhNe с минимальным наблюдением в домашних условиях для обучения SynPhNe будут набраны 10 пациентов с острым или подострым инсультом, поступивших из стационарного реабилитационного бассейна, готовящихся к выписке, и лица, осуществляющие уход. . Первые 5 сеансов будут полностью контролироваться исследовательским персоналом (либо физически в больнице, либо удаленно через Microsoft Team Viewer), а лица, осуществляющие уход за субъектом, будут обучены работе с устройством synphne. Последующие сеансы будут сопровождаться обученным опекуном на дому. Протокол, продолжительность и частота обучения SynPhNe будут такими же, как и в группе вмешательства на этапе 1.

В этой когорте будет проведен опрос лица, осуществляющего уход/фасилитатора, по удобству использования и предполагаемой эффективности устройства в дополнение к общим для всех показателям результатов. «Случайные находки» — это находки, которые имеют потенциальное значение для здоровья или репродуктивной функции участников исследования и которые обнаруживаются в ходе проведения исследования, но не связаны с целями, задачами или параметрами исследования. В этом исследовании не будет случайных результатов, поскольку все оценки результатов в этом исследовании предназначены для целей исследования - изучения клинических результатов, изменений ЭЭГ, ЭМГ и ТМС в ходе исследования. Клинические результаты включают тест руки Action Research, оценку Fugl-Meyer, силу захвата, модифицированную шкалу Ashworth, тест с 9 отверстиями. Все это измерения двигательной функции верхних конечностей. ЭЭГ, ЭМГ и ТМС измеряют уровни корково-спинальной возбудимости. А анкеты предназначены для оценки целесообразности использования SynPhNe пациентами, перенесшими инсульт.