Längd på sjukhusvistelse i laparoskopisk transabdominal preperitoneal vs. Open Mesh Repair in inguinal hernia: A Randomized Controlled Trial
13 december 2021 uppdaterad av: salma khan, Memon Medical Institute
Att jämföra den genomsnittliga längden på sjukhusvistelse i laparoskopisk transabdominal preperitoneal reparation kontra öppen mesh-reparation hos patienter som genomgår inguinal bråckreparation med mesh.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 334 patienter av manligt kön med ljumskbråck oavsett sida och ASA-poäng I och II inkluderades i studien.
Historik av immunsuppression, associerad med andra bukbråck och återkommande bråck exkluderades.
167 patienter var i grupp A eller laparoskopisk transabdominal preperitoneal reparationsgrupp medan 167 patienter var i grupp B eller öppen mesh-reparation.
Data om längd på sjukhusvistelse från båda grupperna registrerades av forskaren själv på speciellt utformade proforma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
334
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 18-60 år
- Ljumskbråck på vilken sida som helst enligt operativ definition
- ASA poäng I och II
Exklusions kriterier:
• H/o immunsuppression
- Förknippas med andra bukbråck
- H/o återkommande bråck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk transabdominal preperitoneal reparation
sjukhusvistelsens längd
|
sjukhusvistelse i i ljumskbråck reparation
|
|
Aktiv komparator: open mesh reparation av ljumskbråck
sjukhusvistelsens längd
|
sjukhusvistelse i i ljumskbråck reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 1-2 dagar
|
sjukhusvistelse i timmar efter operationen
|
1-2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IREB#194-SUR-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .