- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05173402
Лечение гнатической формы мезиальной окклюзии у пациентов раннего подросткового возраста
23 декабря 2021 г. обновлено: Le Thi Thu Hai, The 108 Military Central Hospital
Лечение гнатической формы мезиальной окклюзии у пациентов раннего подросткового возраста: клиническое исследование
Основной целью настоящего исследования была оценка непосредственных и предшествующих результатов эффективности безоперационного ортопедического лечения детей 12-14 лет с гнатической формой мезиальной окклюзии методом зубоальвеолярной компенсации с использованием постоянного аппарата с небным расширением. винт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценить ранние и отдаленные результаты эффективности безоперационного ортопедического лечения детей 12-14 лет с гнатической формой мезиальной окклюзии путем зубоальвеолярной компенсации несъемным аппаратом с небным расширительным винтом.
Описание
Критерии включения:
пациенты с гнатической (скелетной) мезиальной окклюзией пациенты в возрасте 12-14 лет пациенты, перенесшие ортопедическое лечение
Критерий исключения:
смена места жительства тяжелая форма гнатического мезиального прикуса врожденные аномалии зубочелюстно-лицевой области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
В экспериментальную группу вошли 26 пациентов - ортопедическое лечение проводилось методом зубочелюстной компенсации несъемным аппаратом с небным расширительным винтом.
|
ортопедическое лечение выполнено методом зубоальвеолярной компенсации несъемным аппаратом с небным расширительным винтом
|
|
Группа сравнения
В группу сравнения вошли 20 пациентов - ортопедическое лечение проводилось с использованием лицевой маски.
|
ортопедическое лечение проводилось с использованием лицевой маски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метод дентоальвеолярной компенсации
Временное ограничение: 2014-2020
|
ортопедическое лечение выполнено методом зубоальвеолярной компенсации несъемным аппаратом с небным расширительным винтом
|
2014-2020
|
|
медицинская маска
Временное ограничение: 2014-2020
|
ортопедическое лечение проводилось с использованием лицевой маски
|
2014-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Le Thi Thu Hai
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование было анонимным.
Персональные данные не будут раскрыты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .