- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05159232
Længde af hospitalsophold i laparoskopisk transabdominal præperitoneal vs. Åben mesh-reparation i lyskebrok: et randomiseret kontrolleret forsøg
13. december 2021 opdateret af: salma khan, Memon Medical Institute
At sammenligne den gennemsnitlige længde af hospitalsophold i laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparation versus åben mesh-reparation hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparation med mesh.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 334 patienter af mandligt køn med lyskebrok af enhver side og ASA-score I og II blev inkluderet i undersøgelsen.
Anamnese med immunsuppression forbundet med andre abdominale brok og tilbagevendende brok blev udelukket.
167 patienter var i gruppe A eller laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparationsgruppe, mens 167 patienter var i gruppe B eller åben mesh reparation.
Data vedrørende længden af hospitalsophold fra begge grupper blev registreret af forskeren selv på specielt designet proforma.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
334
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 18-60 år
- Lyskebrok af enhver side i henhold til operationel definition
- ASA score I og II
Ekskluderingskriterier:
• H/o immunsuppression
- Forbundet med andre abdominale brok
- H/o tilbagevendende brok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: laparoskopisk trans abdominal preperitoneal reparation
længde af hospitalsophold
|
hospitalsophold i i lyskebrok reparation
|
Aktiv komparator: åben mesh reparation af lyskebrok
længde af hospitalsophold
|
hospitalsophold i i lyskebrok reparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 1-2 dage
|
hospitalsophold i timer efter operationen
|
1-2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IREB#194-SUR-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med hospitalsophold
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Penang Hospital, MalaysiaAfsluttetKontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyseMalaysia
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Covid19Forenede Stater
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Kolorektal cancer | Kirurgi | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | Overvågning efter udskrivningCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetSelvmord og selvskadeFrankrig
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkRekrutteringInfektioner | Epidemisk sygdomDanmark
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringPerkutan koronar intervention | STEMI | Multi kar koronararteriesygdomKina
-
Changhai HospitalRekrutteringOmfattende styring af højrisikopopulation af slagtilfælde baseret på socialt netværk (COMPLIANCE-MT)Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemetKina