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Imagerie par résonance magnétique assistée par oxygène (OE-MRI) du cœur : une étude de faisabilité (OE-MRI)

12 avril 2022 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust

Cette étude pilote exploratoire vise à mettre en place une imagerie par résonance magnétique assistée par l'oxygène cardiaque (OE-MRI). Il impliquera 10 volontaires sains et 10 patients atteints d'une maladie coronarienne connue (CAD) ayant une IRM.

Si elles sont positives, ces données seraient utilisées pour alimenter une étude de taille appropriée évaluant l'utilité de l'OE-MRI cardiaque dans la CAD et d'autres pathologies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Déterminer la présence et la gravité de l'ischémie myocardique est un objectif clé dans la gestion efficace de la maladie coronarienne (CAD). L'ischémie non traitée est un déterminant important des résultats indésirables, et les avantages de la revascularisation induite par l'ischémie sont bien reconnus.1

Les aspects anatomiques de la maladie coronarienne sont peu prédictifs de l'ischémie myocardique.1 2 Par conséquent, l'évaluation simultanée de la sévérité fonctionnelle de la sténose coronarienne est utilisée pour guider la revascularisation.3 Dans le cadre clinique, un certain nombre de méthodes d'imagerie sont disponibles, notamment les techniques nucléaires, l'échocardiographie et la résonance magnétique cardiovasculaire (RMC). De telles modalités évaluent l'hétérogénéité du flux et les anomalies contractiles, mais celles-ci servent de substituts à l'ischémie myocardique : l'ischémie en soi n'est pas mesurée. De plus, ces modalités d'imagerie fonctionnelle reposent sur l'utilisation d'agents de contraste exogènes, qui, bien que faibles, comportent des risques supplémentaires et peuvent être contre-indiqués dans certaines populations.

L'imagerie dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) exploite les propriétés paramagnétiques inhérentes de l'hémoglobine.4 La transition de l'oxyhémoglobine diamagnétique à la désoxyhémoglobine paramagnétique induit des différences de susceptibilité magnétique, entraînant une modification de l'intensité du signal de résonance magnétique et générant ainsi un contraste dépendant de l'oxygène. Ainsi, l'imagerie BOLD donne un aperçu de l'oxygénation des tissus myocardiques. Étant donné que l'hypoxie est l'initiateur de la cascade ischémique, l'évaluation de l'oxygénation myocardique régionale avec l'imagerie BOLD a été supposée refléter plus directement le déséquilibre entre l'apport et la demande en oxygène et être sensible pour détecter la coronaropathie. En effet, l'évaluation initiale de l'imagerie BOLD pour la détection de CAD a produit des résultats prometteurs.5-7 De plus, BOLD a fourni un aperçu pathologique d'autres pathologies du myocarde. La perfusion myocardique (flux sanguin) peut être dissociée de l'oxygénation, c'est-à-dire que l'hypoperfusion n'est pas nécessairement proportionnelle à l'hypoxie tissulaire. Par exemple, la demande en oxygène du myocarde peut être régulée à la baisse dans le myocarde en hibernation et peut être régulée à la hausse dans la cardiomyopathie hypertrophique (HCM) en raison du coût accru du métabolisme énergétique. Chez les porteurs de la mutation HCM sans hypertrophie ventriculaire gauche, Karamitsos et al ont démontré une réserve de perfusion myocardique normale, mais une oxygénation myocardique anormale pendant le stress, peut-être expliquée par le fait que les mutations du gène du sarcomère augmentent le coût énergétique de la contraction avant le début de l'hypertrophie.8

Cependant, l'imagerie BOLD est associée à un certain nombre d'inconvénients. Premièrement, étant donné que le signal BOLD reflète la désoxyhémoglobine qui est confinée aux vaisseaux sanguins, il ne reflète pas vraiment le statut en oxygène des tissus.9 Deuxièmement, le signal BOLD dépend également de la géométrie des vaisseaux, des modifications du débit sanguin et du volume sanguin, ce qui peut donc confondre le signal.9 Enfin, les techniques CMR utilisées pour mesurer le signal BOLD (T2* de T2) ne sont pas quantitatives puisqu'une variation de T2* ou T2 ne peut être liée à une variation de la pression partielle d'oxygène (PO2). Au lieu de cela, des mesures semi-quantitatives sont effectuées en utilisant l'intensité du signal et sont supposées refléter l'oxygénation.

L'imagerie par résonance magnétique améliorée par l'oxygène (OE-MRI) surmonte potentiellement ces limitations. L'oxygène lui-même a des propriétés paramagnétiques ; il augmente le taux de relaxation longitudinale des protons (R1) de l'eau contenant de l'oxygène dissous.10 Le changement mesuré de R1 (= 1/T1, où le temps de relaxation T1 est une propriété magnétique inhérente à tous les tissus) induit par la respiration d'oxygène est directement proportionnel au changement de PO2. Dans l'OE-MRI, le changement de R1 lors de la respiration de concentrations élevées d'oxygène est mesuré. Les avantages de l'OE-MRI par rapport à BOLD sont donc qu'il est sensible à l'oxygénation des tissus, qu'il ne dépend pas des changements de débit et de volume sanguins, et qu'il est véritablement quantitatif, puisque le changement de R1 est directement proportionnel au changement de PO2. Ainsi, il offre potentiellement une mesure quantitative de l'oxygénation myocardique. L'OE-MRI a été utilisée pour évaluer l'oxygénation des tissus pulmonaires,11 l'oxygénation des tumeurs solides12 et pour évaluer l'oxygénation placentaire chez les femmes enceintes13 sur des scanners IRM cliniques conventionnels avec des résultats très encourageants.

L'OE-MRI n'a pas été appliquée au cœur. Nous émettons l'hypothèse que l'OE-MRI permettra une évaluation non invasive, non ionisante et quantitative de l'oxygénation du tissu myocardique, c'est-à-dire sans agent de contraste exogène. Si tel est le cas, l'OE-MRI offrira un énorme potentiel en termes de diagnostic et de gestion de la coronaropathie, ainsi qu'en termes d'informations physiopathologiques sur les maladies cardiaques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dix volontaires sains et 10 patients atteints de coronaropathie

La description

Critère d'intégration:

  • 10 volontaires sains et 10 patients atteints d'une coronaropathie à un ou deux vaisseaux significative connue (définie comme > 70 % de sténose)
  • Homme ou femme > 18 ans
  • Les femelles seront non gestantes et non allaitantes

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM (dont claustrophobie)
  • Antécédents de toute maladie pulmonaire importante, y compris l'asthme et la MPOC
  • Antécédents d'insuffisance respiratoire de type II
  • Retard de conduction auriculo-ventriculaire du deuxième degré et supérieur
  • Patients prenant du dipyridamole ou des médicaments à base de théophylline
  • Maladie coronarienne importante de la tige principale gauche
  • Infarctus du myocarde récent (moins de 2 mois)
  • Une angine instable
  • Rythme cardiaque anormal, par ex. fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, bigéminisme auriculaire ou ventriculaire
  • Grossesse/allaitement. Les femmes en âge de procréer (pas > 2 ans après la ménopause et/ou non stérilisées chirurgicalement) doivent avoir un test de grossesse sérique sanguin négatif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaire en bonne santé
10 volontaires (homme ou femme), âgés de 18 ans ou plus, sans antécédent connu de maladie coronarienne
L'IRM comprendra une évaluation de la fonction cardiaque. Les propriétés magnétiques myocardiques (T1, T2, T2*) seront mesurées pendant que les patients respirent l'air ambiant, l'oxygène et pendant une perfusion d'adénosine. L'analyse durera environ 60 minutes. Avant l'examen, les patients auront une canule intraveineuse (venflon) placée dans une veine du bras.
Maladie coronarienne connue
10 volontaires (hommes ou femmes), âgés de 18 ans ou plus, atteints d'une maladie coronarienne significative connue (définie comme => 70 % de sténose) à un ou deux vaisseaux
L'IRM comprendra une évaluation de la fonction cardiaque. Les propriétés magnétiques myocardiques (T1, T2, T2*) seront mesurées pendant que les patients respirent l'air ambiant, l'oxygène et pendant une perfusion d'adénosine. L'analyse durera environ 60 minutes. Avant l'examen, les patients auront une canule intraveineuse (venflon) placée dans une veine du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour appliquer l'OE-MRI dans le cœur et le comparer à l'imagerie BOLD
Délai: 24mois
Pour appliquer l'OE-MRI dans le cœur et le comparer à l'imagerie BOLD
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (Réel)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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