Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lengde på sykehusopphold i laparoskopisk transabdominal preperitoneal vs. Open Mesh Repair i lyskebrokk: En randomisert kontrollert prøvelse

13. desember 2021 oppdatert av: salma khan, Memon Medical Institute
For å sammenligne gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold i laparoskopisk transabdominal preperitoneal reparasjon versus åpen mesh-reparasjon hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon med mesh.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 334 pasienter av mannlig kjønn med lyskebrokk på alle sider og ASA-skår I og II ble inkludert i studien. Anamnese med immunsuppresjon, assosiert med andre abdominale brokk og tilbakevendende brokk ble ekskludert. 167 pasienter var i gruppe A eller laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparasjonsgruppe mens 167 pasienter var i gruppe B eller åpen mesh reparasjon. Data vedrørende lengde på sykehusopphold fra begge grupper ble registrert av forskeren selv på spesialdesignede proforma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
        • Khyber Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder 18-60 år

    • Lyskebrokk på alle sider i henhold til operasjonell definisjon
    • ASA score I og II

Ekskluderingskriterier:

  • • H/o immunsuppresjon

    • Assosiert med andre abdominale brokk
    • H/o tilbakevendende brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparasjon
lengden på sykehusoppholdet
sykehusopphold i i lyskebrokk reparasjon
Aktiv komparator: åpen mesh reparasjon av lyskebrokk
lengden på sykehusoppholdet
sykehusopphold i i lyskebrokk reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 1-2 dager
sykehusopphold i timer etter operasjonen
1-2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IREB#194-SUR-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på sykehusopphold

Abonnere