Effetto dello spray orale a piccolo volume nella sala di recupero dopo l'anestesia per i pazienti assetati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progettazione della ricerca e i soggetti della ricerca utilizzano il calcolatore del numero di campioni di surveymonkey per impostare il numero totale di pazienti nell'anno prima dell'inclusione e dell'esclusione come popolazione madre: 5600, il potere di verifica è impostato su 0,8, l'effetto è impostato su 5% e il valore stimato il numero del campione deve essere di almeno 160 pazienti. Il processo di ammissione è mostrato nella Figura 1. Dopo che il paziente si è presentato nell'area di registrazione dell'operazione, l'ufficiale di accettazione seleziona casualmente almeno 3 pazienti non sottoposti a chirurgia della testa e del collo ogni giorno (vedere le condizioni di inclusione ed esclusione per i dettagli), fornisce spiegazioni scritte e verbali e ottiene il consenso informato e Firmando il modulo di consenso, deducendo il numero di campioni persi (ad esempio, le labbra sono rotte a causa del processo di intubazione intraoperatoria o il punteggio del modulo di valutazione della sete VAS è inferiore a 4 punti), e si stima che un totale di 300 pazienti lo faranno essere iscritto. Dopo che i pazienti sono entrati nella sala di risveglio, quelli idonei per l'inclusione sono divisi nel gruppo di controllo, nel gruppo di spray orale e nel gruppo di controllo, nel gruppo di spray orale e nel gruppo di controllo, dopo che il campione è stato perso, si prevede che ciascun gruppo ricevere 100 pazienti. Condizioni di inclusione: punteggio del modulo di valutazione della sete VAS ≥ 4 punti, età 20-75 anni, grado di valutazione del rischio di anestesia ASA: I~III, cosciente (GCS: 15 punti), potenza muscolare ≥ 4 punti, punteggio di recupero dall'anestesia Punteggio Aldrate ≥8 punti, consenso informato. Condizioni escluse: Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla testa e al collo questa volta o hanno una storia di chirurgia della testa e del collo, hanno il diabete, l'ipertiroidismo, una storia di insufficienza cardiaca, hanno meno di 20 anni o più di 75 anni o hanno una frattura mucosa orale o labbra.
Strumenti di ricerca: flacone spray di piccola capacità da 30 ml, tampone di cotone orale, acqua distillata sterile, modulo di valutazione visiva della sete VAS.
Fasi dello studio: dopo essere entrati nella sala di risveglio, i pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione sono divisi nel gruppo di controllo, nel gruppo spray orale (singolare) e nel gruppo di controllo, il tampone di cotone che idrata il gruppo orale utilizzando generatori di numeri casuali casuali (minimo 1, massimo 10) (numero doppio), dopo che il paziente si è svegliato (punteggio Aldrate ≥ 8 punti), punteggio della scala di valutazione visiva della sete VAS ≥ 4 punti, intervenire immediatamente. Il gruppo di controllo ha versato acqua distillata sterile in un flacone spray di piccola capacità da 30 ml e l'ha spruzzata sulla bocca del paziente 4 volte, rispettivamente sulla lingua orale e sotto la lingua, il lato sinistro e il lato destro della bocca. La dose e l'intensità dello spray erano le stesse; il gruppo di controllo ha utilizzato un batuffolo di cotone orale per inumidire la cavità orale con acqua distillata sterile. Prima del primo intervento e prima di essere trasferito fuori dalla sala risveglio, è stato utilizzato il VAS Thirst Assessment Form per valutare un totale di 2 valutazioni. Inoltre, statistiche retrospettive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio del modulo di valutazione della sete VAS ≥ 4 punti
- Età 20-75 anni
- Grado di valutazione del rischio di anestesia American Society of Anesthesiologists: I ~ III: persone sane di primo livello (ASAⅠ), ad eccezione delle correzioni chirurgiche, senza pazienti con malattie sistemiche, come pazienti con appendicite semplice (tasso di mortalità pre e post-operatoria 0,06 ~0,08%); Livello 2 (ASAⅡ)-Pazienti con malattia sistemica lieve ma senza compromissione funzionale, come quelli di età superiore a 70 anni senza alcuna malattia, o un piccolo raffreddore, HTN o DM ma malattie ben controllate (mortalità pre e post-operatoria 0,27 ~ 0,4%); Livello III (ASAⅢ) - Malattia sistemica da moderata a grave e causa disfunzione parziale, come HTN o DM ma non ben controllata, o con complicanze cardiovascolari (ictus, infarto del miocardio, angina, ecc.) (Il tasso di mortalità prima e dopo l'intervento chirurgico è 1,8~4,3%).
- Consapevole (GCS: 15 punti).
- Potenza muscolare ≥ 4 punti.
- Punteggio di recupero dall'anestesia Punteggio Aldrate ≥8 punti: Coscienza: completamente sveglio, in pieno contatto; Mobilità: in grado di muovere 2 estremità a comando; Respirazione: In grado di respirare profondamente e tossire liberamente; Circolazione: PA ±20-49% del livello pre-anestetico; Colore della pelle: normale.
- Consenso informato.
Criteri esclusi:
- Coloro che questa volta sono stati sottoposti a chirurgia della testa e del collo o avevano una storia di chirurgia della testa e del collo: test di immettenza acustica, valutazione della voce acustica, valutazione della voce aerodinamica, ricostruzione delle vie aeree, impianto del tronco encefalico uditivo, test dei potenziali evocati uditivi, riabilitazione uditiva, senoplastica con palloncino, blefaroplastica , Iniezioni di Botox, Broncoscopia, Lifting del sopracciglio, Procedura di riposizionamento di Canalith, Peeling chimico, Riparazione labbro leporino, Riparazione palatoschisi, Trattamento laser CO-2, Impianti cocleari, Posturografia dinamica computerizzata, Chirurgia estetica, Applicazione personalizzata di paraorecchie, Chirurgia implantare dentale, Elettroacustica valutazioni degli apparecchi acustici, elettromiografia (EMG), elettronistagmografia, chirurgia endoscopica dei seni paranasali, esofagoscopia, lifting facciale, filler facciali per rughe, riparazione di fratture facciali, riabilitazione del nervo facciale, ricostruzione facciale, ringiovanimento facciale, innesto di grasso, valutazione endoscopica flessibile della deglutizione con sensoriale, test (FEESST), Adattamento apparecchi acustici, Hearing conserva zione, chirurgia dell'impianto dell'udito, servizi di monitoraggio dell'udito, test dell'udito, test dell'udito per bambini, screening dell'udito infantile, trattamento laser KTP, reinnervazione laringea, laringoscopia, ricostruzione laringotracheale, trapianto della laringe, laser resurfacing, chirurgia delle labbra, mastoidectomia, chirurgia dell'avanzamento maxillomandibolare, Microlaringoscopia, Ricostruzione microvascolare, Ricostruzione dell'orecchio medio, Chirurgia mini-invasiva, Ricostruzione del setto nasale, Riparazione delle valvole nasali, Lifting del collo, Screening dell'udito neonatale, Ricostruzione del naso, Test delle emissioni otoacustiche (OEA), Microchirurgia otologica, Otoplastica, Paratiroidectomia, Chirurgia della ghiandola parotide, Parotidectomia , Manometria faringea, Valutazione vocale professionale, Rinoplastica, Chirurgia robotica, Test alla sedia rotante, Revisione della cicatrice, Settoplastica, Valutazione della voce cantata, Chirurgia dei seni paranasali, Ricostruzione del cancro della pelle, Valutazione della patologia del linguaggio, Stapedectomia, Stroboscopia, Esercizi di deglutizione, Adattamento della forma del nuoto , Chirurgia tiroidea, Thy ridectomia, tiroplastica, valutazione dell'acufene, tonsillectomia, trapianto di trachea, tracheostomia, esofagoscopia transnasale, chirurgia ipofisaria transnasale, microchirurgia laser transorale, chirurgia robotica transorale, chirurgia del turbinato, agoaspirato ecoguidato, chirurgia ecoguidata, terapia di stimolazione delle vie aeree superiori ( Inspire), Uvulopalatofaringoplastica (UPPP), Riabilitazione vestibolare, Test vestibolare, Studio videofluoroscopico della deglutizione, Videolaringoscopia, Iniezione corde vocali, Terapia vocale.
- Una storia di diabete.
- Una storia di ipertiroidismo.
- Una storia di insufficienza cardiaca
- Età inferiore a 20 anni o superiore a 75 anni.
- Mucosa orale o labbra danneggiate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Versare acqua distillata sterile in un flacone spray di piccola capacità da 30 ml e spruzzare 4 volte sulla bocca del paziente.
Sono sulla lingua e sotto la lingua, il lato sinistro e il lato destro della bocca.
Lo stesso flacone spray viene utilizzato dalla stessa persona.
Dosaggio e forza costanti
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Versare acqua distillata sterile in un flacone spray di piccola capacità da 30 ml e spruzzare 4 volte sulla bocca del paziente.
Sono sulla lingua e sotto la lingua, il lato sinistro e il lato destro della bocca.
Lo stesso flacone spray viene utilizzato dalla stessa persona.
Dosaggio e forza costanti.
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Altro: gruppo di contrasto
Inumidire la bocca con acqua distillata sterile con un batuffolo di cotone orale.
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Inumidire la bocca con acqua distillata sterile con un batuffolo di cotone orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala visiva analogica di valutazione della sete (valori minimi: 0, valori massimi: 10)
Lasso di tempo: 1 ora
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Prima del primo intervento e prima di essere trasferito fuori dalla sala di recupero, utilizzare il modulo Visual Analogue Scale of Thirst Assessment (valori minimi: 0, valori massimi: 10) per segnare un totale di 2 volte.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di antidolorifici utilizzati
Lasso di tempo: 1 ora
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Inoltre, sono state utilizzate statistiche retrospettive per determinare se vi fosse una differenza nel numero di interventi sulla sete e nel numero di antidolorifici utilizzati tra i due gruppi di pazienti.
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202104124RINC
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