Estudio de zanubrutinib, rituximab y quimioterapia combinada en el linfoma no Hodgkin de células B agresivo recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, género no limitado
2. LNH-B agresivo recién diagnosticado e histológicamente
3. Pacientes que no han recibido quimioterapia o inmunoterapia sistemática;
4. Pacientes con al menos ≥ 1 foco tumoral con un eje máximo medible superior a 1,5 cm;
5. Puntuación del estado físico del grupo de colaboración de cáncer del este (ECOG): 0-2
6. a) Análisis de sangre de rutina: (independiente del soporte de factor de crecimiento o transfusión dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio) valor absoluto de neutrófilos ≥1.5×109/L, plaquetas ≥75×109/L, b) Función de coagulación: INR ≤2.5 veces ULN, c ) Bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤2 veces LSN, AST o ALT≤2,5 veces LSN d) Ccr ≥ 30 mL/min;
7. tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses;
8. Disposición a tomar medidas anticonceptivas durante el período de prueba y dentro de 1 semana después de que termine la prueba;
9. Firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito antes de la selección.

Criterio de exclusión:

1. Neoplasia maligna actual o previa, a menos que se haya realizado una terapia radical y no haya evidencia de recurrencia o metástasis en los últimos 5 años;
2. Pacientes programados para cirugía mayor (excepto para exámenes con fines de diagnóstico) dentro de las 4 semanas o que participan en ensayos clínicos de medicamentos/dispositivos;
3. Transformación de linfoma de células B indolente previa o concurrente;
4. Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa;
5. Tuvo sangrado activo dentro de los 2 meses anteriores a la selección, o estaba tomando medicamentos anticoagulantes, o el investigador consideró que tenía una clara tendencia al sangrado;
6. Accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses;
7. Sujetos con anomalías gastrointestinales clínicamente significativas que puedan afectar la ingesta, el transporte o la absorción del fármaco (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.)
8. VHB activo o no controlado (HBsAg positivo y título de ADN del VHB positivo), HCV Ab positivo o VIH positivo;
9. Infecciones fúngicas, bacterianas, virales u otras infecciones sistémicas activas no controladas (definidas como mostrar signos/síntomas persistentes relacionados con la infección, a pesar del uso de antibióticos apropiados u otros tratamientos sin mejoría)
10. Alergias o reacciones de hipersensibilidad a zanubrutinib, rituximab o cualquier otro componente del fármaco del estudio correspondiente;