Op Venetoclax gebaseerd regime voor R/R T-ALL

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van ≥ 15 en ≤ 65 jaar.
2. Patiënten met de diagnose T-ALL/LBL volgens de WHO-diagnosestandaard voor lymfoïde maligne ziekte van 2017.

3. Patiënten met T-ALL/LBL moeten voldoen aan een van de volgende criteria, A of B.

   A: Refractaire T-ALL/LBL-ziekte werd als volgt gedefinieerd: het niet bereiken van CR aan het einde van de inductie.

   B: Recidiverende T-ALL/LBL-ziekte werd als volgt gedefinieerd: Opnieuw verschijnen van blasten in het bloed of beenmerg (>5%) of op een extramedullaire plaats na een CR.

4. ECOG-prestatiestatusscore minder dan 3.
5. Verwachte overlevingstijd >3 maanden.
6. Patiënten zonder ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte.
7. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethodes willen toepassen.
3. Actieve infectie.
4. Actieve bloeding.
5. Patiënten met nieuwe trombose, embolie, hersenbloeding of andere ziekten of een medische voorgeschiedenis binnen een jaar vóór inschrijving.
6. Patiënten met psychische stoornissen of andere aandoeningen waarbij geen geïnformeerde toestemming kan worden verkregen en waarbij niet kan worden voldaan aan de vereisten van de onderzoeksbehandeling en -procedures.
7. Afwijkingen van de leverfunctie (totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik, ALAT/ASAT > 2,5 maal de bovengrens van het normale bereik of patiënten met leverbetrokkenheid bij wie ALAT/ASAT > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik) of nierafwijkingen (serumcreatinine > 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde).
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante verlenging van het QTc-interval (mannelijk > 450 ms; vrouw > 470 ms), ventriculaire harttachycardie en atriumfibrilleren, II-graads hartblok, myocardinfarct binnen een jaar vóór inschrijving, en congestief hartfalen, en patiënten met coronaire hartziekte die klinische symptomen hebben en die medicamenteuze behandeling nodig hebben.
9. Operaties aan de belangrijkste organen in de afgelopen zes weken.
10. Drugsmisbruik of langdurig alcoholmisbruik dat de evaluatieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
11. Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan (met uitzondering van beenmergtransplantatie).
12. Patiënten die volgens de beoordeling van de onderzoeker niet geschikt zijn voor het onderzoek.