Auf Venetoclax basierendes Regime für R/R T-ALL

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von ≥ 15 und ≤ 65 Jahren.
2. Patienten, bei denen T-ALL/LBL gemäß dem Diagnosestandard der WHO für maligne lymphatische Erkrankungen von 2017 diagnostiziert wurde.

3. Patienten mit T-ALL/LBL müssen eines der folgenden Kriterien A oder B erfüllen.

   A: Refraktäre T-ALL/LBL-Erkrankung wurde wie folgt definiert: Nichterreichen einer CR am Ende der Induktion.

   B: Rezidivierende T-ALL/LBL-Erkrankung wurde wie folgt definiert: Wiederauftreten von Blasten im Blut oder Knochenmark (> 5 %) oder an irgendeiner extramedullären Stelle nach einer CR.

4. ECOG-Performance-Status-Score kleiner als 3.
5. Erwartete Überlebenszeit >3 Monate.
6. Patienten ohne schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung.
7. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und freiwillig zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die gegen das Studienmedikament oder Medikamente mit ähnlichen chemischen Strukturen allergisch sind.
2. Schwangere oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden möchten.
3. Aktive Infektion.
4. Aktive Blutung.
5. Patienten mit neuer Thrombose, Embolie, Hirnblutung oder anderen Krankheiten oder einer Krankengeschichte innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung.
6. Patienten mit psychischen Störungen oder anderen Erkrankungen, bei denen keine Einverständniserklärung eingeholt werden kann und bei denen die Anforderungen der Studienbehandlung und -verfahren nicht erfüllt werden können.
7. Leberfunktionsstörungen (Gesamtbilirubin > 1,5-mal die Obergrenze des Normbereichs, ALT/AST > 2,5-mal die Obergrenze des Normbereichs oder Patienten mit Leberbeteiligung, deren ALT/AST > 1,5-mal die Obergrenze des Normbereichs ist) , oder Nierenanomalien (Serumkreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes).
8. Patienten mit klinisch signifikanter Verlängerung des QTc-Intervalls (männlich > 450 ms; weiblich > 470 ms), ventrikulärer Herztachykardie und Vorhofflimmern, Herzblock II. Grades, Myokardinfarktattacke innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme und dekompensierter Herzinsuffizienz und Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die klinische Symptome haben und eine medikamentöse Behandlung benötigen.
9. Operation an den Hauptorganen innerhalb der letzten sechs Wochen.
10. Drogenmissbrauch oder langfristiger Alkoholmissbrauch, der die Bewertungsergebnisse beeinflussen würde.
11. Patienten, die Organtransplantationen erhalten haben (ausgenommen Knochenmarktransplantationen).
12. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Studie geeignet sind.