Neurofeedback pour traiter la dépression
5 septembre 2025 mis à jour par: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
Réduction de la persévérance neurale grâce au neurofeedback IRMf en temps réel en boucle fermée pour soulager les symptômes dépressifs
Cette étude teste l'efficacité d'une nouvelle stratégie psychothérapeutique pour réduire le biais d'attention négatif (et donc la sévérité de la dépression) chez les participants atteints de TDM (60 en phase R61 et 80 en phase R33).
Cette thérapie de neurofeedback IRMf en temps réel utilise une classification de modèles basée sur le cloud pour décoder l'état attentionnel d'un patient et moduler dynamiquement les stimuli de tâche (en boucle fermée) en fonction de cet état.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans les phases R61 et R33, nous comparerons la rétroaction IRMf en temps réel basée sur le cloud avec un placebo (rétroaction factice) pour réduire le biais d'attention négatif et les symptômes dépressifs.
Cette étude sera le premier test de recherche de dose de l'effet de l'IRMf en temps réel sur le biais d'attention négatif.
Les mesures comprennent : un entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID), un examen diagnostique administré par un clinicien, l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS), une échelle administrée par un clinicien utilisée pour évaluer la gravité de la dépression, l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI), Questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour mesurer les types de symptômes d'anxiété et d'humeur, Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ), Negative persévération during a go/no-go task, Go/no-go task with overlayed face/scene stimuli ; la réponse cérébrale déclenche le stimulus suivant, regard négatif, regard négatif collecté dans les données de regard après chaque session de rétroaction IRMf en temps réel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
genre, inclusif
- adulte âgé de 18 à 65 ans répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le TDM selon l'échelle de TDM administrée par le clinicien pour le DSM-5 (dépression unipolaire ou bipolaire II déprimé)
- obtient au moins un score minimum de 16 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)
- cognition normale
- les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais
- les participants doivent pouvoir donner leur consentement
Critère d'exclusion:
grossesse (participantes)
- hors tranche d'âge
- Contre-indications IRM (implant médical, claustrophobie, etc.)
- utilisation de médicaments psychoactifs (y compris les antidépresseurs) ou actuellement en thérapie
- trouble neurologique ou toute condition qui, de l'avis du PI, pourrait avoir un impact sur les données cérébrales, provoquer une dépression, nécessiter des médicaments susceptibles de provoquer des symptômes dépressifs ou autrement rendre le participant inapte à l'étude (par exemple, psychotique comorbide, troubles neurologiques, troubles du développement ou troubles cognitifs, alcoolisme ou toxicomanie/dépendance au cours des 6 derniers mois).
- non anglophone
- perte de vision non corrigible
- refus de donner son consentement éclairé
- représentant un risque suicidaire actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Neurofeedback actif
Phase R61: trois séances de formation. Chaque session de formation contient 32 minutes de coureurs de neurofeedback actifs. Phase R33: Le nombre de séances de formation dépend des résultats de R61. |
Neurofeedback actif pour cibler les mécanismes neuronaux sous-jacents au biais attentionnel chez les participants atteints de découverte dépressive majeure (MDD)
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Comparateur factice: Fonde neurofeedback
Phase R61: trois séances de formation. Chaque séance d'entraînement contient 32 minutes de rechange (placebo) neurofeedback fonctionne. Phase R33: Le nombre de séances de formation dépend des résultats de R61. |
Neurofeedback factice (placebo) pour cibler les mécanismes neuronaux sous-jacents au biais attentionnel chez les participants atteints de découverte dépressive majeure (MDD)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mécanisme attentionnel de la dépression
Délai: 5 années
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Associer des changements liés au neurofeedback dans notre mécanisme attentionnel hypothétique de la dépression (c'est-à-dire
persévérance neurale des états négatifs) avec des changements dans la sévérité de la dépression telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvette I Sheline, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (Réel)
23 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 849298
- R61MH128492 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront partagées qu'entre les sites d'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .