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Discriminação sensorial na dor lombar crônica

13 de agosto de 2026 atualizado por: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Eficiência do Treinamento de Discriminação Sensorial na Dor Lombar Crônica

Neste estudo, será investigado o efeito do treinamento de discriminação sensorial na reorganização cortical, dor e funcionalidade na dor lombar crônica inespecífica em que a sensibilização central é dominante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão designados para o Grupo I (estabilização do núcleo) ou Grupo II (estabilização do núcleo + treinamento de discriminação sensorial) após serem selecionados e randomizados de acordo com os critérios de inclusão no primeiro dia. No primeiro dia, todas as avaliações serão realizadas mediante consentimento informado dos participantes. Com os participantes do Grupo I, exercícios progressivos de estabilização do núcleo serão praticados por 20 a 30 minutos por dia, 2 dias por semana, durante 10 semanas. No Grupo II, será estudado o treino de discriminação sensorial por 20 minutos antes dos exercícios de estabilização do core. O exercício de estabilização do núcleo será realizado em acompanhamento com um fisioterapeuta que tenha um certificado de exercícios de esteira de nível I. Ao final de cada semana, os participantes serão questionados sobre o uso de uma intervenção adjuvante ao tratamento, incluindo mudanças no uso de medicamentos ou presença de reação inesperada ao tratamento, e suas respostas registradas. Todas as avaliações serão repetidas antes do tratamento, ao final da 6ª semana e ao final da 10ª semana. O desfecho primário é a reorganização cortical que será avaliada com localização tátil, discriminação de dois pontos, limiar de dor à pressão. Além disso, serão avaliadas a propriocepção da região lombar, controle lombopélvico, intensidade da dor, funcionalidade, sensibilização central, catastrofização da dor, cinesiofobia e qualidade de vida dos participantes. O programa Power and Sample Size foi usado para calcular o tamanho da amostra. Valores mínimos de diferença clinicamente importante (MCID) e desvio padrão (DP) foram usados ​​durante o cálculo. Para a Escala de Avaliação Numérica, o valor do MCID foi 4,15 e o valor do Desvio Padrão foi 3. Foi calculado que um total de 15 participantes, 15 participantes em ambos os grupos, deveriam ser incluídos no estudo. Um total de 36 participantes serão incluídos no estudo, calculando-se uma probabilidade de 20% devido à possibilidade de os participantes serem excluídos do tratamento ou abandonados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 30 e 60 anos
  • Ter dor com duração superior a 3 meses
  • Ter intensidade de dor maior que 4 em 10
  • Ter dor incompatível com estruturas anatômicas e generalizada
  • Para obter pontuação de 40 ou mais no Inventário Central de Sensibilização

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de perceber a sensação de toque na cintura
  • Estar grávida
  • Usar um marca-passo ou ser diagnosticado com doença cardíaca
  • Ter uma ferida aberta na cintura
  • Uso de drogas que afetam o sistema central (dopamina, etc.)
  • Ter um histórico de cirurgia relacionada à coluna vertebral
  • Presença de lesão ou doença neurológica
  • Ter um Índice de Massa Corporal de 30 ou mais
  • Para ter um diagnóstico de fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: Estabilização central

A abordagem progressiva do exercício de estabilização do núcleo criada por Kumar et al. será usado.

  • Estágio 1; Isolamento e facilitação dos músculos alvo
  • Fase 2; Treinamento de estabilização do tronco com carga aumentada em condições estáticas
  • Estágio 3; Desenvolvimento da estabilização do tronco durante o movimento controlado lento da coluna lombar.
  • Fase 4 e 5; Estabilização lombar durante movimentos de alta velocidade e destreza. Os exercícios terão duração de 20 a 30 minutos em cada sessão e duas vezes por semana durante 10 semanas. O nível de estágio será aumentado quando o paciente atingir o objetivo do estágio em que se encontra. A duração de cada estágio mudará dependendo dos dias que os pacientes precisam para atingir o objetivo do nível. Para cada nível, pelo menos quatro exercícios são descritos.
Experimental: Grupo de treinamento
Outro: Estabilização central

A abordagem progressiva do exercício de estabilização do núcleo criada por Kumar et al. será usado.

  • Estágio 1; Isolamento e facilitação dos músculos alvo
  • Fase 2; Treinamento de estabilização do tronco com carga aumentada em condições estáticas
  • Estágio 3; Desenvolvimento da estabilização do tronco durante o movimento controlado lento da coluna lombar.
  • Fase 4 e 5; Estabilização lombar durante movimentos de alta velocidade e destreza. Os exercícios terão duração de 20 a 30 minutos em cada sessão e duas vezes por semana durante 10 semanas. O nível de estágio será aumentado quando o paciente atingir o objetivo do estágio em que se encontra. A duração de cada estágio mudará dependendo dos dias que os pacientes precisam para atingir o objetivo do nível. Para cada nível, pelo menos quatro exercícios são descritos.
Outro: Treinamento de discriminação sensorial
O grupo de treinamento participará de exercícios de estabilização do núcleo (conforme descrito no Grupo de controle). Além disso, o Treinamento de Discriminação Sensorial (SDT) será aplicado na região lombar dos pacientes por 20 minutos antes dos 20 minutos de exercícios de estabilização do core. O SDT é definido como a capacidade de interpretar corretamente as características do estímulo feito a uma parte do corpo pelo paciente. Visa reverter a reorganização cortical observada em pacientes com dor crônica. Consiste no treinamento de localização tátil e grafestesia, que inclui a determinação da localização e tipo de estímulo e o reconhecimento da letra/número que foi desenhado em uma parte do corpo, pelo paciente. O treinamento consiste em cinco etapas progressivamente, cada etapa durando duas semanas. À medida que os participantes concluírem os testes sensoriais em cada estágio com 90% de precisão, o próximo estágio será aprovado. Se essa taxa de precisão não for alcançada em duas semanas, o estágio pode ser estendido por uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização tátil
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
A localização tátil será avaliada como um sinal clínico de reorganização cortical. O participante será solicitado a segurar um lápis perpendicular à superfície no nível da 12ª vértebra torácica na mão ipsilateral ao lado do corpo testado (mão direita se o lado direito das costas tiver sido testado). O pesquisador tocará levemente em uma das localizações pré-determinadas e o participante será instruído como “Use sua caneta para tocar o ponto que toquei com a maior precisão possível. Não deslize, levante a caneta.". Para análise estatística, a distância entre os pontos pré-marcados e os pontos definidos pelo participante será registrada por meio de medição com paquímetro. Este procedimento medirá três vezes para cada um dos seis pontos designados. A confiabilidade deste teste foi demonstrada em estudos anteriores.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
O limiar de pressão de dor (PPT) será avaliado como um sinal clínico de reorganização cortical. No âmbito do estudo, a medição do PPT será feita com um algômetro digital (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, EUA). Os testes serão aplicados nos músculos Glúteo médio (parte média e posterior), Glúteo mínimo, Glúteo máximo, Piriforme, Quadrado lombar e Iliopsoas, utilizando uma ponteira de 1 cm2 e aumentando a intensidade da pressão em 1 kg/cm2 a cada segundo. Os participantes serão solicitados a informar ao avaliador o ponto em que a pressão a ser aplicada se transforma em dor leve, e será registrada a média dos três testes realizados com intervalos de 30 segundos em kg/cm2.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Two-point discrimination
Prazo: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle motor lombopélvico
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
A função de controle motor lombopélvico será avaliada por meio do teste de estabilidade lombopélvica descrito por Jung et al. Na posição supina, os participantes flexionam seus quadris e joelhos a 90° e estendem ipsilateralmente os quadris e joelhos para manter a pressão abdominal sem tocar a perna ou o pé em uma superfície de apoio. A pressão abdominal será medida com uma unidade de biofeedback pressurizada (PBU; Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN). O dispositivo ajustado para 40 mm Hg será colocado entre L1 e S1 com o quadril e o joelho flexionados a 90°. O ângulo no qual a leitura da pressão no dispositivo muda durante a extensão do quadril será medido e registrado.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
A Escala Numérica de Dor (NAS) é um método simples, confiável e de curto prazo, frequentemente utilizado para medir a intensidade da dor na clínica. É um método muito confiável na avaliação de tratamentos farmacológicos e não farmacológicos que reduzem a dor. O paciente é informado de que a dor mais forte sentida é 10 e, se não tiver dor, a intensidade da dor é 0. O paciente é solicitado a dizer um número entre 0 e 10, que corresponde à intensidade da dor. O NAS é um método frequentemente utilizado na avaliação da intensidade da dor na lombalgia.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Sensibilização Central
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
O Inventário de Sensibilização Central será usado para avaliar a Sensibilização Central. Este questionário é composto por 25 perguntas no total. A pontuação das respostas às questões é a seguinte: 4 pontos para sempre, 3 pontos para frequentemente, 2 pontos para às vezes, 1 ponto para raramente e 0 pontos para nunca. O intervalo de pontuação total é entre 0-100 pontos. A nota de corte é 40. O aumento no escore total indica que os graus dos sintomas também aumentam. O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi realizado.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
O nível de catastrofização da dor será avaliado com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS). A PCS é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por treze itens. Cada item é avaliado entre 0-4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 52. Inclui subescalas de ruminação, ampliação e desamparo. Pontuações altas indicam um alto nível de catastrofização. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por İlçın N. et al.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Funcionalidade
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
O nível de incapacidade dos participantes devido à dor lombar durante as atividades da vida diária será avaliado com o Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry, que consiste em 10 seções que medem as atividades da vida diária. Esses; intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social, viagens e vários graus de dor. Cada seção contém 6 perguntas e cada seção é pontuada entre 0-5 pontos. A validade e confiabilidade do questionário foram demonstradas na população turca.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
O questionário de crenças de evitação do medo (FABQ) será usado para avaliar as crenças de evitação do medo com base nos efeitos da atividade física e do trabalho. O FABQ consiste em 16 questões e 2 partes. A primeira parte do questionário avalia a atitude em relação à atividade física e a segunda parte avalia a atitude em relação ao trabalho profissional com uma escala do tipo Likert de 7 pontos. A seção de atividade física é pontuada entre 0-24 e a seção de trabalho é pontuada entre 0-36. O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi realizado.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Formulário Resumido-12
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
A qualidade de vida será avaliada com o Short Form-12 (SF-12). SF-12, funcionalidade física (2 itens), papel físico (2 itens), dor corporal (1 item), saúde geral (1 item), energia (1 item), funcionalidade social (1 item), papel emocional (2 itens ) ) e saúde mental (2 itens) e é composto por 8 subdimensões e 12 itens. Enquanto os itens relacionados ao papel físico e emocional são respondidos em sim ou não, os demais itens possuem opções do tipo Likert que variam entre 3 e 6. Os escores a serem obtidos nas subdimensões física e mental variam de 0 a 100, sendo que maior pontuação representa melhor saúde. O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi realizado.
Linha de base, mudança da linha de base na 6ª semana, mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
Propriocepção
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base na 6ª semana, Mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)
O senso de propriocepção dos participantes será avaliado com precisão de reposição. Os participantes serão solicitados a repetir a posição em três ângulos diferentes, e o ângulo entre a posição alvo e o movimento final será registrado. As posições exigidas dos participantes são flexão lombar de 45° a partir da posição neutra. A média do valor total será usada como medida de resultado. Os participantes poderão tentar uma vez antes do teste.
Linha de base, Alteração da linha de base na 6ª semana, Mudança da linha de base na 10ª semana (final do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 242424

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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