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Dauer des Krankenhausaufenthalts bei laparoskopischer transabdominaler präperitonealer Vs. Open-Mesh-Reparatur bei Leistenbruch: Eine randomisierte kontrollierte Studie

13. Dezember 2021 aktualisiert von: salma khan, Memon Medical Institute
Vergleich der durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltsdauer bei laparoskopischer transabdominaler präperitonealer Rekonstruktion mit offener Netzrekonstruktion bei Patienten, die sich einer Leistenhernienrekonstruktion mit Netz unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 334 Patienten männlichen Geschlechts mit Leistenhernien jeglicher Seite und ASA-Score I und II in die Studie eingeschlossen. Immunsuppression in der Anamnese, verbunden mit anderen Bauchhernien und rezidivierenden Hernien, wurden ausgeschlossen. 167 Patienten gehörten der Gruppe A oder der laparoskopischen transabdominalen präperitonealen Rekonstruktionsgruppe an, während 167 Patienten der Gruppe B oder der offenmaschigen Rekonstruktion angehörten. Die Daten zur Dauer des Krankenhausaufenthalts beider Gruppen wurden vom Forscher selbst auf speziell entworfenen Formularen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
        • Khyber Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18-60 Jahre

    • Leistenhernien jeder Seite gemäß operativer Definition
    • ASA-Score I und II

Ausschlusskriterien:

  • • H/o-Immunsuppression

    • Assoziiert mit anderen Bauchhernien
    • H/o rezidivierende Hernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: laparoskopische transabdominelle präperitoneale Reparatur
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Verfahren: Krankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt bei Leistenbruchkorrektur
Aktiver Komparator: Open-Mesh-Reparatur von Leistenhernien
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Verfahren: Krankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt bei Leistenbruchkorrektur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1-2 Tage
Krankenhausaufenthalt in Stunden nach der Operation
1-2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memon Medical Institute

Mitarbeiter

Khyber Teaching Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IREB#194-SUR-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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