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Discriminación sensorial en el dolor lumbar crónico

13 de agosto de 2026 actualizado por: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Eficiencia del Entrenamiento en Discriminación Sensorial en el Dolor Lumbar Crónico

En este estudio, se investigará el efecto del entrenamiento de discriminación sensorial sobre la reorganización cortical, el dolor y la funcionalidad en el dolor lumbar crónico inespecífico en el que predomina la sensibilización central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que acepten participar en el estudio serán asignados al Grupo I (estabilización central) o al Grupo II (estabilización central + entrenamiento de discriminación sensorial) después de ser seleccionados y aleatorizados de acuerdo con los criterios de inclusión el primer día. El primer día, todas las evaluaciones se realizarán tomando el consentimiento informado de los participantes. Con los participantes del Grupo I, se practicarán ejercicios progresivos de estabilización del core durante 20-30 minutos al día, 2 días a la semana durante 10 semanas. En el Grupo II, se estudiará el entrenamiento de discriminación sensorial durante 20 minutos antes de los ejercicios de estabilización del core. El ejercicio de estabilización del core se realizará en compañía de un fisioterapeuta que posea un certificado de ejercicios en colchoneta de nivel I. Al final de cada semana, se preguntará a los participantes sobre el uso de una intervención complementaria al tratamiento, incluidos los cambios en el uso de medicamentos o la presencia de una reacción inesperada al tratamiento, y se registrarán sus respuestas. Todas las evaluaciones se repetirán antes del tratamiento, al final de la sexta semana y al final de la décima semana. El resultado primario es la reorganización cortical que se evaluará con localización táctil, discriminación de dos puntos, umbral de dolor por presión. Asimismo, se evaluará la propiocepción de la región lumbal, el control lumbopélvico, la intensidad del dolor, la funcionalidad, la sensibilización central, el catastrofismo del dolor, la kinesiofobia y la calidad de vida de los participantes. Se utilizó el programa Power and Sample Size para calcular el tamaño de la muestra. Durante el cálculo se utilizaron los valores de diferencia mínima clínicamente importante (MCID) y desviación estándar (SD). Para la escala de calificación numérica, el valor MCID fue 4,15 y el valor de la desviación estándar fue 3. Se calculó que se debería incluir en el estudio un total de 15 participantes, 15 participantes en ambos grupos. Se incluirán en el estudio un total de 36 participantes calculando un 20% de probabilidad debido a la posibilidad de que los participantes sean excluidos del tratamiento o abandonen el mismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 30 y 60 años
  • Tener dolor que dure más de 3 meses.
  • Tener una intensidad del dolor superior a 4 sobre 10
  • Tener dolor que no es compatible con las estructuras anatómicas y está muy extendido
  • Para obtener una puntuación de 40 o más del Inventario Central de Sensibilización

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para percibir el sentido del tacto en la cintura.
  • Estar embarazada
  • Usar un marcapasos o ser diagnosticado con una enfermedad cardíaca
  • Tener una herida abierta en la cintura.
  • Usar drogas que afectan el sistema central (dopamina, etc.)
  • Tener antecedentes de cirugía relacionada con la columna
  • Presencia de una lesión o enfermedad neurológica.
  • Tener un índice de masa corporal de 30 o más
  • Tener un diagnóstico de fibromialgia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Estabilización del núcleo

El enfoque de ejercicio de estabilización progresiva del núcleo creado por Kumar et al. se utilizará.

  • Nivel 1; Aislamiento y facilitación de los músculos objetivo.
  • Etapa 2; Entrenamiento de estabilización del tronco con mayor carga en condiciones estáticas
  • Etapa 3; Desarrollo de la estabilización del tronco durante el movimiento controlado lento de la columna lumbar.
  • Etapa 4 y 5; Estabilización lumbar durante movimientos diestros y de alta velocidad. Los ejercicios tendrán una duración de 20-30 minutos en cada sesión y dos veces por semana durante 10 semanas. El nivel de etapa se incrementará cuando el paciente alcance el objetivo de la etapa en la que se encuentra. La duración de cada etapa cambiará dependiendo de los días que los pacientes necesiten para lograr el objetivo del nivel. Para cada nivel, se describen al menos cuatro ejercicios.
Experimental: Grupo de entrenamiento
Otro: Estabilización del núcleo

El enfoque de ejercicio de estabilización progresiva del núcleo creado por Kumar et al. se utilizará.

  • Nivel 1; Aislamiento y facilitación de los músculos objetivo.
  • Etapa 2; Entrenamiento de estabilización del tronco con mayor carga en condiciones estáticas
  • Etapa 3; Desarrollo de la estabilización del tronco durante el movimiento controlado lento de la columna lumbar.
  • Etapa 4 y 5; Estabilización lumbar durante movimientos diestros y de alta velocidad. Los ejercicios tendrán una duración de 20-30 minutos en cada sesión y dos veces por semana durante 10 semanas. El nivel de etapa se incrementará cuando el paciente alcance el objetivo de la etapa en la que se encuentra. La duración de cada etapa cambiará dependiendo de los días que los pacientes necesiten para lograr el objetivo del nivel. Para cada nivel, se describen al menos cuatro ejercicios.
Otro: Entrenamiento de Discriminación Sensorial
El grupo de entrenamiento participará en los ejercicios de estabilización del núcleo (como se describe en el Grupo de control). Además, se aplicará Entrenamiento de Discriminación Sensorial (SDT) en la parte baja de la espalda de los pacientes durante 20 minutos antes de los 20 minutos de ejercicios de estabilización del núcleo. SDT se define como la capacidad de interpretar correctamente las características del estímulo realizado a una parte del cuerpo por el paciente. Su objetivo es revertir la reorganización cortical observada en pacientes con dolor crónico. Consiste en un entrenamiento de localización táctil y grafestesia, que incluye determinar la localización y tipo de estímulo y reconocer la letra/número que dibuja en una parte del cuerpo, por parte del paciente. El entrenamiento consta de cinco etapas progresivamente, cada etapa con una duración de dos semanas. A medida que los participantes completen las pruebas sensoriales en cada etapa con un 90 % de precisión, se pasará a la siguiente etapa. Si esta tasa de precisión no se logra dentro de dos semanas, la etapa puede extenderse por una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Localización táctil
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
La localización táctil se valorará como un signo clínico de reorganización cortical. Se le pedirá al participante que sostenga un lápiz perpendicular a la superficie al nivel de la vértebra torácica 12 en la mano ipsolateral al lado del cuerpo evaluado (mano derecha si se ha evaluado el lado derecho de la espalda). El investigador tocará ligeramente una de las localizaciones predeterminadas y se le indicará al participante: "Use su bolígrafo para tocar el punto que toqué con la mayor precisión posible". No deslices, levanta la pluma.". Para el análisis estadístico, se registrará la distancia entre los puntos premarcados y los puntos definidos por el participante midiendo con el calibrador. Este procedimiento medirá tres veces por cada uno de los seis puntos designados. La fiabilidad de esta prueba ha sido demostrada en estudios previos.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
El umbral de presión del dolor (PPT) se evaluará como un signo clínico de reorganización cortical. Dentro del alcance del estudio, la medición de PPT se realizará utilizando un algómetro digital (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, EE. UU.). Las pruebas se aplicarán a los músculos Gluteus medius (parte media y posterior), Gluteus minimus, Gluteus maximus, Piriformis, Quadratus lumborum e Iliopsoas utilizando un puntero de 1 cm2 y aumentando la intensidad de la presión en 1 kg/cm2 cada segundo. Se pedirá a los participantes que indiquen al evaluador el punto en el que la presión a aplicar se convierte en un dolor leve, y se registrará en kg/cm2 la media de tres pruebas realizadas con intervalos de 30 segundos.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Two-point discrimination
Periodo de tiempo: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control motor lumbopélvico
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
La función de control motor lumbopélvico se evaluará utilizando la prueba de estabilidad lumbopélvica descrita por Jung et al. En posición supina, los participantes flexionarán las caderas y las rodillas a 90° y extenderán ipsilateralmente las caderas y las rodillas para mantener la presión abdominal sin tocar la pierna o el pie sobre una superficie de apoyo. La presión abdominal se medirá con una unidad de biorretroalimentación presurizada (PBU; Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN). El dispositivo ajustado a 40 mm Hg se colocará entre L1 y S1 con la cadera y la rodilla flexionadas a 90°. Se medirá y registrará el ángulo en el que cambia la lectura de presión en el dispositivo durante la extensión de la cadera.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
La escala numérica del dolor (NAS) es un método simple, confiable y de corto plazo que se usa con frecuencia para medir la gravedad del dolor en la clínica. Es un método muy fiable en la evaluación de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos que reducen el dolor. Se le dice al paciente que el dolor más intenso que experimenta es 10, y si no tiene dolor, la intensidad del dolor es 0. Se le pide al paciente que diga un número entre 0 y 10, que corresponde a la intensidad del dolor. NAS es un método de uso frecuente en la evaluación de la intensidad del dolor en el dolor lumbar.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Sensibilización central
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
El Inventario de Sensibilización Central se utilizará para evaluar la Sensibilización Central. Este cuestionario consta de 25 preguntas en total. La puntuación de las respuestas a las preguntas es la siguiente: 4 puntos para siempre, 3 puntos para a menudo, 2 puntos para algunas veces, 1 punto para rara vez y 0 puntos para nunca. El rango de puntaje total es de 0 a 100 puntos. La puntuación de corte es 40. El aumento en la puntuación total indica que los grados de los síntomas también aumentan. Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
El nivel de catastrofización del dolor se evaluará con la Escala de catastrofización del dolor (PCS). PCS es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de trece ítems. Cada ítem se evalúa entre 0-4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 52. Incluye subescalas de rumiación, magnificación e impotencia. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de catastrofismo. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por İlçın N. et al.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
El nivel de discapacidad de los participantes debido al dolor lumbar durante las actividades de la vida diaria se evaluará con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, que consta de 10 secciones que miden las actividades de la vida diaria. Estas; intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos pesados, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social, viajar y diversos grados de dolor. Cada sección contiene 6 preguntas y cada sección se califica entre 0 y 5 puntos. La validez y fiabilidad del cuestionario ha sido demostrada en población turca.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
El Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ) se utilizará para evaluar las creencias para evitar el miedo en función de los efectos de la actividad física y el trabajo. FABQ consta de 16 preguntas y 2 partes. La primera parte del cuestionario evalúa la actitud hacia la actividad física y la segunda parte evalúa la actitud hacia el trabajo profesional con una escala tipo Likert de 7 puntos. La sección de actividad física se puntúa entre 0-24 y la sección laboral se puntúa entre 0-36. Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Forma corta-12
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
La calidad de vida se evaluará con Short Form-12 (SF-12). SF-12, funcionalidad física (2 ítems), rol físico (2 ítems), dolor corporal (1 ítem), salud general (1 ítem), energía (1 ítem), funcionalidad social (1 ítem), rol emocional (2 ítems ) ) y salud mental (2 ítems) y consta de 8 subdimensiones y 12 ítems. Mientras que los ítems relacionados con el rol físico y emocional se responden con sí o no, los demás ítems tienen opciones tipo Likert que oscilan entre 3 y 6. Los puntajes que se obtienen de las subdimensiones física y mental van de 0 a 100, siendo mayor el puntaje que representa una mejor salud. Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario.
Línea de base, Cambio desde la línea de base a la semana 6, Cambio desde la línea de base a la semana 10 (final del tratamiento)
Propiocepción
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial en la sexta semana, cambio desde el valor inicial en la décima semana (fin del tratamiento)
El sentido de propiocepción de los participantes se evaluará con precisión de reposición. Se pedirá a los participantes que repitan la posición en tres ángulos diferentes y se registrará el ángulo entre la posición objetivo y el movimiento final. Las posiciones requeridas de los participantes es una flexión lumbar de 45 ° desde la posición neutral. La media del valor total se utilizará como medida de resultado. Los participantes podrán intentarlo una vez antes de la prueba.
Valor inicial, cambio desde el valor inicial en la sexta semana, cambio desde el valor inicial en la décima semana (fin del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 242424

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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