Étude de faisabilité DAISe 1 pour évaluer le système de thrombectomie DAISe pour l'AVC ischémique aigu

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus.
• État fonctionnel indépendant avant l'AVC (24 heures avant le début de l'AVC) dans les activités de la vie quotidienne avec un score de Rankin modifié de 0 à 1. Le patient doit vivre dans sa propre maison, appartement ou résidence pour personnes âgées où aucun soin infirmier n'est requis.
• Diagnostic d'AVC ischémique aigu et référé au centre de neuroradiologie interventionnelle pour une thrombectomie mécanique avec un temps d'inscription à l'étude prévu dans les 8 heures suivant l'apparition des symptômes.
• AVC invalidant défini comme un NIHSS de base > 6.
• Traitement thrombolytique (tPA IV) reçu dans les 4,5 heures suivant le début/dernier puits connu selon la posologie prescrite OU inéligibilité documentée au traitement thrombolytique.
• Occlusion de gros vaisseau symptomatique confirmée de l'artère carotide interne intracrânienne, de l'artère cérébrale moyenne, M1 ou M2 avec mTICI 0-1.
• Les critères d'imagerie de base suivants doivent être remplis : Critère IRM - volume de restriction de diffusion évalué visuellement ≤ 50 mL OU score ASPECTs 5-10 ou critère T - ASPECTS 6-10 sur l'imagerie NE-CT, CTA et/ou CTP disponibles
• Consentement éclairé signé du patient ou de son représentant légal ou, le cas échéant, nécessité médicale documentée d'inclusion dans une étude clinique en cas d'urgence, suivi d'un consentement éclairé signé.
• Le patient est affilié au système de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

• Preuve par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) d'une hémorragie récente / fraîche lors de la présentation.
• Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique.
• Amélioration rapide des déficits neurologiques en fonction du jugement clinique de l'investigateur.
• Grossesse; si une femme est en âge de procréer et que le test bêta-HCG urinaire ou sérique est positif.
• Allergie sévère au contraste ou contre-indication absolue au contraste iodé.
• Insuffisance rénale (taux de créatinine sérique ≥ 3 mg/dL ou sous dialyse).
• Hypertension sévère, soutenue et résistante au traitement (PAS > 185 mmHg ou PAD > 110 mmHg).
• Utilisation d'anticoagulation à la warfarine (ou d'autres anticoagulants anti-vitamine K applicables) avec un rapport international normalisé (INR)> 3,0 au moment de la procédure ou tout déficit hémorragique ou de coagulation connu.
• Utilisation d'un inhibiteur direct de la thrombine dans les dernières 48 heures ; temps de thromboplastine partielle (PTT) > 2,0 fois la normale avant la procédure.
• Vascularite cérébrale ou signes d'infection systémique active.
• Suspicion de dissection aortique, embolie septique présumée ou suspicion d'endocardite bactérienne.
• Symptômes cliniques suggérant un accident vasculaire cérébral bilatéral ou des occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation bilatérale antérieure ou circulation antérieure/postérieure).
• Saisie due à un accident vasculaire cérébral.
• Accès endovasculaire difficile, arc aortique difficile ou tortuosité neurovasculaire sévère qui entraînera une incapacité à administrer un traitement endovasculaire.
• Preuve de dissection dans la carotide ou l'artère cible pour le traitement.
• Présence d'une sténose ou d'une occlusion de l'artère carotide nécessitant une angioplastie par ballonnet ou un stenting au moment de la procédure.
• Une maladie comorbide grave ou mortelle qui empêchera l'amélioration ou le suivi ou qui rendra la procédure peu susceptible de bénéficier au patient.
• Le patient ne peut pas subir d'IRM de la tête en raison d'une contre-indication à l'IRM.
• Le patient ne peut pas ou ne veut pas effectuer les visites de suivi.
• Si avant l'AVC, le patient est sous mesure légale de protection, il ne pourra pas participer à l'étude.