Studie av Zanubrutinib, Rituximab og kombinasjonskjemoterapi ved nylig diagnostisert aggressiv B-celle non-Hodgkin lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, kjønn ikke begrenset
2. Nylig og histologisk diagnostisert aggressiv B-NHL
3. Pasienter som ikke har fått systematisk kjemoterapi eller immunterapi;
4. Pasienter med minst ≥1 tumorfoci med en målbar maksimal akse over 1,5 cm;
5. Eastern cancer collaboration group (ECOG) fysisk statusscore: 0-2
6. a)Blodrutine: (uavhengig av vekstfaktorstøtte eller transfusjon innen 7 dager etter studiestart) nøytrofiler absolutt verdi ≥1,5×109/L, blodplater ≥75×109/L, b) Koagulasjonsfunksjon: INR ≤2,5 ganger ULN, c ) Blodbiokjemi: total bilirubin ≤2 ganger ULN, AST eller ALT≤2,5 ganger ULN d) Ccr ≥ 30 mL/min;
7. forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
8. Villig til å ta prevensjonstiltak i løpet av prøveperioden og innen 1 uke etter at forsøket avsluttes;
9. Signer frivillig skriftlig informert samtykke før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere malignitet, med mindre radikal terapi er utført og det ikke er tegn på tilbakefall eller metastasering de siste 5 årene;
2. Pasienter som er planlagt for større kirurgi (bortsett fra undersøkelser for diagnostiske formål) innen 4 uker eller som deltar i kliniske utprøvinger av legemidler/enheter;
3. Tidligere eller samtidig indolent B-celle lymfom transformasjon;
4. Ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom;
5. Hadde aktiv blødning innen 2 måneder før screening, eller tok antikoagulantia, eller ble ansett av etterforskeren å ha en tydelig blødningstendens;
6. Hjerneslag eller intrakraniell blødning innen 6 måneder;
7. Personer med klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan påvirke legemiddelinntak, transport eller absorpsjon (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, intestinal obstruksjon, etc.)
8. Aktiv eller ukontrollert HBV (HBsAg positiv og HBV DNA titer positiv), HCV Ab positiv eller HIV positiv;
9. Ukontrollerte, aktive systemiske sopp-, bakterie-, virus- eller andre infeksjoner (definert som å vise vedvarende tegn/symptomer relatert til infeksjon, til tross for bruk av passende antibiotika eller andre behandlinger uten bedring)
10. Allergier eller overfølsomhetsreaksjoner mot zanubrutinib, rituximab eller en hvilken som helst annen komponent i det aktuelle studiemedikamentet;