- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05159232
Długość pobytu w szpitalu w laparoskopii przezbrzusznej przedotrzewnowej vs. Naprawa otwartej siatki w przepuklinie pachwinowej: randomizowana, kontrolowana próba
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: salma khan, Memon Medical Institute
Porównanie średniej długości pobytu w szpitalu podczas laparoskopowej przezbrzusznej naprawy przedotrzewnowej z operacją otwartą siatką u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej siatką.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 334 pacjentów płci męskiej z przepuklinami pachwinowymi dowolnej strony oraz I i II punktacją ASA.
Wykluczono historię immunosupresji, związaną z innymi przepuklinami brzusznymi i przepuklinami nawrotowymi.
167 pacjentów było w grupie A lub grupie laparoskopowej przezbrzusznej naprawy przedotrzewnowej, podczas gdy 167 pacjentów było w grupie B lub w grupie otwartej naprawy siatki.
Dane dotyczące długości pobytu w szpitalu z obu grup zostały zapisane przez samego badacza na specjalnie zaprojektowanym formularzu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
334
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 18-60 lat
- Przepukliny pachwinowe dowolnej strony zgodnie z definicją operacyjną
- ASA ocena I i II
Kryteria wyłączenia:
• H/o Immunosupresja
- Związany z innymi przepuklinami brzusznymi
- Nawracająca przepuklina H/o
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laparoskopowa przezbrzuszna naprawa przedotrzewnowa
długość pobytu w szpitalu
|
pobyt w szpitalu w operacji przepukliny pachwinowej
|
|
Aktywny komparator: naprawa przepukliny pachwinowej metodą otwartej siatki
długość pobytu w szpitalu
|
pobyt w szpitalu w operacji przepukliny pachwinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1-2 dni
|
pobyt w szpitalu w godzinach po operacji
|
1-2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IREB#194-SUR-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyPrzepuklina İnguinalIndyk
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationZakończonyBól, pooperacyjny | Komplikacja, pooperacyjna | Przepuklina İnguinalPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Przepuklina İnguinalTurcja (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ZakończonyPowikłania pooperacyjne | Przepuklina | Przepuklina brzuszna | Zakażenie miejsca operowanego | Przepuklina rozetna | Przepuklina ściany brzucha | Przepuklina İnguinalIndie
Badania kliniczne na pobyt w szpitalu
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekuna | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Zachowanie zdrowotne | Zachowanie społeczne | Demencja Alzheimera | Wypalenie opiekuna | Podeszły wiek; Demencja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
University of ManchesterZakończonyBalansować | Zapobieganie upadkom | Spadek funkcjonalnyZjednoczone Królestwo
-
Chinese University of Hong KongZakończonyChoroby układu krążenia | Niewydolność nerek | ESRDHongkong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Teachers College, Columbia UniversityRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Depresja w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone