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Durata della degenza ospedaliera in laparoscopica transaddominale preperitoneale vs. Riparazione a maglie aperte nell'ernia inguinale: una prova controllata randomizzata

13 dicembre 2021 aggiornato da: salma khan, Memon Medical Institute
Per confrontare la durata media della degenza ospedaliera nella riparazione preperitoneale transaddominale laparoscopica rispetto alla riparazione a rete aperta in pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale con rete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio un totale di 334 pazienti di sesso maschile con ernia inguinale di qualsiasi lato e punteggio ASA I e II. Sono state escluse anamnesi di immunosoppressione, associata ad altre ernie addominali ed ernia ricorrente. 167 pazienti erano nel gruppo A o nel gruppo di riparazione preperitoneale transaddominale laparoscopica, mentre 167 pazienti erano nel gruppo B o nella riparazione a rete aperta. I dati relativi alla durata della degenza ospedaliera di entrambi i gruppi sono stati registrati dal ricercatore stesso su proforma appositamente progettati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

334

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
        • Khyber Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età 18-60 anni

    • Ernie inguinali di qualsiasi lato come da definizione operativa
    • Punteggio ASA I e II

Criteri di esclusione:

  • • H/o Immunosoppressione

    • Associato ad altre ernie addominali
    • H/o ernia ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: riparazione preperitoneale transaddominale laparoscopica
durata della degenza ospedaliera
Procedura: degenza ospedaliera
degenza ospedaliera nella riparazione dell'ernia inguinale
Comparatore attivo: riparazione a rete aperta dell'ernia inguinale
durata della degenza ospedaliera
Procedura: degenza ospedaliera
degenza ospedaliera nella riparazione dell'ernia inguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1-2 giorni
degenza in ospedale in ore dopo l'intervento chirurgico
1-2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memon Medical Institute

Collaboratori

Khyber Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IREB#194-SUR-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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