이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증 치료를 위한 뉴로피드백

2024년 1월 9일 업데이트: Yvette Sheline, University of Pennsylvania

폐쇄 루프 실시간 fMRI 뉴로피드백을 통한 신경 지속 감소로 우울 증상 완화

이 연구는 MDD 참가자(R61 단계에서 60, R33 단계에서 80)의 부정적인 주의 편향(따라서 우울증 심각도)을 줄이기 위한 새로운 심리 치료 전략의 효능을 테스트합니다. 이 실시간 fMRI 뉴로피드백 요법은 클라우드 기반 패턴 분류를 사용하여 환자의 주의 상태를 해독하고 이 상태를 기반으로 작업 자극(폐쇄 루프에서)을 동적으로 조절합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

R61 및 R33 ​​단계 모두에서 우리는 부정적인 주의 편향 및 우울 증상을 줄이기 위해 클라우드 기반 실시간 fMRI 피드백을 위약(가짜 피드백)과 비교할 것입니다. 이 연구는 실시간 fMRI가 부정적인 주의 편향에 미치는 영향에 대한 최초의 용량 찾기 테스트가 될 것입니다. 측정은 다음을 포함합니다: DSM-5(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 임상의가 관리하는 진단 검사, Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS), 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상의가 관리하는 척도, STAI(State-Trait Anxiety Inventory), 불안 및 기분 증상의 유형을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 설문지, 기분 및 불안 증상 설문지(MASQ), go/no-go 작업 중 부정적인 인내, 오버레이된 얼굴/장면 자극이 있는 go/no-go 작업; 각 실시간 fMRI 피드백 세션에 따라 시선 데이터에서 수집된 부정적인 시선, 다음 자극, 부정적인 시선을 유발하는 뇌 반응

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별, 포함

    • 18~65세의 성인이 DSM-5(단극성 우울증 또는 양극성 II 우울증)에 대한 임상의가 관리하는 MDD 척도에 따른 MDD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 충족합니다.
    • Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 최소 16점 이상 획득
    • 정상적인 인지
    • 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
    • 참가자는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신(여성 참가자)

    • 연령대 외
    • MRI 금기 사항(의료용 임플란트, 밀실공포증 등)
    • 정신 활성 약물(항우울제 포함)을 사용하거나 현재 치료 중
    • 신경 장애 또는 PI의 관점에서 뇌 데이터에 영향을 미치거나, 우울증을 유발하거나, 우울 증상을 유발할 수 있는 약물을 필요로 하거나, 그렇지 않으면 참가자가 연구에 부적합하게 될 수 있는 모든 상태(예: 병적 정신병, 신경 장애, 발달 장애, 또는 지난 6개월 이내에 인지 장애/손상, 활성 알코올 또는 약물 남용/의존).
    • 비영어권
    • 교정 불가능한 시력 상실
    • 정보에 입각한 동의 제공 거부
    • 활성 자살 위험을 나타내는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 액티브 뉴로피드백

R61 단계: 4개의 교육 세션. 각 훈련 세션에는 32분의 활성 뉴로피드백 실행이 포함됩니다.

R33 단계: 교육 세션 수는 R61 결과에 따라 달라집니다.
행동: 활성 폐쇄 루프 실시간 fMRI 뉴로피드백
주요 우울 발견(MDD) 참가자의 주의력 편향의 기본이 되는 신경 메커니즘을 대상으로 하는 활성 뉴로피드백
가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백

R61 단계: 4개의 교육 세션. 각 훈련 세션에는 32분의 가짜(위약) 뉴로피드백 실행이 포함됩니다.

R33 단계: 교육 세션 수는 R61 결과에 따라 달라집니다.
행동: 가짜 폐쇄 루프 실시간 fMRI 뉴로피드백
주요 우울 발견(MDD) 참가자의 주의력 편향의 기본이 되는 신경 메커니즘을 대상으로 하는 가짜(위약) 뉴로피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 주의 메커니즘
기간: 5 년
우리가 가정한 우울증의 주의력 메커니즘(예: Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 우울증 중증도의 변화와 함께 음성 상태의 신경 보존).
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Yvette I Sheline, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 849298

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 연구 사이트 간에만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MDD에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다