Utilisation de la métabolomique non ciblée pour identifier les biomarqueurs urinaires de l'ingestion d'oignons
24 mai 2023 mis à jour par: Elliot Owen, Manchester Metropolitan University
La consommation de fruits et légumes (FV) a été signalée comme un facteur de risque modifiable des maladies chroniques envahissantes à l'échelle mondiale.
Traditionnellement, la mesure de l'apport alimentaire a été effectuée via des méthodes d'auto-évaluation telles que les journaux alimentaires, les questionnaires de fréquence alimentaire et le rappel alimentaire.
Ces méthodes sont intrinsèquement sujettes à des sources d'erreurs et de biais.
La mesure objective des biomarqueurs urinaires spécifiques au régime alimentaire a été proposée comme méthode d'évaluation alternative.
Un biomarqueur dose-dépendant ou un panel de biomarqueurs pour l'apport total de FV a été étudié mais n'a pas été établi avec succès.
Dans une publication récente dans le cadre de cette recherche doctorale, les chercheurs ont présenté un panel concis de 7 FV qui sont prédictifs de l'apport total de FV dans une population britannique.
Des études récentes ont mis en œuvre une approche métabolomique non ciblée pour identifier de nouveaux biomarqueurs de certains des 7 FV identifiés dans nos recherches antérieures, mais pas avec la consommation d'oignons.
Le but de cette étude est de détecter, quantifier et identifier des biomarqueurs dose-dépendants de la consommation d'oignons dans une population britannique à l'aide de la métabolomique non ciblée.
La phase 1 sera une étude d'intervention croisée randomisée aiguë, impliquant la consommation d'une portion standardisée d'oignons cuits (test) ou de couscous (témoin).
Des échantillons d'urine sur la période de 24 heures après la consommation seront prélevés.
La phase 2 sera une étude d'intervention croisée dose-dépendante, où les participants reçoivent des portions d'oignon supplémentaires (faible, moyen, élevé) à consommer avec leurs repas du soir habituels.
Au cours de chaque période de supplémentation, les participants consommeront la même quantité d'oignons au cours des 4 jours et prélèveront un premier échantillon d'urine à mi-chemin le cinquième jour.
La commande d'essai sera randomisée et une période de sevrage de 3 jours sera mise en place entre les périodes de supplémentation.
14 participants seront recrutés pour les deux phases de collecte de données.
Les échantillons d'urine seront analysés par chromatographie liquide haute performance avec spectrométrie de masse à temps de vol quadripolaire (LC-QTOF-MS) pour identifier des biomarqueurs potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Manchester Metropolitan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Non enceinte/allaitante
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m^2
- Non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Tout problème de santé diagnostiqué (maladies chroniques ou infectieuses)
- Consommation de médicaments/suppléments nutritionnels
- Toutes allergies/intolérances aux oignons/couscous.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'oignon se nourrit d'abord, le couscous se nourrit en second
Les participants se présenteront au laboratoire à 8h du matin à jeun (la consommation d'eau est autorisée) et fourniront un échantillon d'urine de base.
Les participants se verront ensuite servir une portion de 120g d'oignons (condition expérimentale), préparés dans des conditions standardisées.
Les participants doivent rester supervisés dans le laboratoire et ne consommeront que de l'eau (100 ml par heure) pendant les 6 heures suivantes, après quoi les participants sont libres de consommer leur alimentation habituelle (sauf alcool, thé, café et FV).
Au cours de la période de test postprandiale de 24 heures, les participants obtiendront des échantillons d'urine à plusieurs moments.
Des récipients de collecte d'urine seront utilisés pour obtenir des échantillons à 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-12, 12-24 heures.
Ce protocole expérimental sera répété après une période de sevrage de 4 jours (consommation alimentaire habituelle sans restriction imposée aux participants) avec 120 g de couscous consommés à la place des oignons, comme condition de contrôle.
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L'intervention comprend l'alimentation des individus avec une portion de 120 g d'oignons (condition expérimentale).
L'intervention consiste à donner aux individus une portion de 120 g de couscous (condition témoin).
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Expérimental: Couscous en premier, oignon en second
Les participants se présenteront au laboratoire à 8h du matin à jeun (la consommation d'eau est autorisée) et fourniront un échantillon d'urine de base.
Les participants se verront ensuite servir une portion de 120g de couscous (condition contrôle), préparé dans des conditions standardisées.
Les participants doivent rester supervisés dans le laboratoire et ne consommeront que de l'eau (100 ml par heure) pendant les 6 heures suivantes, après quoi les participants sont libres de consommer leur alimentation habituelle (sauf alcool, thé, café et FV).
Au cours de la période de test postprandiale de 24 heures, les participants obtiendront des échantillons d'urine à plusieurs moments.
Des récipients de collecte d'urine seront utilisés pour obtenir des échantillons à 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-12, 12-24 heures.
Ce protocole expérimental sera répété après une période de sevrage de 4 jours (consommation alimentaire habituelle sans restriction imposée aux participants) avec 120 g d'oignons consommés à la place du couscous, comme condition expérimentale.
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L'intervention comprend l'alimentation des individus avec une portion de 120 g d'oignons (condition expérimentale).
L'intervention consiste à donner aux individus une portion de 120 g de couscous (condition témoin).
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Autre: Période de supplémentation en oignon
Cette intervention de validation de biomarqueurs dose-dépendante comprendra trois périodes de supplémentation de 4 jours séparées par deux périodes de sevrage de 3 jours.
Les périodes de supplémentation fourniront aux participants une portion quotidienne d'oignons à consommer avec leurs repas du soir.
La quantité quotidienne de supplémentation en oignon, faible (40 g), moyenne (80 g) et élevée (160 g), restera constante tout au long de chaque période de 4 jours, et la commande sera randomisée individuellement.
Les participants seront invités à éviter la consommation d'oignons tout au long des périodes de supplémentation, autres que les portions fournies par les chercheurs.
Les échantillons d'urine du premier matin seront collectés par les participants le matin suivant la période de supplémentation et obtenus par les chercheurs.
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Trois périodes de supplémentation de 4 jours séparées par deux périodes de sevrage de 3 jours.
Les périodes de supplémentation fourniront aux participants une portion quotidienne d'oignons à consommer avec leurs repas du soir.
La quantité quotidienne de supplémentation en oignon, faible (40 g), moyenne (80 g) et élevée (160 g), restera constante tout au long de chaque période de 4 jours, et la commande sera randomisée individuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolomique non ciblée pour l'identification de biomarqueurs d'oignon à l'aide de LC-QTOF-MS.
Délai: Période postprandiale de 24 heures après consommation d'oignon ou de couscous.
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Des échantillons d'urine seront analysés pour identifier de manière présumée des biomarqueurs de la consommation d'oignons par comparaison avec des échantillons témoins à l'aide d'une chromatographie liquide à haute performance couplée à un spectromètre de masse à temps de vol quadripolaire (LC-QTOF-MS).
L'analyse LC-QTOF-MS permet la mesure simultanée à haute résolution d'une large gamme de métabolites, d'où la nature non ciblée de l'analyse.
L'analyse statistique multivariée et l'analyse discriminante des moindres carrés partiels incluses dans le logiciel de spectrométrie de masse seront utilisées pour analyser les résultats LC-QTOF-MS afin d'identifier les caractéristiques qui discriminent le mieux les conditions de test et de contrôle.
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Période postprandiale de 24 heures après consommation d'oignon ou de couscous.
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Dépendance à la dose et modification de la concentration des biomarqueurs potentiels identifiés dans le critère de jugement principal 1
Délai: Premiers échantillons d'urine du matin après trois périodes de supplémentation en oignon de 4 jours.
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Les premiers échantillons d'urine du matin seront obtenus après trois périodes distinctes de 4 jours de supplémentation des repas du soir avec 40 g, 80 g et 160 g d'oignons.
La validité des biomarqueurs candidats de la première phase de l'étude, le critère de jugement principal 1, sera évaluée par LC-QTOF-MS - quantifiant les concentrations urinaires après la consommation de doses multiples d'oignons sur une gamme de portions.
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Premiers échantillons d'urine du matin après trois périodes de supplémentation en oignon de 4 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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