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Tempo de internação em laparoscopia transabdominal pré-peritoneal vs. Reparo com malha aberta em hérnia inguinal: um estudo controlado randomizado

13 de dezembro de 2021 atualizado por: salma khan, Memon Medical Institute
Comparar o tempo médio de internação no reparo pré-peritoneal transabdominal laparoscópico versus reparo com tela aberta em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal com tela.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 334 pacientes do gênero masculino com hérnias inguinais de qualquer lado e escore ASA I e II foram incluídos no estudo. Histórico de imunossupressão, associado a outras hérnias abdominais e hérnia recorrente foram excluídos. 167 pacientes estavam no Grupo A ou grupo de reparo pré-peritoneal transabdominal laparoscópico, enquanto 167 pacientes estavam no Grupo B ou reparo com malha aberta. Os dados referentes ao tempo de internação de ambos os grupos foram registrados pelo próprio pesquisador em proforma especialmente elaborada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

334

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 250000
        • Khyber Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade 18-60 anos

    • Hérnias inguinais de qualquer lado conforme definição operacional
    • Pontuação ASA I e II

Critério de exclusão:

  • • Imunossupressão H/o

    • Associada a outras hérnias abdominais
    • H/o hérnia recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: reparo pré-peritoneal transabdominal laparoscópico
tempo de internação
Procedimento: Internação hospitalar
internação hospitalar em correção de hérnia inguinal
Comparador Ativo: reparação de malha aberta de hérnia inguinal
tempo de internação
Procedimento: Internação hospitalar
internação hospitalar em correção de hérnia inguinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: 1-2 dias
internação em horas após a cirurgia
1-2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memon Medical Institute

Colaboradores

Khyber Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IREB#194-SUR-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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