Étude d'interaction médicamenteuse entre le fluconazole et le famitinib chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Avec mon consentement et mon consentement éclairé, je suis disposé et capable de mener à bien l'étude conformément aux exigences du protocole expérimental ;
2. Homme ou femme en bonne santé âgé de 18 à 45 ans (seuil compris) à la date de signature du formulaire de consentement éclairé ;
3. Poids corporel masculin ≥ 50 kg, poids corporel féminin ≥ 45 kg, indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 26,0 kg / m2 (y compris la valeur critique);
4. L'examen physique, les signes vitaux, les mesures de laboratoire (test sanguin de routine, biochimie sanguine, test urinaire de routine, fonction de coagulation, etc.), l'ECG 12 dérivations, l'échographie B abdominale, la radiographie pulmonaire, etc. sont normaux ou anormaux, mais le le chercheur n'a aucune signification clinique selon la norme NCI CTCAE 5.0 ;
5. Les sujets fertiles n'avaient pas de planification familiale et devaient prendre des mesures contraceptives acceptables et aucun plan de don d'ovules et de sperme dans les 3 mois à compter de la date de signature du consentement éclairé au dernier médicament ; le test de grossesse sérique des femmes fertiles dans les 24 heures précédant la première administration du médicament à l'étude doit être négatif.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont déjà souffert de maladies primaires d'organes importants, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies neuropsychiatriques, cardiovasculaires, digestives, respiratoires, urinaires, endocriniennes, sanguines, immunitaires et autres, qui sont jugées par les chercheurs comme inadaptées à l'essai ;
2. Sujets ayant subi une opération antérieure affectant l'absorption gastro-intestinale ;
3. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant le dépistage ou ayant prévu de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude ;
4. Ceux qui ont perdu du sang ou donné plus de 400 ml ou reçu une transfusion sanguine dans les 3 mois précédant le dépistage ;
5. HBsAg positif, HCVAb positif, anticorps VIH positif, anticorps antisyphilis positif ;
6. Antécédents de consommation de drogue au cours des 5 dernières années ou abus de drogue, ou dépistage de drogue positif ;
7. Tabagisme et dépendance à l'alcool et incapable d'arrêter de fumer pendant la période de test ; ceux dont le dépistage de l'alcool est positif ; ceux dont le dépistage de la nicotine est positif ;
8. Sujets qui ont une résistance à la déglutition ou un obstacle qui affectera l'absorption du médicament ;
9. Constitution allergique, y compris allergie médicamenteuse grave ou antécédents d'allergie médicamenteuse ; allergie connue au fluconazole et au famitinib ou à ses excipients ;
10. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques et pris le médicament à l'étude dans les 3 mois précédant la prise du médicament à l'étude pour la première fois ;
11. Les inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4 ont été pris dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
12. Prendre un médicament sur ordonnance, un médicament en vente libre, un médicament traditionnel chinois ou un complément alimentaire dans les 2 semaines précédant la prise du médicament à l'étude pour la première fois ;
13. Ingestion de produits contenant du pamplemousse, de jus de fruits, d'aliments ou de boissons contenant de la méthylxanthine ou de l'alcool dans les 48 heures précédant la première prise du médicament à l'étude ; faire de l'exercice intense; ou ayant d'autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ;
14. Femmes allaitantes ;
15. Les chercheurs ont considéré que les sujets avaient d'autres facteurs qui ne convenaient pas à l'essai.