Durée du séjour à l'hôpital dans laparoscopie transabdominale prépéritonéale Vs. Réparation de maille ouverte dans la hernie inguinale : un essai contrôlé randomisé
13 décembre 2021 mis à jour par: salma khan, Memon Medical Institute
Comparer la durée moyenne du séjour à l'hôpital dans le cadre d'une réparation prépéritonéale transabdominale par laparoscopie par rapport à une réparation par treillis ouvert chez les patients subissant une réparation d'une hernie inguinale avec un treillis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 334 patients de sexe masculin avec des hernies inguinales de n'importe quel côté et des scores ASA I et II ont été inclus dans l'étude.
Les antécédents d'immunosuppression, associés à d'autres hernies abdominales et hernies récurrentes ont été exclus.
167 patients étaient dans le groupe A ou le groupe de réparation prépéritonéale transabdominale laparoscopique tandis que 167 patients étaient dans le groupe B ou la réparation à mailles ouvertes.
Les données concernant la durée du séjour à l'hôpital des deux groupes ont été enregistrées par le chercheur lui-même sur des formulaires spécialement conçus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
334
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
• Âge 18-60 ans
- Hernies inguinales de n'importe quel côté selon la définition opérationnelle
- Score ASA I et II
Critère d'exclusion:
• H/o Immunosuppression
- Associé à d'autres hernies abdominales
- H/o hernie récurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: réparation prépéritonéale transabdominale laparoscopique
durée du séjour à l'hôpital
|
séjour à l'hôpital dans la réparation d'une hernie inguinale
|
|
Comparateur actif: réparation à mailles ouvertes d'une hernie inguinale
durée d'hospitalisation
|
séjour à l'hôpital dans la réparation d'une hernie inguinale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1-2 jours
|
séjour à l'hôpital en heures après la chirurgie
|
1-2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IREB#194-SUR-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .