- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05159232
Lengde på sykehusopphold i laparoskopisk transabdominal preperitoneal vs. Open Mesh Repair i lyskebrokk: En randomisert kontrollert prøvelse
13. desember 2021 oppdatert av: salma khan, Memon Medical Institute
For å sammenligne gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold i laparoskopisk transabdominal preperitoneal reparasjon versus åpen mesh-reparasjon hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon med mesh.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 334 pasienter av mannlig kjønn med lyskebrokk på alle sider og ASA-skår I og II ble inkludert i studien.
Anamnese med immunsuppresjon, assosiert med andre abdominale brokk og tilbakevendende brokk ble ekskludert.
167 pasienter var i gruppe A eller laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparasjonsgruppe mens 167 pasienter var i gruppe B eller åpen mesh reparasjon.
Data vedrørende lengde på sykehusopphold fra begge grupper ble registrert av forskeren selv på spesialdesignede proforma.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
334
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 18-60 år
- Lyskebrokk på alle sider i henhold til operasjonell definisjon
- ASA score I og II
Ekskluderingskriterier:
• H/o immunsuppresjon
- Assosiert med andre abdominale brokk
- H/o tilbakevendende brokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparasjon
lengden på sykehusoppholdet
|
sykehusopphold i i lyskebrokk reparasjon
|
|
Aktiv komparator: åpen mesh reparasjon av lyskebrokk
lengden på sykehusoppholdet
|
sykehusopphold i i lyskebrokk reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 1-2 dager
|
sykehusopphold i timer etter operasjonen
|
1-2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IREB#194-SUR-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyskebrokk
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pediatrisk | Termografi | Prediksjon | Infrarød | Ensidig inguinal brokkoperasjonEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtHemiartroplastikk i hoften | Perikapsulær nervegruppeblokk | Lateral femoral kutan nerveblokk | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Sohag UniversityRekruttering
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal kneartroplastikk | Adductor kanalblokk | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkia (Türkiye)
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalFullførtHoftebrudd | Spinal anestesi | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockPakistan
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennåPediatrisk inguinal brokk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullførtStressrespons | Hemodynamiske endringer | Spedbarn | Intratekal anestesi | Caudal epidural anestesi | Laparoskopisk inguinal herniorrhaphyEgypt
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationFullførtSmerter, postoperativt | Komplikasjon, postoperativ | İnguinal brokkPakistan
-
Mahidol UniversityUkjentPostoperativ smerte | Total hofteerstatning | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
Kliniske studier på sykehusopphold
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
NYU Langone HealthFullført
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalFullførtInflammatoriske tarmsykdommer | Tykktarmskreft | Kirurgi | Utnyttelse, helsevesen | Overvåking etter utslippCanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtSelvmord og selvskadingFrankrike
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute...Har ikke rekruttert ennåOmsorgspersonerForente stater
-
Chinese University of Hong KongFullførtHjerte-og karsykdommer | Nyresvikt | ESRDHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterFullførtTelemedisin | Lungesykdom | IndremedisinNederland
-
Penang Hospital, MalaysiaFullførtKontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyseMalaysia