Venetoclax-baserad regim för R/R T-ALL

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern ≥ 15 och ≤ 65 år.
2. Patienter diagnostiserade med T-ALL/LBL enligt 2017 WHO:s standard för diagnos av lymfoid malign sjukdom.

3. Patienter med T-ALL/LBL måste uppfylla något av följande kriterier, A eller B.

   S: Refraktär T-ALL/LBL-sjukdom definierades enligt följande: Misslyckande att uppnå CR vid slutet av induktionen.

   B: Återfall av T-ALL/LBL-sjukdom definierades enligt följande: Återuppträdande av blaster i blodet eller benmärgen (>5%) eller på något extramedullärt ställe efter en CR.

4. ECOG prestandastatus poäng mindre än 3.
5. Förväntad överlevnadstid >3 månader.
6. Patienter utan allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom.
7. Förmåga att förstå och frivilligt ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är allergiska mot studieläkemedlet eller läkemedel med liknande kemisk struktur.
2. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill använda effektiva preventivmetoder.
3. Aktiv infektion.
4. Aktiv blödning.
5. Patienter med ny trombos, emboli, hjärnblödning eller andra sjukdomar eller en anamnes inom ett år före inskrivning.
6. Patienter med psykiska störningar eller andra tillstånd där informerat samtycke inte kan erhållas och där kraven för studiens behandling och rutiner inte kan uppfyllas.
7. Leverfunktionsavvikelser (totalt bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet, ALAT/ASAT > 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet eller patienter med leverpåverkan vars ALAT/ASAT > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet) , eller renala anomalier (serumkreatinin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet).
8. Patienter med en anamnes på kliniskt signifikant QTc-intervallförlängning (man > 450 ms; kvinna > 470 ms), ventrikulär hjärttakykardi och förmaksflimmer, II-gradig hjärtblockering, hjärtinfarktattack inom ett år före inskrivning, och kronisk hjärtsvikt, och patienter med kranskärlssjukdom som har kliniska symtom och som kräver läkemedelsbehandling.
9. Operation på huvudorganen under de senaste sex veckorna.
10. Narkotikamissbruk eller långvarigt alkoholmissbruk som skulle påverka utvärderingsresultaten.
11. Patienter som har fått organtransplantationer (förutom benmärgstransplantation).
12. Patienter som inte lämpar sig för studien enligt utredarens bedömning.