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Discrimination sensorielle dans la lombalgie chronique

13 août 2026 mis à jour par: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Efficacité de l'entraînement à la discrimination sensorielle dans la lombalgie chronique

Dans cette étude, l'effet de l'entraînement à la discrimination sensorielle sur la réorganisation corticale, la douleur et la fonctionnalité dans la lombalgie chronique non spécifique dans laquelle la sensibilisation centrale est dominante sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront affectés au groupe I (stabilisation centrale) ou au groupe II (stabilisation centrale + entraînement à la discrimination sensorielle) après avoir été sélectionnés et randomisés selon les critères d'inclusion le premier jour. Le premier jour, toutes les évaluations seront effectuées en prenant un formulaire de consentement éclairé des participants. Avec les participants du groupe I, des exercices de stabilisation progressive du tronc seront pratiqués pendant 20 à 30 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 10 semaines. Dans le groupe II, l'entraînement de discrimination sensorielle sera étudié pendant 20 minutes avant les exercices de stabilisation du tronc. L'exercice de stabilisation de base sera effectué en compagnie d'un physiothérapeute qui possède un certificat d'exercices sur tapis de niveau I. À la fin de chaque semaine, les participants seront interrogés sur l'utilisation d'une intervention complémentaire au traitement, y compris les changements dans l'utilisation des médicaments ou la présence d'une réaction inattendue au traitement, et leurs réponses seront enregistrées. Toutes les évaluations seront répétées avant le traitement, à la fin de la 6e semaine et à la fin de la 10e semaine. Le résultat principal est la réorganisation corticale qui sera évaluée avec la localisation tactile, la discrimination en deux points, le seuil de douleur à la pression. De plus, la proprioception de la région lombaire, le contrôle lombo-pelvien, l'intensité de la douleur, la fonctionnalité, la sensibilisation centrale, la douleur catastrophique, la kinésiophobie et la qualité de vie des participants seront évalués. Le programme de puissance et de taille d'échantillon a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Les valeurs minimales de différence cliniquement importante (MCID) et d'écart type (SD) ont été utilisées lors du calcul. Pour l'échelle d'évaluation numérique, la valeur MCID était de 4,15 et la valeur de l'écart type était de 3. Il a été calculé qu'un total de 15 participants, 15 participants dans les deux groupes, devraient être inclus dans l'étude. Un total de 36 participants seront inclus dans l'étude en calculant une probabilité de 20% en raison de la possibilité que les participants soient exclus du traitement ou abandonnés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 30 et 60 ans
  • Avoir des douleurs qui durent plus de 3 mois
  • Avoir une intensité de douleur supérieure à 4 sur 10
  • Avoir des douleurs non compatibles avec les structures anatomiques et généralisées
  • Obtenir un score de 40 ou plus à partir de l'inventaire central de sensibilisation

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à percevoir le sens du toucher dans la taille
  • Être enceinte
  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou diagnostic d'une maladie cardiaque
  • Avoir une plaie ouverte à la taille
  • L'utilisation de médicaments qui affectent le système central (dopamine, etc.)
  • Avoir des antécédents de chirurgie liée à la colonne vertébrale
  • Présence d'une blessure ou d'une maladie neurologique
  • Avoir un indice de masse corporelle de 30 ou plus
  • Avoir un diagnostic de fibromyalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Stabilisation du noyau

L'approche d'exercice de stabilisation progressive du tronc créée par Kumar et al. sera utilisé.

  • Étape 1; Isolation et facilitation des muscles cibles
  • étape 2 ; Entraînement à la stabilisation du tronc avec charge accrue dans des conditions statiques
  • Étape 3 ; Développement de la stabilisation du tronc lors de mouvements lents et contrôlés de la colonne lombaire.
  • Étape 4 et 5 ; Stabilisation lombaire lors de mouvements rapides et adroits. Les exercices dureront 20 à 30 minutes dans chaque session et deux fois par semaine pendant 10 semaines. Le niveau de stade sera augmenté lorsque le patient atteindra l'objectif du stade où il se trouve. La durée de chaque étape changera en fonction des jours dont les patients ont besoin pour atteindre l'objectif du niveau. Pour chaque niveau, au moins quatre exercices sont décrits.
Expérimental: Groupe de formation
Autre: Stabilisation du noyau

L'approche d'exercice de stabilisation progressive du tronc créée par Kumar et al. sera utilisé.

  • Étape 1; Isolation et facilitation des muscles cibles
  • étape 2 ; Entraînement à la stabilisation du tronc avec charge accrue dans des conditions statiques
  • Étape 3 ; Développement de la stabilisation du tronc lors de mouvements lents et contrôlés de la colonne lombaire.
  • Étape 4 et 5 ; Stabilisation lombaire lors de mouvements rapides et adroits. Les exercices dureront 20 à 30 minutes dans chaque session et deux fois par semaine pendant 10 semaines. Le niveau de stade sera augmenté lorsque le patient atteindra l'objectif du stade où il se trouve. La durée de chaque étape changera en fonction des jours dont les patients ont besoin pour atteindre l'objectif du niveau. Pour chaque niveau, au moins quatre exercices sont décrits.
Autre: Formation à la discrimination sensorielle
Le groupe d'entraînement participera aux exercices de stabilisation de base (comme décrit dans le groupe de contrôle). De plus, un entraînement à la discrimination sensorielle (SDT) sera appliqué sur le bas du dos des patients pendant 20 minutes avant les 20 minutes d'exercices de stabilisation du tronc. Le SDT est défini comme la capacité à interpréter correctement les caractéristiques du stimulus effectué sur une partie du corps par le patient. Elle vise à inverser la réorganisation corticale observée chez les patients souffrant de douleur chronique. Il consiste en une formation à la localisation tactile et à la graphesthésie, qui comprend la détermination de la localisation et du type de stimulus et la reconnaissance de la lettre/chiffre dessiné dans une partie du corps par le patient. La formation se compose de cinq étapes progressives, chaque étape durant deux semaines. Au fur et à mesure que les participants terminent les tests sensoriels à chaque étape avec une précision de 90%, l'étape suivante sera réussie. Si ce taux de précision n'est pas atteint dans les deux semaines, l'étape peut être prolongée d'une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation tactile
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
La localisation tactile sera évaluée comme un signe clinique de réorganisation corticale. Il sera demandé au participant de tenir un crayon perpendiculairement à la surface au niveau de la 12e vertèbre thoracique dans la main ipsilatérale au côté du corps testé (main droite si le côté droit du dos a été testé). Le chercheur touchera légèrement l'une des localisations prédéterminées et le participant recevra l'instruction "Utilisez votre stylo pour toucher le point que j'ai touché aussi précisément que possible. Ne glissez pas, soulevez le stylo.". Pour l'analyse statistique, la distance entre les points pré-marqués et les points définis par le participant sera enregistrée en mesurant avec le pied à coulisse. Cette procédure mesurera trois fois pour chacun des six points désignés. La fiabilité de ce test a été démontrée dans des études antérieures.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Seuil de pression de la douleur
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Le seuil de pression de la douleur (PPT) sera évalué comme un signe clinique de réorganisation corticale. Dans le cadre de l'étude, la mesure PPT sera effectuée à l'aide d'un algomètre numérique (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA). Les tests seront appliqués aux muscles Gluteus medius (partie médiane et postérieure), Gluteus minimus, Gluteus maximus, Piriformis, Quadratus lumborum et Iliopsoas en utilisant un pointeur de 1 cm2 et en augmentant l'intensité de la pression de 1 kg/cm2 chaque seconde. Les participants seront invités à indiquer à l'évaluateur le point où la pression à appliquer se transforme en douleur légère, et la moyenne de trois tests effectués à 30 secondes d'intervalle sera enregistrée en kg/cm2.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Two-point discrimination
Délai: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la motricité lombo-pelvienne
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
La fonction de contrôle moteur lombo-pelvien sera évaluée à l'aide du test de stabilité lombo-pelvienne décrit par Jung et al. En position couchée, les participants fléchiront leurs hanches et leurs genoux à 90° et étendront les hanches et les genoux ipsilatéralement pour maintenir la pression abdominale sans toucher la jambe ou le pied sur une surface d'appui. La pression abdominale sera mesurée avec une unité de biofeedback sous pression (PBU; Stabilisateur, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN). L'appareil réglé à 40 mm Hg sera placé entre L1 et S1 avec la hanche et le genou fléchis à 90°. L'angle auquel la lecture de la pression sur l'appareil change pendant l'extension de la hanche sera mesuré et enregistré.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
L'échelle numérique de la douleur (NAS) est une méthode simple, fiable et à court terme qui est fréquemment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur en clinique. C'est une méthode très fiable dans l'évaluation des traitements pharmacologiques et non pharmacologiques qui réduisent la douleur. On dit au patient que la douleur la plus intense ressentie est 10, et s'il n'a pas de douleur, l'intensité de la douleur est 0. On demande au patient de dire un nombre entre 0 et 10, qui correspond à l'intensité de la douleur. La NAS est une méthode fréquemment utilisée dans l'évaluation de l'intensité de la douleur dans les lombalgies.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Sensibilisation centrale
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
L'inventaire central de sensibilisation sera utilisé pour évaluer la sensibilisation centrale. Ce questionnaire est composé de 25 questions au total. La notation des réponses aux questions est la suivante : 4 points pour toujours, 3 points pour souvent, 2 points pour parfois, 1 point pour rarement et 0 point pour jamais. La plage de score total est comprise entre 0 et 100 points. Le score limite est de 40. L'augmentation du score total indique que les niveaux de symptômes augmentent également. L'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire a été menée.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Le niveau de catastrophisation de la douleur sera évalué avec la Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS est une échelle d'auto-évaluation de type Likert composée de treize items. Chaque élément est évalué entre 0 et 4 points. Le score total varie de 0 à 52. Il comprend des sous-échelles de rumination, de grossissement et d'impuissance. Des scores élevés indiquent un niveau élevé de catastrophisme. L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par İlçın N. et al.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Fonctionnalité
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Le niveau d'invalidité des participants dû à la lombalgie pendant les activités de la vie quotidienne sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry, qui se compose de 10 sections qui mesurent les activités de la vie quotidienne. Celles-ci; l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage de charges lourdes, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale, les voyages et divers degrés de douleur. Chaque section contient 6 questions et chaque section est notée entre 0 et 5 points. La validité et la fiabilité du questionnaire ont été démontrées dans la population turque.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Kinésiophobie
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) sera utilisé pour évaluer les croyances d'évitement de la peur en fonction des effets de l'activité physique et du travail. FABQ se compose de 16 questions et 2 parties. La première partie du questionnaire évalue l'attitude envers les activités physiques et la deuxième partie évalue l'attitude envers le travail professionnel avec une échelle de type Likert en 7 points. La section de l'activité physique est notée entre 0 et 24 et la section du travail est notée entre 0 et 36. L'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire a été menée.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Formulaire court-12
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
La qualité de vie sera évaluée avec le Short Form-12 (SF-12). SF-12, fonctionnalité physique (2 items), rôle physique (2 items), douleur corporelle (1 item), santé générale (1 item), énergie (1 item), fonctionnalité sociale (1 item), rôle émotionnel (2 items ) ) et la santé mentale (2 items) et se compose de 8 sous-dimensions et de 12 items. Alors que les items liés au rôle physique et émotionnel reçoivent une réponse oui ou non, les autres items ont des options de type Likert comprises entre 3 et 6. Les scores à obtenir des sous-dimensions physiques et mentales vont de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure santé. L'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire a été menée.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Proprioception
Délai: Base de référence, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)
Le sens de la proprioception des participants sera évalué avec précision de repositionnement. Les participants seront invités à répéter la position sous trois angles différents, et l'angle entre la position cible et le mouvement final sera enregistré. La position requise des participants est une flexion lombaire de 45° par rapport à la position neutre. La moyenne de la valeur totale sera utilisée comme mesure du résultat. Les participants seront autorisés à essayer une fois avant le test.
Base de référence, changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine, changement par rapport à la ligne de base à la 10e semaine (fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2021

Première publication (Réel)

27 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 242424

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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