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Vieillissement, mobilité et lombalgie chronique ("Chronic pain")

2 juin 2026 mis à jour par: McMaster University

Étudier le vieillissement, la mobilité et la lombalgie chronique chez les personnes âgées à l'aide de la surveillance à distance

La lombalgie chronique (CLBP) est très fréquente chez les personnes âgées et constitue l'une des causes les plus courantes d'invalidité et de mauvaise qualité de vie. Le manque d'activité physique est considéré comme ayant un impact négatif sur la CLBP et montre une association inverse avec les symptômes de la douleur et les limitations.

La surveillance à distance et en temps réel peut permettre une évaluation écologique momentanée qui implique un échantillonnage répété des comportements et des expériences actuels des participants dans leur environnement naturel. Des avancées récentes permettent le suivi de l'activité à l'aide d'unités de mesure inertielle (constituées d'accéléromètres, de gyroscopes et de magnétomètres) pouvant être portées par un individu à son domicile ou au travail.

Dans notre étude, nous prévoyons de tester la faisabilité et l'acceptabilité des appareils portables chez les patients âgés atteints de CLBP et d'explorer l'utilisation de l'analyse de données et de l'apprentissage automatique sur les données enregistrées, afin de démontrer la faisabilité d'une étude de cohorte plus large.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie chronique (CLBP) est une affection fréquente chez les personnes âgées. La CLBP est associée au handicap et à une mauvaise qualité de vie dans le monde entier. Des études ont montré que le manque d'activité physique peut avoir un impact négatif sur la CLBP et montre une association inverse avec les symptômes de la douleur et les limitations. Par exemple, une étude démontre que les patients physiquement actifs atteints de CLBP ressentent moins de douleur [- 0,6, intervalle de confiance (IC) à 95 % : - 1,0 à - 0,1 ; échelle numérique de douleur de 0 à 10] et d'incapacité (- 8,7, IC à 95 % : - 14,2 à - 3,1 ; échelle d'incapacité de 0 à 100) par rapport aux patients insuffisamment actifs. Cependant, la plupart des rapports sont basés sur des adultes plus jeunes ou utilisent des études transversales sans surveillance continue ou réelle.

Sur le plan fonctionnel, la douleur au mouvement est plus importante que la douleur au repos. Cela est particulièrement vrai de CLBP, qui augmente en gravité avec le mouvement. L'activité physique a des effets bénéfiques sur la santé, y compris pour les douleurs chroniques. Cependant, de nombreux patients souffrant de douleur souffrent de kinésiophobie et considèrent que l'exercice n'est pas utile. Il existe une incertitude autour de l'analgésie induite par l'exercice, ainsi que du type d'activité dans la douleur musculo-squelettique. L'approche actuelle de l'enregistrement de la douleur souffre de limitations, y compris le rappel, et ne concerne pas l'activité physique associée. Avec cela, les principaux moteurs des facteurs sensoriels, psychologiques et moteurs de la douleur sont étudiés isolément. De plus, les marqueurs objectifs de l'analgésie et de la neuroplasticité liés à l'activité physique n'ont pas été bien étudiés. Il existe une relation paradoxale entre l'activité physique pour traiter la douleur et la participation à une activité physique évoquant la douleur. La plupart des études sur la douleur provoquée par le mouvement ont utilisé des paradigmes de mouvements expérimentaux qui ne sont pas naturels pour les patients et ne tiennent pas compte de l'influence des facteurs contextuels. La surveillance à distance et en temps réel nous offre la possibilité de mesurer les comportements et l'expérience des sujets en temps réel. Les appareils distants portables sont développés pour surveiller l'activité et fournir des données volumineuses pour diverses analyses.

Les enquêteurs utiliseront un appareil basé sur une unité de mesure inertielle (IMU) contenant un accéléromètre, un gyroscope et un magnétomètre porté à chaque cheville (comme une montre) dans l'étude en cours. L'appareil est capable de mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche (tels que l'asymétrie, la variabilité, la vitesse, le temps de foulée, le rapport position/oscillation, le dégagement minimum du pied) ainsi que le type et la quantité d'activité physique. Les chercheurs saisiront en temps réel l'intensité de la douleur, le type et le contexte d'activité à l'aide d'un journal électronique sous la forme d'une montre-bracelet. Les données des deux appareils seront intégrées pour le traitement et l'analyse, y compris l'utilisation de l'apprentissage automatique et de l'analyse des données pour développer des modèles prédictifs. Dans la présente proposition (première phase), les chercheurs utiliseront ces appareils sur des personnes âgées à mobilité (> 65 ans et < 80 ans) avec (groupe actif) ou sans CLBP (groupe témoin). Dans cette phase, les chercheurs prévoient de compléter la faisabilité et l'acceptabilité de ces dispositifs et d'obtenir des données pilotes pour soutenir les demandes de financement de l'étude plus large. Après la première phase, les chercheurs prévoient de mener une étude de cohorte plus vaste chez des patients adultes âgés atteints de CLBP en utilisant les appareils et les applications de l'étude au domicile/au domicile des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés sans lombalgie chronique (CLBP) pour le groupe témoin et patients âgés avec CLBP pour le groupe actif.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >65 et <80 ans
  • les patients ayant des antécédents actuels et connus de lombalgie chronique non spécifique (CLBP) seront inclus dans le groupe actif
  • les participants sans CLBP seront inclus dans le groupe témoin
  • capacité à comprendre ou à comprendre les commandes en anglais

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute comorbidité cardio-respiratoire instable telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne sévère, une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère ou un asthme nécessitant un traitement quotidien avec des pompes
  • antécédents connus de troubles neurocognitifs
  • antécédents connus de troubles psychologiques non traités ou non contrôlés
  • antécédent de chirurgie du dos
  • présence de douleurs modérées à sévères au genou, à la cheville ou au pied, et d'autres déficiences physiques nécessitant une aide à la marche
  • les participants devraient recevoir un nouveau traitement médicamenteux ou une nouvelle injection pour leur CLBP au cours de la semaine d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Participants sans CLBP. Les mesures comprennent : des mesures biophysiologiques et neurophysiologiques au départ. Surveillance à distance de la marche, de l'activité physique pendant 7 jours à l'aide d'une unité de mesure inertielle (IMU) avec des appareils portables.
Il s'agit d'une étude de faisabilité observationnelle sans intervention.
Groupe actif
Participants avec CLBP. Les mesures comprennent : des mesures biophysiologiques et neurophysiologiques au départ. Surveillance à distance de la marche, de l'activité physique pendant 7 jours à l'aide d'une unité de mesure inertielle (IMU) avec des appareils portables. Mesures autodéclarées de la douleur et du type d'activité pendant 7 jours à l'aide de produits laitiers électroniques.
Il s'agit d'une étude de faisabilité observationnelle sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale et habitudes de port des dispositifs d'étude
Délai: 7 jours
Pour évaluer la conformité des appareils portables (MetaMotionS IMU à porter sur les deux chevilles d'un participant), le temps et les habitudes (tout le temps, une partie du temps et quand) de les porter pendant la période d'étude seront mesurés avec des données cohérentes capté par les appareils.
7 jours
Échelle d'utilisabilité du système (SUS) (varie de 0 à 100 ; un score plus élevé indique une meilleure acceptabilité)
Délai: Le jour 7
À la fin de l'étude, le questionnaire SUS sera utilisé pour évaluer l'acceptabilité du port des dispositifs d'étude par les participants.
Le jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de performance du dos (BPS) (plage de 0 à 15 ; un score plus élevé indique une moins bonne performance)
Délai: Au départ
L'association entre le BPS mesuré au départ et la lombalgie chronique sera évaluée.
Au départ
Test de marche à votre rythme
Délai: Au départ
La distance (unité : mètres) parcourue lors du test de marche de deux minutes à rythme libre sera mesurée au départ. L'association entre cette valeur et la lombalgie chronique sera évaluée.
Au départ
Marqueurs neurophysiologiques
Délai: Au départ
L'association entre les marqueurs neurophysiologiques mesurés à partir de la stimulation magnétique transcrânienne au départ et la lombalgie chronique sera évaluée.
Au départ
Marche et activité physique
Délai: 7 jours
L'association entre l'activité physique mesurée par télésurveillance pendant la période d'étude et la lombalgie chronique sera évaluée.
7 jours
Sous-groupes de lombalgies chroniques (CLBP)
Délai: 7 jours
Toutes les données collectées, y compris les variables de base et les paramètres mesurés avec la surveillance de l'activité, seront utilisées pour explorer des sous-groupes de CLBP à l'aide de méthodes efficaces d'apprentissage automatique.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harsha Shanthanna, MD, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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