Validation clinique de l'aide auditive Lexie Lumen

Plus d'un demi-milliard de personnes dans le monde souffrent de déficience auditive. La plupart des pertes auditives sont neurosensorielles, ce qui signifie que la perte auditive est irréversible et nécessite une rééducation. La majorité des personnes atteintes de perte auditive ont des degrés légers à modérés, pour lesquels les options de traitement les plus efficaces sont les appareils auditifs. Au cours des dernières années, il y a eu de nombreux développements dans la technologie auditive et les modèles de prestation de services dans lesquels ils sont fournis. Les modèles traditionnels de soins auditifs comprennent plusieurs visites chez un audioprothésiste qualifié qui doit à la fois effectuer des diagnostics et prescrire des aides auditives, ce qui dans le passé était le seul moyen d'obtenir des aides auditives. Cependant, les développements les plus récents incluent des formes d'appareils auditifs auto-ajustables qui permettent à un utilisateur d'effectuer des mesures de seuil pour déterminer le degré de perte auditive et de programmer et d'ajuster automatiquement les appareils auditifs. Ces appareils sont désormais disponibles en tant qu'aides auditives directes au consommateur (DTC) ou en vente libre (OTC). En outre, des modèles de soins alternatifs ont été suggérés pour renforcer l'accès et l'adoption des technologies d'assistance pour la perte auditive. Les réglementations sur les aides auditives DTC et OTC commencent à entrer en vigueur. En 2017, la FDA Reauthorization Act de 2016 a ordonné à la FDA de créer une catégorie pour les aides auditives en vente libre pour les adultes ayant une perte auditive perçue comme légère à modérée. En octobre 2021, la FDA a officiellement proposé une règle pour établir la catégorie des aides auditives OTC dans le cadre de ce processus. Ces changements de réglementation signifieraient que bientôt, bon nombre de ces dispositifs auto-ajustables seront disponibles. En réponse à ces changements dans les modèles de prestation de services, le groupe hearX a récemment développé les aides auditives Lexie Lumen qui peuvent effectuer des estimations de seuil auditif in situ et prescrire automatiquement des réglages de gain d'aide auditive qui se rapprochent étroitement de la prescription d'appareillage NAL-NL2 de référence. Cette étude vise à évaluer si la performance de la nouvelle aide auditive à auto-test et auto-ajustage Lexie est équivalente à la même aide auditive programmée professionnellement par un audiologiste à l'aide d'un audiogramme obtenu par un professionnel.