Venetoclax-baseret regime for R/R T-ALL

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen ≥ 15 og ≤ 65 år.
2. Patienter diagnosticeret med T-ALL/LBL i henhold til 2017 WHOs standard for diagnose af lymfoid malign sygdom.

3. Patienter med T-ALL/LBL skal opfylde et af følgende kriterier, A eller B.

   A: Refraktær T-ALL/LBL-sygdom blev defineret som følger: Manglende opnåelse af CR ved slutningen af ​​induktion.

   B: Recidiverende T-ALL/LBL-sygdom blev defineret som følger: Genoptræden af ​​blaster i blodet eller knoglemarven (>5%) eller på et hvilket som helst ekstramedullært sted efter en CR.

4. ECOG præstationsstatusscore mindre end 3.
5. Forventet overlevelsestid >3 måneder.
6. Patienter uden alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom.
7. Evne til at forstå og frivilligt give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er allergiske over for undersøgelseslægemidlet eller lægemidler med lignende kemiske strukturer.
2. Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at praktisere effektive præventionsmetoder.
3. Aktiv infektion.
4. Aktiv blødning.
5. Patienter med ny trombose, emboli, hjerneblødning eller andre sygdomme eller en sygehistorie inden for et år før indskrivning.
6. Patienter med psykiske lidelser eller andre forhold, hvorved informeret samtykke ikke kan opnås, og hvor kravene til undersøgelsesbehandlingen og procedurerne ikke kan opfyldes.
7. Leverfunktionsabnormiteter (total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet, ALAT/AST > 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet eller patienter med leverpåvirkning, hvis ALAT/AST > 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet) , eller nyreanomalier (serumkreatinin > 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien).
8. Patienter med en anamnese med klinisk signifikant forlængelse af QTc-intervallet (mænd > 450 ms; kvinder > 470 ms), ventrikulær hjertetakykardi og atrieflimren, II-grads hjerteblokade, myokardieinfarktanfald inden for et år før indskrivning og kongestiv hjertesvigt, og patienter med koronar hjertesygdom, som har kliniske symptomer og kræver lægemiddelbehandling.
9. Kirurgi på hovedorganerne inden for de seneste seks uger.
10. Stofmisbrug eller langvarigt alkoholmisbrug, der ville påvirke evalueringsresultaterne.
11. Patienter, der har modtaget organtransplantationer (undtagen knoglemarvstransplantation).
12. Patienter, der ikke er egnede til undersøgelsen ifølge investigators vurdering.