- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05173402
Traitement de la forme gnathique de l'occlusion mésiale chez les patients au début de l'adolescence
23 décembre 2021 mis à jour par: Le Thi Thu Hai, The 108 Military Central Hospital
Traitement de la forme gnathique de l'occlusion mésiale chez les patients au début de l'adolescence : un essai clinique
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les résultats immédiats et antérieurs de l'efficacité du traitement orthopédique non chirurgical chez les enfants âgés de 12 à 14 ans présentant des formes gnathiques d'occlusion mésiale par la méthode de compensation dentoalvéolaire à l'aide d'un appareil permanent avec une expansion palatine. vis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Évaluer les résultats précoces et tardifs de l'efficacité du traitement orthopédique non chirurgical chez les enfants de 12 à 14 ans présentant des formes gnathiques d'occlusion mésiale par la compensation dentoalvéolaire à l'aide d'un dispositif permanent avec une vis à expansion palatine.
La description
Critère d'intégration:
patients avec une occlusion mésiale gnathique (squelettique) patients âgés de 12 à 14 ans patients ayant subi un traitement orthopédique
Critère d'exclusion:
changement de résidence forme sévère d'occlusion mésiale gnathique anomalies congénitales de la région dento-maxillo-faciale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Le groupe expérimental
Le groupe expérimental comprenait 26 patients - le traitement orthopédique a été réalisé en utilisant la méthode de compensation dentoalvéolaire avec un appareil permanent avec une vis à expansion palatine.
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le traitement orthopédique a été réalisé en utilisant la méthode de compensation dentoalvéolaire avec un appareil permanent avec une vis à expansion palatine
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Le groupe de comparaison
Le groupe de comparaison comprenait 20 patients - le traitement orthopédique a été effectué à l'aide d'un masque facial.
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le traitement orthopédique a été réalisé à l'aide d'un masque facial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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méthode de compensation dentoalvéolaire
Délai: 2014-2020
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le traitement orthopédique a été réalisé en utilisant la méthode de compensation dentoalvéolaire avec un appareil permanent avec une vis à expansion palatine
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2014-2020
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masque
Délai: 2014-2020
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le traitement orthopédique a été effectué à l'aide d'un masque facial
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2014-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Le Thi Thu Hai
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude était anonyme.
Aucune donnée personnelle ne sera révélée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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