- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05173402
Behandling av gnatisk form for mesial okklusjon hos pasienter i tidlig ungdomsår
23. desember 2021 oppdatert av: Le Thi Thu Hai, The 108 Military Central Hospital
Behandling av gnatisk form for mesial okklusjon hos pasienter i tidlig ungdomsår: en klinisk prøve
Hovedformålet med denne studien var å evaluere de umiddelbare og tidligere resultatene av effektiviteten av ikke-kirurgisk ortopedisk behandling hos barn i alderen 12-14 år med gnatiske former for mesial okklusjon ved metoden for dentoalveolar kompensasjon ved bruk av et permanent apparat med en palatal ekspansjon skru.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å evaluere de tidlige og sene resultatene av ikke-kirurgisk ortopedisk behandlingseffektivitet hos 12-14 år gamle barn med gnatiske former for mesial okklusjon ved dentoalveolære kompensasjonen ved bruk av en permanent enhet med en palatal ekspanderende skrue.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med en gnathisk (skjelett) mesial okklusjon pasienter i alderen 12-14 år pasienter som gjennomgikk ortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
endring av bolig alvorlig form for gnatisk mesial okklusjon medfødte anomalier i dento-maxillo-ansiktsområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentgruppen
Forsøksgruppen inkluderte 26 pasienter - ortopedisk behandling ble utført ved bruk av dentoalveolære kompensasjonsmetoden med permanent apparatur med en palatal ekspanderende skrue.
|
ortopedisk behandling ble utført ved bruk av dentoalveolære kompensasjonsmetoden med permanent apparat med en palatal ekspanderende skrue
|
|
Sammenligningsgruppen
Sammenligningsgruppen inkluderte 20 pasienter - ortopedisk behandling ble utført ved bruk av ansiktsmaske.
|
ortopedisk behandling ble utført ved bruk av ansiktsmaske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dentoalveolære kompensasjonsmetoden
Tidsramme: 2014–2020
|
ortopedisk behandling ble utført ved bruk av dentoalveolære kompensasjonsmetoden med permanent apparat med en palatal ekspanderende skrue
|
2014–2020
|
|
masker
Tidsramme: 2014–2020
|
ortopedisk behandling ble utført ved bruk av ansiktsmaske
|
2014–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Le Thi Thu Hai
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien var anonym.
Ingen personopplysninger vil bli avslørt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .