Изучение Занубрутиниба, Ритуксимаба и комбинированной химиотерапии при недавно диагностированной агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфоме

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, пол не ограничен
2. Недавно и гистологически диагностированная агрессивная В-НХЛ
3. Пациенты, не получавшие систематической химиотерапии или иммунотерапии;
4. Пациенты с по крайней мере ≥1 опухолевым очагом с измеримой максимальной осью, превышающей 1,5 см;
5. Восточная коллаборационная группа по раку (ECOG), оценка физического состояния: 0-2
6. а) Общий анализ крови: (независимо от поддержки фактора роста или переливания крови в течение 7 дней после включения в исследование) абсолютное значение нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоцитов ≥75×109/л, b) функция свертывания крови: МНО ≤2,5 раза выше ВГН, c ) Биохимия крови: общий билирубин ≤2 раза ВГН, АСТ или АЛТ≤2,5 раза ВГН d) Ccr ≥ 30 мл/мин;
7. ожидаемое время выживания ≥3 месяцев;
8. готовность принимать меры контрацепции в течение испытательного периода и в течение 1 недели после окончания испытания;
9. Добровольно подпишите письменное информированное согласие перед скринингом.

Критерий исключения:

1. Текущее или предшествующее злокачественное новообразование, если не проводилась радикальная терапия и нет признаков рецидива или метастазирования в течение последних 5 лет;
2. Пациенты, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство (за исключением обследования в диагностических целях) в течение 4 недель или участвующие в клинических испытаниях препарата/устройства;
3. Предыдущая или одновременная трансформация индолентной В-клеточной лимфомы;
4. Неконтролируемое или серьезное сердечно-сосудистое заболевание;
5. Имел активное кровотечение в течение 2 месяцев до скрининга, или принимал антикоагулянты, или, по мнению исследователя, имел явную тенденцию к кровотечению;
6. Инсульт или внутричерепное кровоизлияние в течение 6 месяцев;
7. Субъекты с клинически значимыми желудочно-кишечными аномалиями, которые могут повлиять на прием, транспортировку или всасывание лекарств (например, неспособность глотать, хроническая диарея, кишечная непроходимость и т. д.)
8. Активный или неконтролируемый HBV (HBsAg-положительный и положительный титр ДНК HBV), HCV Ab-положительный или ВИЧ-положительный;
9. Неконтролируемые, активные системные грибковые, бактериальные, вирусные или другие инфекции (определяемые как наличие стойких признаков/симптомов, связанных с инфекцией, несмотря на использование соответствующих антибиотиков или других видов лечения без улучшения)
10. Аллергии или реакции гиперчувствительности на занубрутиниб, ритуксимаб или любой другой компонент применимого исследуемого препарата;