Undersøgelse af Zanubrutinib, Rituximab og kombinationskemoterapi i nyligt diagnosticeret aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, køn ikke begrænset
2. Nyligt og histologisk diagnosticeret aggressiv B-NHL
3. Patienter, der ikke har modtaget systematisk kemoterapi eller immunterapi;
4. Patienter med mindst ≥1 tumorfoci med en målbar maksimal akse på mere end 1,5 cm;
5. Eastern cancer collaboration group (ECOG) fysisk statusscore: 0-2
6. a) Blodrutine: (uafhængig af vækstfaktorstøtte eller transfusion inden for 7 dage efter undersøgelsens start) neutrofiler absolut værdi ≥1,5×109/L, blodplader ≥75×109/L, b) Koagulationsfunktion: INR ≤2,5 gange ULN, c ) Blodbiokemi: total bilirubin ≤2 gange ULN, AST eller ALT≤2,5 gange ULN d) Ccr ≥ 30 ml/min;
7. forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
8. Villig til at tage prævention i løbet af forsøgsperioden og inden for 1 uge efter forsøgets afslutning;
9. Underskriv frivilligt skriftligt informeret samtykke før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende eller tidligere malignitet, medmindre der er udført radikal terapi, og der ikke er tegn på recidiv eller metastasering inden for de seneste 5 år;
2. Patienter, der er planlagt til en større operation (undtagen til undersøgelse til diagnostiske formål) inden for 4 uger eller deltager i kliniske forsøg med lægemidler/anordninger;
3. Forudgående eller samtidig indolent B-cellelymfomtransformation;
4. Ukontrolleret eller signifikant kardiovaskulær sygdom;
5. Havde aktiv blødning inden for 2 måneder før screening, eller tog antikoagulantia, eller blev af investigator anset for at have en klar blødningstendens;
6. Slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder;
7. Personer med klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der kan påvirke lægemiddelindtagelse, transport eller absorption (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, intestinal obstruktion osv.)
8. Aktiv eller ukontrolleret HBV (HBsAg positiv og HBV DNA titer positiv), HCV Ab positiv eller HIV positiv;
9. Ukontrollerede, aktive systemiske svampe-, bakterie-, virus- eller andre infektioner (defineret som at vise vedvarende tegn/symptomer relateret til infektion, på trods af brug af passende antibiotika eller andre behandlinger uden forbedring)
10. Allergier eller overfølsomhedsreaktioner over for zanubrutinib, rituximab eller enhver anden komponent i det relevante studielægemiddel;