Studie van zanubrutinib, rituximab en combinatiechemotherapie bij nieuw gediagnosticeerd agressief B-cel non-hodgkinlymfoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar, geslacht niet beperkt
2. Nieuw en histologisch gediagnosticeerde agressieve B-NHL
3. Patiënten die geen systematische chemotherapie of immunotherapie hebben gekregen;
4. Patiënten met ten minste ≥1 tumorhaarden met een meetbare maximale as van meer dan 1,5 cm;
5. Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fysieke statusscore: 0-2
6. a)Bloedroutine: (onafhankelijk van groeifactorondersteuning of transfusie binnen 7 dagen na aanvang van het onderzoek) neutrofielen absolute waarde ≥1,5×109/L, bloedplaatjes ≥75×109/L, b) Stollingsfunctie: INR ≤2,5 keer ULN, c ) Bloedbiochemie: totaal bilirubine ≤2 keer ULN, ASAT of ALAT≤2,5 keer ULN d) Ccr ≥ 30 ml/min;
7. verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;
8. Bereid om tijdens de proefperiode en binnen 1 week na afloop van de proef anticonceptiemaatregelen te nemen;
9. Onderteken vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige of eerdere maligniteit, tenzij radicale therapie is uitgevoerd en er geen aanwijzingen zijn voor recidief of metastase in de afgelopen 5 jaar;
2. Patiënten die zijn ingepland voor een grote operatie (behalve voor onderzoek voor diagnostische doeleinden) binnen 4 weken of die deelnemen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen/apparaten;
3. Eerdere of gelijktijdige indolente B-cellymfoomtransformatie;
4. Ongecontroleerde of significante hart- en vaatziekten;
5. Actieve bloeding had binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening, of antistollingsmiddelen gebruikte, of volgens de onderzoeker een duidelijke bloedingsneiging had;
6. Beroerte of intracraniale bloeding binnen 6 maanden;
7. Proefpersonen met klinisch significante gastro-intestinale afwijkingen die de inname, het transport of de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.)
8. Actief of ongecontroleerd HBV (HBsAg-positief en HBV DNA-titerpositief), HCV Ab-positief of HIV-positief;
9. Ongecontroleerde, actieve systemische schimmel-, bacteriële, virale of andere infecties (gedefinieerd als het vertonen van aanhoudende tekenen/symptomen gerelateerd aan infectie, ondanks het gebruik van geschikte antibiotica of andere behandelingen zonder verbetering)
10. Allergieën of overgevoeligheidsreacties op zanubrutinib, rituximab of enig ander bestanddeel van het toepasselijke onderzoeksgeneesmiddel;