A kórházi tartózkodás időtartama laparoszkópos transzabdominális preperitonealis vs. Nyílt hálójavítás inguinalis hernia esetén: Randomizált, kontrollált próba
2021. december 13. frissítette: salma khan, Memon Medical Institute
Összehasonlítani a kórházi tartózkodás átlagos hosszát laparoszkópos transzhasi preperitoneális javítás és a nyitott hálós háló helyreállítása esetén azoknál a betegeknél, akiknél a lágyéksérv hálóval javítható.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 334 férfi nemű beteget vontak be a vizsgálatba, akiknek bármelyik oldali inguinalis herniája volt, és ASA pontszám I és II.
Az egyéb hasi sérvekkel és a visszatérő sérvekkel összefüggő immunszuppresszió történetét kizárták.
167 beteg volt az A csoportban vagy a laparoszkópos transzhasi preperitonealis javítási csoportban, míg 167 beteg a B csoportban vagy az open mesh javításban.
Mindkét csoport kórházi tartózkodási idejére vonatkozó adatokat a kutató maga rögzítette speciálisan kialakított proformán.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
334
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor 18-60 év
- Bármelyik oldali lágyéksérv az operatív meghatározás szerint
- ASA pontszám I. és II
Kizárási kritériumok:
• H/o Immunszuppresszió
- Más hasi sérvekkel társul
- H/o visszatérő sérv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: laparoszkópos transzhasi preperitoneális javítás
a kórházi tartózkodás hossza
|
kórházi tartózkodás lágyéksérv-javításban
|
|
Aktív összehasonlító: inguinalis hernia nyitott hálós javítása
a kórházi tartózkodás hossza
|
kórházi tartózkodás lágyéksérv-javításban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1-2 nap
|
kórházi tartózkodás órákkal a műtét után
|
1-2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IREB#194-SUR-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .