- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05159232
Délka hospitalizace v laparoskopické transabdominální preperitoneální vs. Oprava otevřené sítě u tříselné kýly: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
13. prosince 2021 aktualizováno: salma khan, Memon Medical Institute
Porovnat průměrnou délku hospitalizace při laparoskopické transabdominální preperitoneální reparaci versus otevřenou reparaci síťkou u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly síťkou.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto celkem 334 pacientů mužského pohlaví s tříselnou kýlou na kterékoli straně a ASA skóre I a II.
Imunosuprese v anamnéze spojená s jinými abdominálními kýlami a recidivující kýlou byla vyloučena.
167 pacientů bylo ve skupině A nebo laparoskopické transabdominální preperitoneální opravě, zatímco 167 pacientů bylo ve skupině B nebo otevřené síťce.
Údaje o délce hospitalizace z obou skupin byly zaznamenány samotným výzkumníkem na speciálně navržených proformách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
334
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18-60 let
- Tříselné kýly jakékoli strany podle operační definice
- ASA skóre I a II
Kritéria vyloučení:
• H/o Imunosuprese
- Souvisí s jinými břišními kýlami
- H/o recidivující kýla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: laparoskopická transabdominální preperitoneální reparace
délka pobytu v nemocnici
|
pobyt v nemocnici při opravě tříselné kýly
|
|
Aktivní komparátor: otevřená síťová oprava tříselné kýly
délka pobytu v nemocnici
|
pobyt v nemocnici při opravě tříselné kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1-2 dny
|
pobyt v nemocnici v hodinách po operaci
|
1-2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IREB#194-SUR-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie
Klinické studie na pobyt v nemocnici
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
University of TurkuDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAktivní, ne nábor
-
Region SkaneDokončeno
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterDokončenoKardiovaskulární choroby | Onkologie | Aktivace, pacienteHolandsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNáborDědičné metabolické onemocněníFrancie