- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173402
Tratamiento de la forma gnática de oclusión mesial en pacientes de adolescencia temprana
23 de diciembre de 2021 actualizado por: Le Thi Thu Hai, The 108 Military Central Hospital
Tratamiento de la forma gnática de oclusión mesial en pacientes de adolescencia temprana: un ensayo clínico
El objetivo principal de este estudio fue evaluar los resultados inmediatos y previos de la efectividad del tratamiento ortopédico no quirúrgico en niños de 12 a 14 años con formas gnáticas de oclusión mesial por el método de compensación dentoalveolar utilizando un aparato permanente con expansión palatina. tornillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Evaluar los resultados tempranos y tardíos de la eficacia del tratamiento ortopédico no quirúrgico en niños de 12 a 14 años con las formas gnáticas de oclusión mesial por compensación dentoalveolar utilizando un dispositivo permanente con tornillo expansivo palatino.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con una oclusión mesial gnática (esquelética) pacientes de 12 a 14 años de edad pacientes que se sometieron a un tratamiento ortopédico
Criterio de exclusión:
cambio de residencia forma severa de oclusión mesial gnática anomalías congénitas del área dento-maxilo-facial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El grupo experimental
El grupo experimental incluyó a 26 pacientes, el tratamiento ortopédico se realizó mediante el método de compensación dentoalveolar con aparato permanente con tornillo de expansión palatina.
|
se realizó tratamiento ortopédico mediante el método de compensación dentoalveolar con aparato permanente con tornillo expansivo palatino
|
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El grupo de comparación
El grupo de comparación incluyó a 20 pacientes: el tratamiento ortopédico se realizó con una máscara facial.
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Se realizó tratamiento ortopédico con mascarilla facial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
método de compensación dentoalveolar
Periodo de tiempo: 2014-2020
|
se realizó tratamiento ortopédico mediante el método de compensación dentoalveolar con aparato permanente con tornillo expansivo palatino
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2014-2020
|
|
mascarilla
Periodo de tiempo: 2014-2020
|
el tratamiento ortopédico se realizó utilizando una máscara facial
|
2014-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Le Thi Thu Hai
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio fue anónimo.
No se revelarán datos personales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .