Effet du vaporisateur oral à petit volume dans la salle de réveil après anesthésie pour les patients assoiffés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de la recherche et les sujets de recherche utilisent le calculateur de nombre d'échantillons de surveymonkey pour définir le nombre total de patients au cours de l'année précédant l'inclusion et l'exclusion en tant que population mère : 5600, la puissance de vérification est définie sur 0,8, l'effet est défini sur 5 % et le nombre estimé le nombre d'échantillons doit être d'au moins 160 patients. Le processus d'admission est illustré à la figure 1. Après le signalement du patient dans la zone d'enregistrement de l'opération, l'agent d'admission sélectionne au hasard au moins 3 patients non opérés de la tête et du cou chaque jour (voir les conditions d'inclusion et d'exclusion pour plus de détails), donne des explications écrites et verbales, et obtient un consentement éclairé et Signer le formulaire de consentement, en déduisant le nombre d'échantillons perdus (par exemple, les lèvres sont cassées en raison du processus d'intubation peropératoire ou le score du formulaire d'évaluation de la soif VAS est inférieur à 4 points), et on estime qu'un total de 300 patients seront être inscrit. Après l'entrée des patients dans la salle de réveil, les personnes éligibles à l'inclusion sont divisées en groupe témoin, groupe vaporisateur oral et groupe témoin, groupe vaporisateur oral et groupe témoin, après la perte de l'échantillon, il est prévu que chaque groupe recevoir 100 patients. Conditions d'inclusion : score du formulaire d'évaluation de la soif EVA ≥ 4 points, âge 20-75 ans, grade d'évaluation du risque d'anesthésie ASA : I~III, conscient (GCS : 15 points), puissance musculaire ≥ 4 points, score de récupération de l'anesthésie Score d'Aldrate ≥ 8 points, consentement éclairé. Conditions exclues: Ceux qui ont subi une chirurgie de la tête et du cou cette fois ou ont des antécédents de chirurgie de la tête et du cou, souffrent de diabète, d'hyperthyroïdie, d'antécédents d'insuffisance cardiaque, ont moins de 20 ans ou plus de 75 ans, ou ont cassé muqueuse buccale ou des lèvres.
Outils de recherche : flacon pulvérisateur de petite capacité de 30 ml, coton-tige buccal, eau distillée stérile, formulaire d'évaluation visuelle de la soif VAS.
Étapes de l'étude : Après être entrés dans la salle de réveil, les patients qui répondent aux critères d'inclusion sont répartis dans le groupe témoin, le groupe spray buccal (au singulier) et le groupe témoin, le groupe coton-tige hydratant la bouche à l'aide de générateurs de nombres aléatoires aléatoires (minimum 1, maximum 10) (nombre double), après le réveil du patient (score d'Aldrate ≥ 8 points), score de l'échelle d'évaluation visuelle de la soif EVA ≥ 4 points, intervenir immédiatement. Le groupe témoin a versé de l'eau distillée stérile dans un flacon pulvérisateur de petite capacité de 30 ml et l'a pulvérisée sur la bouche du patient 4 fois, respectivement sur la langue buccale et sous la langue, le côté gauche et le côté droit de la bouche. La dose et l'intensité du spray étaient les mêmes ; le groupe témoin a utilisé un coton-tige oral pour humidifier la cavité buccale avec de l'eau distillée stérile. Avant la première intervention et avant d'être transféré hors de la salle de réveil, le formulaire d'évaluation de la soif VAS a été utilisé pour noter un total de 2 évaluations. De plus, des statistiques rétrospectives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Test2
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Taipei, Test2, Taïwan, test3
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score du formulaire d'évaluation de la soif VAS ≥ 4 points
- Âge 20-75 ans
- Grade d'évaluation du risque d'anesthésie American Society of Anesthesiologists : I ~ III : les personnes en bonne santé de premier niveau (ASAⅠ), à l'exception des corrections chirurgicales, sans aucune maladie systémique, tels que les patients atteints d'appendicite simple (taux de mortalité pré- et post-opératoire 0,06 ~0,08%); Niveau 2 (ASAⅡ) - Patients atteints d'une maladie systémique légère mais sans altération fonctionnelle, tels que ceux de plus de 70 ans sans aucune maladie, ou un petit rhume, HTN ou DM mais des maladies bien contrôlées (mortalité pré et post-opératoire 0,27 ~ 0,4%); Niveau III (ASAⅢ) - Maladie systémique modérée à sévère et cause un dysfonctionnement partiel, tel que HTN ou DM, mais pas bien contrôlé, ou présente des complications cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angine, etc.) (Le taux de mortalité avant et après la chirurgie est 1,8 ~ 4,3 %).
- Conscient (GCS : 15 points).
- Puissance musculaire ≥ 4 points.
- Score de récupération sous anesthésie Score d'Aldrate ≥ 8 points : Conscience : Complètement éveillé, en plein contact ; Mobilité : Capable de bouger 2 extrémités sur commande ; Respiration : Capable de respirer profondément et de tousser librement ; Circulation : TA ±20-49 % du niveau pré-anesthésique ; Couleur de peau : Normale.
- Consentement éclairé.
Critères exclus :
- Ceux qui ont subi une chirurgie de la tête et du cou cette fois ou qui avaient des antécédents de chirurgie de la tête et du cou : test d'immitance acoustique, évaluation de la voix acoustique, évaluation de la voix aérodynamique, reconstruction des voies respiratoires, implant auditif du tronc cérébral, test de potentiel évoqué auditif, rééducation auditive, sinuplastie par ballonnet, blépharoplastie , Injections de Botox, Bronchoscopie, Lifting des sourcils, Procédure de repositionnement du canalith, Peeling chimique, Réparation de la fente labiale, Réparation de la fente palatine, Traitement au laser CO-2, Implants cochléaires, Posturographie dynamique informatisée, Chirurgie esthétique, Ajustement de protecteur auditif personnalisé, Chirurgie d'implant dentaire, Électroacoustique d'aides auditives, Électromyographie (EMG), Électronystagmographie, Chirurgie endoscopique des sinus, Oesophagoscopie, Lifting facial, Remplisseurs faciaux pour les rides, Réparation de fracture faciale, Rééducation du nerf facial, Reconstruction faciale, Rajeunissement facial, Greffe de graisse, Évaluation endoscopique flexible de la déglutition avec sensoriel, tests (FEESST), Appareillage d'aide auditive, Conservation de l'audition chirurgie d'implant auditif, services de surveillance auditive, test auditif, test auditif pour enfants, dépistage auditif du nourrisson, traitement au laser KTP, réinnervation laryngée, laryngoscopie, reconstruction laryngotrachéale, greffe du larynx, resurfaçage au laser, chirurgie des lèvres, mastoïdectomie, chirurgie d'avancement maxillo-mandibulaire, Microlaryngoscopie, reconstruction microvasculaire, reconstruction de l'oreille moyenne, chirurgie mini-invasive, reconstruction septale nasale, réparation de la valve nasale, lifting du cou, dépistage auditif du nouveau-né, reconstruction du nez, test d'émissions otoacoustiques (OEA), microchirurgie otologique, otoplastie, parathyroïdectomie, chirurgie de la glande parotide, parotidectomie , Manométrie pharyngée, Évaluation professionnelle de la voix, Rhinoplastie, Chirurgie robotique, Test au fauteuil rotatif, Révision des cicatrices, Septoplastie, Évaluation de la voix chantée, Chirurgie des sinus, Reconstruction du cancer de la peau, Évaluation de l'orthophonie, Stapédectomie, Stroboscopie, Exercices de déglutition, Ajustement du moule de natation , Chirurgie thyroïdienne, Thy roïdectomie, thyroplastie, évaluation des acouphènes, amygdalectomie, greffe de trachée, trachéotomie, œsophagoscopie transnasale, chirurgie hypophysaire transnasale, microchirurgie laser transorale, chirurgie robotique transorale, chirurgie du cornet, aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons, chirurgie guidée par ultrasons, thérapie de stimulation des voies respiratoires supérieures ( Inspire), Uvulopalatopharyngoplastie (UPPP), Rééducation vestibulaire, Test vestibulaire, Étude vidéofluoroscopique de la déglutition, Vidéo-laryngoscopie, Injection des cordes vocales, Thérapie vocale.
- Une histoire du diabète.
- Antécédents d'hyperthyroïdie.
- Une histoire d'insuffisance cardiaque
- Moins de 20 ans ou plus de 75 ans.
- Muqueuse buccale ou lèvres endommagées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Verser de l'eau distillée stérile dans un flacon pulvérisateur de petite capacité de 30 ml et vaporiser 4 fois dans la bouche du patient.
Ils sont sur la langue et sous la langue, le côté gauche et le côté droit de la bouche.
Le même vaporisateur est utilisé par la même personne.
Dosage et force constants
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Verser de l'eau distillée stérile dans un flacon pulvérisateur de petite capacité de 30 ml et vaporiser 4 fois dans la bouche du patient.
Ils sont sur la langue et sous la langue, le côté gauche et le côté droit de la bouche.
Le même vaporisateur est utilisé par la même personne.
Dosage et force constants.
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Autre: groupe de contraste
Humidifiez la bouche avec de l'eau distillée stérile avec un coton-tige oral.
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Humidifiez la bouche avec de l'eau distillée stérile avec un coton-tige oral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique d'évaluation de la soif (valeurs minimales : 0, valeurs maximales : 10)
Délai: 1 heure
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Avant la première intervention et avant d'être transféré hors de la salle de réveil, utilisez le formulaire Échelle visuelle analogique d'évaluation de la soif (valeurs minimales : 0, valeurs maximales : 10) pour marquer un total de 2 fois.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'analgésiques utilisés
Délai: 1 heure
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De plus, des statistiques rétrospectives ont été utilisées pour déterminer s'il y avait une différence dans le nombre d'interventions contre la soif et le nombre d'analgésiques utilisés entre les deux groupes de patients.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202104124RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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