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Duración de la estancia hospitalaria en laparoscopia transabdominal preperitoneal vs. Reparación con malla abierta en hernia inguinal: un ensayo controlado aleatorizado

13 de diciembre de 2021 actualizado por: salma khan, Memon Medical Institute
Comparar la duración media de la estancia hospitalaria en la reparación preperitoneal transabdominal laparoscópica versus la reparación abierta con malla en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal con malla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio un total de 334 pacientes del género masculino con hernias inguinales de cualquier lado y puntaje ASA I y II. Se excluyeron antecedentes de inmunosupresión, asociados a otras hernias abdominales y hernia recurrente. 167 pacientes estaban en el Grupo A o en el grupo de reparación preperitoneal transabdominal laparoscópica, mientras que 167 pacientes estaban en el Grupo B o en la reparación abierta con malla. Los datos sobre la duración de la estancia hospitalaria de ambos grupos fueron registrados por el propio investigador en un formulario especialmente diseñado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

334

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 250000
        • Khyber Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad 18-60 años

    • Hernias inguinales de cualquier lado según definición operativa
    • Puntuación ASA I y II

Criterio de exclusión:

  • • Inmunosupresión H/o

    • Asociado con otras hernias abdominales
    • H/o hernia recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: reparación preperitoneal transabdominal laparoscópica
duración de la estancia hospitalaria
Procedimiento: estancia en el hospital
estancia hospitalaria en reparación de hernia inguinal
Comparador activo: reparación de malla abierta de hernia inguinal
duración de la estancia hospitalaria
Procedimiento: estancia en el hospital
estancia hospitalaria en reparación de hernia inguinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en los hospitales
Periodo de tiempo: 1-2 días
estancia hospitalaria en horas después de la cirugía
1-2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memon Medical Institute

Colaboradores

Khyber Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IREB#194-SUR-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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