Livraison de polyphénols dans la gomme en tant qu'agent anti-caries (BBE)
12 novembre 2021 mis à jour par: Craig Miller
Effets du chewing-gum contenant du xylitol et de l'extrait de mûre sur le microbiote buccal
Les effets à court terme du chewing-gum contenant du xylitol et/ou de l'extrait de mûre sur le microbiote buccal ont été étudiés.
Cinquante adultes en bonne santé ont participé à une étude de conception croisée randomisée, contrôlée par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets à court terme du chewing-gum contenant du xylitol et/ou de l'extrait de mûre sur le microbiote buccal ont été étudiés.
Cinquante adultes en bonne santé ont participé à une étude de conception croisée randomisée, contrôlée par placebo.
Un groupe mâchait 1 morceau de gomme à mâcher contenant du xylitol 4 fois/jour et l'autre mâchait 1 morceau de gomme contenant du BBE + xylitol 4 fois/jour.
Tous portaient un stent personnalisé avec une puce d'émail stérile collée à la surface du visage au cours de l'expérience d'un jour.
La salive non stimulée a été recueillie à 8 h et 16 h, et les éclats d'émail ont été recueillis à 16 h.
Une semaine plus tard, les participants ont mâché de la gomme de l'autre groupe.
La composition bactérienne dans la salive et sur les copeaux d'émail a été évaluée par PCR en temps réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain, avait 20 dents naturelles ou plus ayant fait leur éruption et avait une gingivite (saignement au sondage [BOP] dans plus de 15 % des sites, moins de 25 % des sites avec des profondeurs de poche de sondage (PPD) > 4 mm et moins de 5 % sites avec PPD de 5 mm de profondeur, qui étaient non-fumeurs, disposés à participer, et ont verbalement compris et signé un consentement éclairé avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé ou de suivre le protocole de l'étude, fumeur actuel, affection systémique, y compris diabète sucré, maladie du foie, maladie rénale, maladie auto-immune et toute affection cardiovasculaire nécessitant une prémédication avant le traitement dentaire, utilisation d'antibiotiques systémiques dans les trois mois de l'entrée à l'étude, utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance connus pour avoir des activités anti-inflammatoires/immunosuppressives (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens (> 14 jours d'utilisation au cours des 3 derniers mois), stéroïdes, suppléments vitaminiques, statines, chlorhexidine topique sur une base quotidienne, grossesse diagnostiquée par l'administration d'un test de grossesse, cancer ou traitement du cancer au cours de la dernière année, immunosuppression (par exemple, greffe d'organe), traitement orthodontique (en cours ou au cours des 6 derniers mois), incapacité à communiquer verbalement ou en écriture, état inflammatoire de la muqueuse buccale cliniquement détectable (par exemple, aphte, lichen plan, leucoplasie, cancer de la bouche), ou maladie fébrile, toux persistante ou état infectieux actuel (par exemple, grippe, hépatite), ou tout PPD de 6 mm ou plus au moment de l'examen parodontal initial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
La moitié des participants recevant d'abord de la gomme placebo (2 grammes ; 1 gramme de xylitol),
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Le jour de la gomme à mâcher, quatre morceaux de gomme ont été fournis par groupe assigné, et chaque volontaire a été invité à mâcher la gomme quatre fois par jour (c'est-à-dire à 9 h, 11 h, 13 h et 15 h).
Chaque intervalle de mastication de gomme était de 20 minutes.
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Expérimental: Gomme BBE
La moitié recevant d'abord la gomme BBE (2 grammes; 1 gramme de xylitol et 100 mg de BBE) qui étaient identiques en taille, forme, couleur et saveur.
Après 1 semaine, les groupes se croisent et mâchent l'autre chewing-gum.
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Le jour de la gomme à mâcher, quatre morceaux de gomme ont été fournis par groupe assigné, et chaque volontaire a été invité à mâcher la gomme quatre fois par jour (c'est-à-dire à 9 h, 11 h, 13 h et 15 h).
Chaque intervalle de mastication de gomme était de 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de bactéries salivaires
Délai: 7 heures
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Différence comparative du nombre total de bactéries salivaires après avoir mâché 4 chewing-gums
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7 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les bactéries comptent sur l'émail
Délai: 7 heures
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Différence comparative dans le nombre total de bactéries après avoir mâché 4 morceaux de gomme (placebo vs gomme BBE)
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7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig S Miller, DMD, MS, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cavanagh HM, Hipwell M, Wilkinson JM. Antibacterial activity of berry fruits used for culinary purposes. J Med Food. 2003 Spring;6(1):57-61. doi: 10.1089/109662003765184750.
- Danaher RJ, Wang C, Dai J, Mumper RJ, Miller CS. Antiviral effects of blackberry extract against herpes simplex virus type 1. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Sep;112(3):e31-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.04.007.
- Dai J, Patel JD, Mumper RJ. Characterization of blackberry extract and its antiproliferative and anti-inflammatory properties. J Med Food. 2007 Jun;10(2):258-65. doi: 10.1089/jmf.2006.238.
- Takeuchi K, Asakawa M, Hashiba T, Takeshita T, Saeki Y, Yamashita Y. Effects of xylitol-containing chewing gum on the oral microbiota. J Oral Sci. 2018 Dec 27;60(4):588-594. doi: 10.2334/josnusd.17-0446. Epub 2018 Nov 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0704-F6A
- R42DE018839 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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