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노화, 이동성 및 만성 요통

2024년 3월 11일 업데이트: McMaster University

원격 모니터링을 사용하여 노인의 노화, 이동성 및 만성 요통 연구

만성 요통(CLBP)은 노인에게 매우 흔하며 장애와 삶의 질 저하의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 신체 활동의 부족은 CLBP에 부정적인 영향을 미치고 통증 증상 및 제한과 역의 연관성을 보이는 것으로 간주됩니다.

원격 및 실시간 모니터링을 통해 자연 환경에서 참가자의 현재 행동 및 경험을 반복적으로 샘플링하는 생태학적 순간 평가가 가능합니다. 최근의 발전으로 집이나 직장에서 개인이 착용할 수 있는 관성 측정 장치(가속도계, 자이로스코프 및 자력계로 구성됨)를 사용하여 활동을 모니터링할 수 있습니다.

우리 연구에서 우리는 더 큰 코호트 연구의 타당성을 입증하기 위해 CLBP를 가진 노인 환자에서 웨어러블 장치의 타당성과 수용성을 테스트하고 기록된 데이터에 대한 데이터 분석 및 기계 학습의 사용을 탐색할 계획입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

만성 요통(CLBP)은 노인 인구에서 흔한 상태입니다. CLBP는 전 세계적으로 장애 및 열악한 삶의 질과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 신체 활동의 부족은 CLBP에 부정적인 영향을 미치고 통증 증상 및 제한과 역의 연관성을 보일 수 있습니다. 예를 들어, 한 연구에서는 CLBP가 있는 신체적으로 활동적인 환자가 통증을 덜 경험한다는 것을 보여줍니다[- 0.6, 95% 신뢰 구간(CI): - 1.0 ~ - 0.1; 0-10 숫자 통증 척도] 및 장애(-8.7, 95% CI: -14.2 ~ -3.1; 0-100 장애 척도)를 적절하게 활동적이지 않은 환자와 비교했습니다. 그러나 대부분의 보고서는 젊은 성인을 기반으로 하거나 지속적인 또는 실제 모니터링 없이 단면 연구를 사용합니다.

기능적으로는 안정 시 통증보다 운동 시 통증이 더 중요합니다. 이것은 움직임에 따라 심각도가 증가하는 CLBP에 특히 해당됩니다. 신체 활동은 만성 통증 상태를 포함하여 건강상의 이점이 있습니다. 그러나 많은 통증 환자는 운동 공포증을 앓고 있으며 운동이 도움이 되지 않는다고 생각합니다. 근골격계 통증의 활동 유형뿐만 아니라 운동 유도 진통에 대한 불확실성이 있습니다. 통증 기록에 대한 현재의 접근 방식은 회상을 포함한 제한이 있으며 관련 신체 활동과 관련이 없습니다. 이를 통해 통증 감각, 심리적, 운동 요인의 주요 동인을 따로 연구합니다. 또한, 신체 활동과 관련된 진통 및 신경가소성의 객관적인 마커는 잘 연구되지 않았습니다. 통증을 치료하기 위한 신체활동과 통증을 유발하는 신체활동 참여 사이에는 역설적인 관계가 존재한다. 움직임 유발 통증에 대한 대부분의 연구는 환자에게 자연스럽지 않은 실험적 움직임의 패러다임을 사용하고 있으며 상황적 요인의 영향을 고려하지 않습니다. 원격 및 실시간 모니터링은 피험자의 실시간 행동과 경험을 측정할 수 있는 가능성을 제공합니다. 웨어러블 원격 장치는 활동을 모니터링하고 다양한 분석을 위한 대용량 데이터를 제공하기 위해 개발되었습니다.

조사관은 현재 연구에서 각 발목에 착용하는 가속도계, 자이로스코프 및 자력계가 포함된 IMU(관성 측정 장치) 기반 장치를 사용합니다(예: 시계). 이 장치는 신체 활동의 유형 및 양과 함께 시공간 보행 매개변수(예: 비대칭, 가변성, 속도, 보폭 시간, 자세 대 스윙 비율, 최소 발 간격)를 측정할 수 있습니다. 조사관은 손목시계 형태의 전자 다이어리를 사용하여 실시간 통증 강도, 유형 및 활동 컨텍스트를 캡처합니다. 예측 모델 개발을 위한 기계 학습 및 데이터 분석 사용을 포함하여 처리 및 분석을 위해 두 장치의 데이터가 통합됩니다. 현재 제안(첫 번째 단계)에서 조사관은 CLBP(대조군)가 있거나 없는 이동성(>65세 및 <80세) 노인에게 이러한 장치를 사용할 것입니다. 이 단계에서 조사관은 이러한 장치의 타당성과 수용 가능성을 완료하고 더 큰 연구 자금 지원을 위한 파일럿 데이터를 얻을 계획입니다. 첫 번째 단계 이후 조사관은 참가자의 집/거실 환경에서 연구 장치 및 응용 프로그램을 사용하여 노인 CLBP 환자에서 더 큰 규모의 코호트 연구를 수행할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군은 만성 요통(CLBP)이 없는 노인 환자, 활성 그룹은 CLBP가 있는 노인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 80세 미만
  • 비특이적 만성 요통(CLBP)의 현재 및 알려진 병력이 있는 환자는 활성 그룹에 포함됩니다.
  • CLBP가 없는 참가자는 대조군에 포함됩니다.
  • 영어로 된 명령을 이해하거나 이해하는 능력

제외 기준:

  • 울혈성 심부전, 중증 관상동맥 질환, 중증 만성 폐쇄성 폐질환 또는 호흡기로 매일 치료가 필요한 천식과 같은 불안정한 심폐 동반 질환이 있는 경우
  • 신경인지 장애의 알려진 병력
  • 치료되지 않거나 통제되지 않는 심리적 장애의 알려진 병력
  • 이전 허리 수술의 역사
  • 중등도에서 중증의 무릎, 발목 또는 발 통증 및 보행 보조가 필요한 기타 신체 장애의 존재
  • 연구 주간 동안 CLBP에 대한 새로운 약물 치료 또는 주사를 받을 것으로 예상되는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
CLBP가 없는 참가자. 측정에는 다음이 포함됩니다: 기준선에서 생물 생리학적, 신경생리학적 측정. 웨어러블 장치와 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 7일 동안 보행, 신체 활동의 원격 모니터링.
이것은 개입이 없는 관찰 타당성 조사입니다.
활성 그룹
CLBP 참가자. 측정에는 다음이 포함됩니다: 기준선에서 생물 생리학적, 신경생리학적 측정. 웨어러블 장치와 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 7일 동안 보행, 신체 활동의 원격 모니터링. 전자 유제품을 사용한 7일 동안의 통증 및 활동 유형에 대한 자가 보고 측정.
이것은 개입이 없는 관찰 타당성 조사입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 장치를 착용한 총 시간 및 패턴
기간: 7 일
웨어러블 장치(참가자의 양쪽 발목에 착용하는 MetaMotionS IMU)의 순응도를 평가하기 위해 연구 기간 동안 착용 시간 및 패턴(항상, 일부 및 시기)을 일관된 데이터로 측정합니다. 장치에 의해 캡처.
7 일
시스템 사용성 척도(SUS)(범위는 0~100, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음)
기간: 7일차
연구가 끝나면 SUS 설문지를 사용하여 연구 장치 착용에 대한 참가자의 수용성을 평가합니다.
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Back Performance Scale(BPS)(범위는 0~15, 점수가 높을수록 성능이 나쁨)
기간: 기준선에서
베이스라인에서 측정된 BPS와 만성 요통 사이의 연관성이 평가될 것입니다.
기준선에서
자가 보행 테스트
기간: 기준선에서
자기 페이스 2분 걷기 테스트에서 완료한 거리(단위: 미터)는 베이스라인에서 측정됩니다. 이 값과 만성 요통 사이의 연관성을 평가합니다.
기준선에서
신경 생리학적 마커
기간: 기준선에서
베이스라인에서 경두개 자기 자극으로부터 측정된 신경생리학적 마커와 만성 요통 사이의 연관성이 평가될 것이다.
기준선에서
보행 및 신체 활동
기간: 7 일
연구 기간 동안 원격 모니터링을 사용하여 측정한 신체 활동과 만성 요통 사이의 연관성을 평가합니다.
7 일
만성 요통(CLBP)의 하위 그룹
기간: 7 일
활동 모니터링으로 측정된 기준 변수 및 매개 변수를 포함하여 수집된 모든 데이터는 효과적인 기계 학습 방법을 사용하여 CLBP의 하위 그룹을 탐색하는 데 사용됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harsha Shanthanna, MD, PhD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하부 요통에 대한 임상 시험

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