Venetoclax-basert regime for R/R T-ALL

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen ≥ 15 og ≤ 65 år.
2. Pasienter diagnostisert med T-ALL/LBL i henhold til 2017 WHOs standard for diagnose av lymfoid malign sykdom.

3. Pasienter med T-ALL/LBL må oppfylle ett av følgende kriterier, A eller B.

   A: Refraktær T-ALL/LBL sykdom ble definert som følger: Manglende oppnåelse av CR ved slutten av induksjon.

   B: Residiverende T-ALL/LBL-sykdom ble definert som følger: Gjenopptreden av blaster i blodet eller benmargen (>5 %) eller på et hvilket som helst ekstramedullært sted etter en CR.

4. ECOG ytelsesstatusscore mindre enn 3.
5. Forventet overlevelsestid >3 måneder.
6. Pasienter uten alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom.
7. Evne til å forstå og frivillig gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er allergiske mot studiemedisinen eller legemidler med lignende kjemiske strukturer.
2. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner i fertil alder som ikke ønsker å praktisere effektive prevensjonsmetoder.
3. Aktiv infeksjon.
4. Aktiv blødning.
5. Pasienter med ny trombose, emboli, hjerneblødning eller andre sykdommer eller sykehistorie innen ett år før innskrivning.
6. Pasienter med psykiske lidelser eller andre forhold der informert samtykke ikke kan innhentes og hvor kravene til studiebehandlingen og prosedyrene ikke kan oppfylles.
7. Leverfunksjonsavvik (total bilirubin > 1,5 ganger øvre grense for normalområdet, ALAT/AST > 2,5 ganger øvre grense for normalområdet eller pasienter med leverpåvirkning hvis ALAT/ASAT > 1,5 ganger øvre grense for normalområdet) , eller nyreanomalier (serumkreatinin > 1,5 ganger øvre grense for normalverdien).
8. Pasienter med en historie med klinisk signifikant QTc-intervallforlengelse (mann > 450 ms; kvinner > 470 ms), ventrikulær hjertetakykardi og atrieflimmer, II-grads hjerteblokk, hjerteinfarktanfall innen ett år før innmelding, og kongestiv hjertesvikt, og pasienter med koronar hjertesykdom som har kliniske symptomer og som trenger medikamentell behandling.
9. Kirurgi på hovedorganene i løpet av de siste seks ukene.
10. Narkotikamisbruk eller langvarig alkoholmisbruk som vil påvirke evalueringsresultatene.
11. Pasienter som har fått organtransplantasjoner (unntatt benmargstransplantasjon).
12. Pasienter som ikke er egnet for studien ifølge utrederens vurdering.