- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05159232
Duur van ziekenhuisverblijf in laparoscopische transabdominale preperitoneale vs. Open mesh-reparatie bij liesbreuk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
13 december 2021 bijgewerkt door: salma khan, Memon Medical Institute
Om de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf bij laparoscopisch transabdominaal preperitoneaal herstel te vergelijken met open mesh-reparatie bij patiënten die liesbreukherstel met mesh ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 334 patiënten van mannelijk geslacht met liesbreuken van welke zijde dan ook en ASA-score I en II in het onderzoek opgenomen.
Geschiedenis van immunosuppressie, geassocieerd met andere abdominale hernia's en recidiverende hernia's werden uitgesloten.
167 patiënten zaten in groep A of laparoscopische transabdominale preperitoneale reparatiegroep, terwijl 167 patiënten in groep B of open mesh-reparatie zaten.
Gegevens over de opnameduur van beide groepen werden door de onderzoeker zelf vastgelegd op speciaal ontworpen proforma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
334
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 250000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18-60 jaar
- Inguinale hernia's van elke kant volgens de operationele definitie
- ASA-score I en II
Uitsluitingscriteria:
• H/o Immunosuppressie
- Geassocieerd met andere abdominale hernia's
- H/o recidiverende hernia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: laparoscopisch trans abdominaal preperitoneaal herstel
duur van het ziekenhuisverblijf
|
ziekenhuisverblijf in inguinale hernia reparatie
|
Actieve vergelijker: open mesh reparatie van liesbreuk
duur van het ziekenhuisverblijf
|
ziekenhuisverblijf in inguinale hernia reparatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1-2 dagen
|
ziekenhuisverblijf binnen enkele uren na de operatie
|
1-2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salma khan, FCPS, rehman Medical Institute hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IREB#194-SUR-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inguinale hernia
-
University of NebraskaLifeCellVoltooidHiatale hernia | Slokdarm Hernia | Hernia, slokdarm | Hernia, Para-oesofageaal | Para-oesofageale hiatus hernia | Glijdende slokdarmhernia | Glijdende hiatus herniaVerenigde Staten
-
Advanced Medical Solutions Ltd.VoltooidInguinale hernia | Hernia | Femorale hernia | Lies herniaVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidInguinale hernia | Ventrale herniaVerenigde Staten
-
Mette Astrup MadsenVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGVoltooidGraad I ventrale hernia | Graad II ventrale herniaVerenigde Staten
-
W.L.Gore & AssociatesWervingHernia, Hiatal | Hernia, middenrif | Hernia, ventraal | Incisionele herniaVerenigde Staten
-
Konya Meram State HospitalVoltooidInguinale hernia | Ventrale hernia | Algemene operatieKalkoen
-
Zealand University HospitalVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Prisma Health-UpstateWerving
-
Cousin BiotechWervingInguinale hernia | Femorale herniaBelgië, Spanje, Frankrijk
Klinische onderzoeken op ziekenhuisopname
-
University of KansasUniversity of North CarolinaWerving
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidZelfmoord en zelfbeschadigingFrankrijk
-
Maastricht University Medical CenterDutch Health Care Insurance Board (nr: 00106), Amstelveen, The NetherlandsVoltooid
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del GardaUniversity of Modena and Reggio Emilia; ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio... en andere medewerkersOnbekendDraadloos monitoringsysteem voor vitale functies | Acuut zieke complexe en polypathologische patiënten | Missie van de afdeling Interne GeneeskundeItalië
-
Region SkaneVoltooid
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkVoltooidTelegeneeskunde | Epidemische ziekteDenemarken
-
University Hospital, LimogesWervingHematologische ziektenFrankrijk
-
François FourchetVoltooidVoetsterkte tekortZwitserland
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdPostoperatief deliriumFrankrijk
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... en andere medewerkersWervingLongontsteking | Cystitis | ErysipelasDenemarken