R/R T-ALL을 위한 베네토클락스 기반 요법

포함 기준:

1. 15세 이상 65세 이하의 환자.
2. 2017년 WHO 림프성악성질환 진단기준에 따라 T-ALL/LBL로 진단된 환자.

3. T-ALL/LBL 환자는 다음 기준 A 또는 B 중 하나를 충족해야 합니다.

   A: 불응성 T-ALL/LBL 질병은 다음과 같이 정의되었습니다: 유도 종료 시 CR 달성 실패.

   B: 재발된 T-ALL/LBL 질병은 다음과 같이 정의되었습니다: CR 후 혈액 또는 골수(>5%) 또는 모든 골수외 부위에서 모세포의 재발견.

4. ECOG 수행 상태 점수가 3점 미만입니다.
5. 예상 생존 시간 > 3개월.
6. 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환이 없는 환자.
7. 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 제공하는 능력.

제외 기준:

1. 연구 약물 또는 화학 구조가 유사한 약물에 알레르기가 있는 환자.
2. 임산부 또는 수유부, 효과적인 피임 방법을 사용하고 싶지 않은 가임기 여성.
3. 활성 감염.
4. 활성 출혈.
5. 새로운 혈전증, 색전증, 뇌출혈 또는 기타 질병이 있거나 등록 전 1년 이내에 병력이 있는 환자.
6. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없고 연구 치료 및 절차의 요구 사항을 충족할 수 없는 정신 장애 또는 기타 상태가 있는 환자.
7. 간기능 이상(총 빌리루빈 > 정상 범위 상한의 1.5배, ALT/AST > 정상 범위 상한의 2.5배 또는 ALT/AST > 정상 범위 상한의 1.5배인 간 침범 환자) , 또는 신장 이상(혈청 크레아티닌 > 정상 값의 상한치의 1.5배).
8. 임상적으로 유의한 QTc 간격 연장(남성 > 450ms; 여성 > 470ms), 심실 심장 빈맥 및 심방 세동, II도 심장 차단, 등록 전 1년 이내의 심근 경색 발작 및 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자 및 임상 증상이 있고 약물 치료가 필요한 관상 동맥 심장 질환 환자.
9. 지난 6주 이내에 주요 장기에 대한 수술.
10. 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용 또는 장기간 알코올 남용.
11. 장기 이식(골수 이식 제외)을 받은 환자.
12. 연구자의 평가에 따라 연구에 적합하지 않은 환자.