Régime à base de vénétoclax pour R/R T-ALL

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de ≥ 15 ans et ≤ 65 ans.
2. Patients diagnostiqués avec T-ALL/LBL selon la norme de diagnostic des maladies malignes lymphoïdes de l'OMS de 2017.

3. Les patients atteints de T-ALL/LBL doivent répondre à l'un des critères suivants, A ou B.

   A : La maladie T-ALL/LBL réfractaire a été définie comme suit : Échec de l'obtention d'une RC à la fin de l'induction.

   B : La maladie T-ALL/LBL récidivante a été définie comme suit : réapparition de blastes dans le sang ou la moelle osseuse (> 5 %) ou dans n'importe quel site extramédullaire après une RC.

4. Score de statut de performance ECOG inférieur à 3.
5. Durée de survie prévue > 3 mois.
6. Patients sans maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave.
7. Capacité à comprendre et à fournir volontairement un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients allergiques au médicament à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires.
2. Les femmes enceintes ou allaitantes, et les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas pratiquer des méthodes de contraception efficaces.
3. Infection active.
4. Saignement actif.
5. Patients présentant une nouvelle thrombose, une embolie, une hémorragie cérébrale ou d'autres maladies ou des antécédents médicaux dans l'année précédant l'inscription.
6. Patients atteints de troubles mentaux ou d'autres conditions pour lesquelles le consentement éclairé ne peut être obtenu et pour lesquels les exigences du traitement et des procédures de l'étude ne peuvent pas être satisfaites.
7. Anomalies de la fonction hépatique (bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ALT/AST > 2,5 fois la limite supérieure de la normale ou patients présentant une atteinte hépatique dont ALT/AST > 1,5 fois la limite supérieure de la normale) , ou des anomalies rénales (créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale).
8. Patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QTc cliniquement significatif (homme > 450 ms ; femme > 470 ms), tachycardie cardiaque ventriculaire et fibrillation auriculaire, bloc cardiaque de II degré, crise d'infarctus du myocarde dans l'année précédant l'inscription et insuffisance cardiaque congestive, et les patients atteints de maladie coronarienne qui présentent des symptômes cliniques et qui nécessitent un traitement médicamenteux.
9. Chirurgie des principaux organes au cours des six dernières semaines.
10. Abus de drogues ou abus d'alcool à long terme qui affecterait les résultats de l'évaluation.
11. Patients ayant reçu une greffe d'organe (à l'exception de la greffe de moelle osseuse).
12. Patients non éligibles pour l'étude selon l'évaluation de l'investigateur.