Étude sur le zanubrutinib, le rituximab et la chimiothérapie combinée dans le lymphome non hodgkinien agressif à cellules B nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, sexe non limité
2. LNH-B agressif nouvellement diagnostiqué histologiquement
3. Patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie ou d'immunothérapie systématique ;
4. Patients avec au moins ≥ 1 foyer tumoral avec un axe maximal mesurable supérieur à 1,5 cm ;
5. Score d'état physique du groupe de collaboration sur le cancer de l'Est (ECOG): 0-2
6. a) Routine sanguine : (indépendamment du soutien du facteur de croissance ou de la transfusion dans les 7 jours suivant l'entrée dans l'étude) valeur absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 75 × 109/L, b) Fonction de coagulation : INR ≤ 2,5 fois la LSN, c ) Biochimie sanguine : bilirubine totale ≤ 2 fois la LSN, AST ou ALT ≤ 2,5 fois la LSN d) Ccr ≥ 30 mL/min ;
7. durée de survie attendue ≥3 mois ;
8. Disposé à prendre des mesures contraceptives pendant la période d'essai et dans la semaine suivant la fin de l'essai ;
9. Signer volontairement un consentement éclairé écrit avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Malignité actuelle ou antérieure, à moins qu'un traitement radical n'ait été effectué et qu'il n'y ait aucun signe de récidive ou de métastase au cours des 5 dernières années ;
2. Patients devant subir une intervention chirurgicale majeure (à l'exception d'un examen à des fins de diagnostic) dans les 4 semaines ou participant à des essais cliniques de médicaments/dispositifs ;
3. Transformation antérieure ou concomitante d'un lymphome à cellules B indolent ;
4. Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou importante ;
5. Avait des saignements actifs dans les 2 mois précédant le dépistage, ou prenait des médicaments anticoagulants, ou était considéré par l'investigateur comme ayant une nette tendance à saigner ;
6. AVC ou hémorragie intracrânienne dans les 6 mois ;
7. Les sujets présentant des anomalies gastro-intestinales cliniquement significatives pouvant affecter la prise, le transport ou l'absorption du médicament (telles que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique, l'occlusion intestinale, etc.)
8. VHB actif ou non contrôlé (AgHBs positif et titre ADN du VHB positif), Ac anti-VHC positif ou VIH positif ;
9. Infections systémiques fongiques, bactériennes, virales ou autres non contrôlées et actives (définies comme présentant des signes/symptômes persistants liés à l'infection, malgré l'utilisation d'antibiotiques appropriés ou d'autres traitements sans amélioration)
10. Allergies ou réactions d'hypersensibilité au zanubrutinib, au rituximab ou à tout autre composant du médicament à l'étude applicable ;