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Méditation de pleine conscience (MBSR) et maladie de Parkinson (MP) (M-PARK)

29 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Étude exploratoire de faisabilité pour le développement d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) chez les patients parkinsoniens - MPARK

Les thérapies non pharmacologiques deviennent plus importantes dans la prise en charge de la maladie de Parkinson (MP). Parmi celles-ci, la méditation de pleine conscience fait l'objet de fortes attentes. Cette intervention, comme le programme de réduction du stress basé sur la réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR), a montré des effets sur la détresse psychologique, les troubles moteurs et non moteurs et la qualité de vie. Cependant, les données sont encore très fragiles et les conditions d'utilisation pratique encore très incertaines. L'objectif de l'étude est de déterminer la faisabilité d'un programme MBSR standardisé chez les patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis quelques années, un intérêt récent s'est développé pour les méthodes non médicamenteuses dans la prise en charge de la MP, en particulier pour les signes non moteurs. De nombreuses études ont été étudiées sur cette question, en particulier en ce qui concerne les approches de méditation de pleine conscience. De nos jours, le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) est le plus étudié en médecine ([18]). Le programme MBSR a été étudié dans la maladie de Parkinson dans de nombreuses études ([24], [3], [1], [9]) et l'observance du programme est rapportée comme variable, de élevée (80 %, [24], [9 ]) à modeste (50 %, ; [3]), avec peu de données sur l'acceptabilité. La méditation de pleine conscience dans la prise en charge de la maladie de Parkinson fait l'objet de fortes attentes des patients et de leurs soignants mais la littérature scientifique est encore très fragile et les conditions d'utilisation pratique dans notre pays restent encore très incertaines. Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme standard de type MBSR ? Pour quel type de patients ? Pour quel(s) symptôme(s) ? Quels sont les bénéfices, contraintes et/ou effets indésirables ressentis ? Si un essai interventionnel à l'échelle nationale était proposé, quel en serait l'objectif principal ? Quel serait le design idéal ? Le programme MBSR est un programme de groupe standardisé (10 à 20 personnes) sur 8 semaines. Le programme est progressif et structuré, essentiellement pratique, participatif et interactif, encourageant et solidaire. Le programme MBSR sera complété par deux visites (1 mois avant et 1 mois après) comprenant : une évaluation clinique globale (MDS-UPDRS), une évaluation cognitive (batterie MOCA et TAP), des échelles de dépression (BDI-II) et d'anxiété ( PAS, auto-questionnaire), sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index), douleur (EVA) et qualité de vie (PDQ-39). De plus, un entretien qualitatif sur les attentes du programme sera réalisé lors de l'entretien pré-programme et une évaluation qualitative descriptive sur l'acceptabilité, les effets indésirables et le ressenti du programme lors de l'entretien post-programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • François TISON, M.D PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Plus de 18 ans
  • Moins de 80 ans
  • Patient sans fluctuation ou avec des fluctuations motrices mineures à modérées (noté 0 ou 3 sur les 5 items de l'échelle UPDRS-dyskinésie et fluctuations motrices)
  • Patient avec Hoehn Stadium et Yahr du 1 au 3
  • Patient ne présentant pas de dépression aiguë non stabilisée par le traitement ou au cours des 6 derniers mois
  • Patient sans troubles psycho-comportementaux instables (hallucinations, psychoses, troubles du contrôle des impulsions) depuis moins de 6 mois
  • Patient affilié ou bénéficiaire du régime de sécurité sociale
  • Consentement libre, éclairé et écrit (au plus tard le jour de l'inclusion et avant toute recherche nécessitée par la recherche).

Critère d'exclusion:

  • Patient avec Hoehn Stadium et Yahr sur 3
  • Patient avec déficience cognitive majeure (MOCA
  • Patient présentant des fluctuations motrices sévères (coté> 3 pour les 5 items de l'échelle dyskinésie MDS-UPDRS et Fluctuations motrices)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients non fluctuants ou avec des fluctuations mineures (groupe A)
Patient sans fluctuation ou avec des fluctuations motrices mineures (noté 0 ou 1 sur les 5 items de l'échelle UPDRS-dyskinésie et fluctuations motrices)
Comportemental: Programme basé sur la réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR).
Le programme MBSR se construit sur 8 semaines (1 séance d'information, 8 séances collectives de 2h30 à 3h et 1 journée complète). Un instructeur MBSR formé animera des séances de groupe hebdomadaires d'environ 150 à 210 minutes pour enseigner et démontrer les pratiques. Les pratiques comprennent la marche/la méditation debout/couchée, le balayage corporel (attirant l'attention sur diverses zones du corps telles que le pied droit ou la main gauche) et des postures simples de hatha yoga. Les exercices sont la base de cet apprentissage en groupe avec des temps de pratique et des temps d'échange de pratique. Les participants sont invités à s'engager dans une méditation quotidienne à domicile à l'aide d'audioguides pendant 40 minutes à 1 heure.
Expérimental: patients présentant des fluctuations légères à modérées (groupe B).
Patient sans fluctuation ou avec des fluctuations motrices mineures à modérées (noté 2 ou 3 sur les 5 items de l'échelle UPDRS-dyskinésie et fluctuations motrices)
Comportemental: Programme basé sur la réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR).
Le programme MBSR se construit sur 8 semaines (1 séance d'information, 8 séances collectives de 2h30 à 3h et 1 journée complète). Un instructeur MBSR formé animera des séances de groupe hebdomadaires d'environ 150 à 210 minutes pour enseigner et démontrer les pratiques. Les pratiques comprennent la marche/la méditation debout/couchée, le balayage corporel (attirant l'attention sur diverses zones du corps telles que le pied droit ou la main gauche) et des postures simples de hatha yoga. Les exercices sont la base de cet apprentissage en groupe avec des temps de pratique et des temps d'échange de pratique. Les participants sont invités à s'engager dans une méditation quotidienne à domicile à l'aide d'audioguides pendant 40 minutes à 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de patients ayant terminé l'intégralité du programme MBSR
Délai: 6 mois après l'inclusion
le taux de patients qui ont terminé les séances de méditation, la journée complète de méditation et le taux de conformité quotidien individuel
6 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation du programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) à partir d'un entretien individuel pré-programme
Délai: l'entretien pré-programme sera réalisé 2 mois après l'inclusion (un mois avant le début du programme MBSR)
Facteurs d'échec, problèmes rencontrés déterminés à partir d'un entretien individuel pré-programme d'une durée d'environ 20 minutes pour la réalisation de la demande du programme MBSR
l'entretien pré-programme sera réalisé 2 mois après l'inclusion (un mois avant le début du programme MBSR)
Réalisation du programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) à partir d'un entretien individuel post-programme
Délai: l'entretien post-programme sera réalisé 6 mois après l'inclusion (un mois après la fin du programme MBSR)
Facteurs d'échec, problèmes rencontrés déterminés à partir d'un entretien individuel post-programme d'une durée d'environ 20 minutes pour la réalisation de la demande du programme MBSR
l'entretien post-programme sera réalisé 6 mois après l'inclusion (un mois après la fin du programme MBSR)
Acceptabilité du programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) à partir d'un entretien individuel pré-programme
Délai: l'entretien pré-programme sera réalisé 2 mois après l'inclusion (un mois avant le début du programme MBSR) et durera environ une heure au total
Conformité au programme pour les méditations collectives et individuelles déterminée à partir d'un entretien individuel pré-programme d'une durée d'environ 20 minutes pour l'acceptabilité de la demande de programme MBSR
l'entretien pré-programme sera réalisé 2 mois après l'inclusion (un mois avant le début du programme MBSR) et durera environ une heure au total
Acceptabilité du programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) à partir d'un entretien individuel post-programme
Délai: l'entretien post-programme sera réalisé 6 mois après l'inclusion (un mois après la fin du programme MBSR)
Conformité au programme pour les méditations collectives et individuelles déterminée à partir d'un entretien post-programme individuel d'une durée d'environ 20 minutes pour l'acceptabilité de la demande de programme MBSR
l'entretien post-programme sera réalisé 6 mois après l'inclusion (un mois après la fin du programme MBSR)
Attentes vis-à-vis du programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) déterminées à partir d'un entretien individuel pré-programme
Délai: l'entretien pré-programme sera réalisé 2 mois après l'inclusion (un mois avant le début du programme MBSR)
Sentiments, impressions et attitudes des patients envers le programme déterminés à partir d'un entretien individuel pré-programme d'une durée d'environ 20 minutes pour les attentes par rapport à la demande du programme MBSR
l'entretien pré-programme sera réalisé 2 mois après l'inclusion (un mois avant le début du programme MBSR)
Attentes vis-à-vis du programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) déterminées à partir d'un entretien individuel post-programme
Délai: l'entretien post-programme sera réalisé 6 mois après l'inclusion (un mois après le début du programme MBSR)
Sentiments, impressions et attitudes des patients envers le programme déterminés à partir d'un entretien individuel post-programme d'une durée d'environ 20 minutes pour la demande sur les attentes à l'égard du programme MBSR
l'entretien post-programme sera réalisé 6 mois après l'inclusion (un mois après le début du programme MBSR)
Symptômes moteurs et non moteurs évalués par le score MDS-UPDRS (Unified Parkison's Disease Ratinf Scale) à l'inclusion
Délai: à l'inscription
Le score MDS-UPDRS est basé sur le "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" : le MDS-UPDRS permet d'évaluer les différents symptômes moteurs et non moteurs. Le MDS-UPDRS comporte quatre parties : Expériences non motrices de la vie quotidienne (13 questions) ; Expériences motrices de la vie quotidienne (13 questions) ; Examen moteur (18 items); Complications motrices (6 items). Tous les items sont notés de 0 à 4 et sont clairement définis : 0 : normal, 1 = minime, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère. La durée de l'examen est de 10 minutes.
à l'inscription
Symptômes moteurs et non moteurs évalués par le score MDS-UPDRS (Unified Parkison's Disease Ratinf Scale) à la fin de la période suivante
Délai: à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Le score MDS-UPDRS est basé sur « l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson » : Le MDS-UPDRS comporte quatre parties : Expériences non motrices de la vie quotidienne (13 questions) ; Expériences motrices de la vie quotidienne (13 questions) ; Examen moteur (18 items); Complications motrices (6 items). Tous les items sont notés de 0 à 4 et sont clairement définis : 0 : normal, 1 = minime, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère. La durée de l'examen est de 10 minutes.
à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Efficacité cognitive évaluée par le "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) à l'inclusion
Délai: à l'inscription
Le "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]). Le MoCA évalue les dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue les fonctions suivantes : mémoire à court terme, compétences spatiales visuelles, fonctions exécutives, attention, concentration, mémoire de travail, langage, capacités d'abstraction, calcul et orientation dans le temps et l'espace. Les troubles cognitifs sont évalués en termes de score sur 30 points (27-30 : aucun trouble cognitif ; 18-26 : léger ; 10-17 : modéré ;
à l'inscription
Efficacité cognitive évaluée par le "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) à la fin de la période suivante
Délai: à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Le "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]). Le MoCA évalue les dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue les fonctions suivantes : mémoire à court terme, compétences spatiales visuelles, fonctions exécutives, attention, concentration, mémoire de travail, langage, capacités d'abstraction, calcul et orientation dans le temps et l'espace. Les troubles cognitifs sont évalués en termes de score sur 30 points (27-30 : aucun trouble cognitif ; 18-26 : léger ; 10-17 : modéré ;
à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
qualité subjective du sommeil évaluée par le « Pittsburgh Sleep Quality Index » à l'inclusion
Délai: à l'inscription
Il s'agit d'un auto-questionnaire qui évalue la qualité subjective du sommeil du mois écoulé. Il comprend 19 questions permettant de calculer 7 composantes : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, somnifères, troubles du fonctionnement diurne. Le score global est obtenu en additionnant les sept composantes. Il va de 0 : « aucune difficulté » à 21 : « difficultés majeures ».
à l'inscription
qualité subjective du sommeil évaluée par le « Pittsburgh Sleep Quality Index » à la fin de la période suivante
Délai: à l'inscription
Il s'agit d'un auto-questionnaire qui évalue la qualité subjective du sommeil du mois écoulé. Il comprend 19 questions permettant de calculer 7 composantes : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, somnifères, troubles du fonctionnement diurne. Le score global est obtenu en additionnant les sept composantes. Il va de 0 : « aucune difficulté » à 21 : « difficultés majeures ».
à l'inscription
Fonctions attentionnelles évaluées par la batterie "Test for Attentional Performance" (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) à l'inclusion
Délai: à l'inscription
C'est un test évaluant les fonctions attentionnelles (alerte phasique, attention divisée, attention soutenue, balayage visuel, comparaison intermodale, déplacement du foyer attentionnel, exploration du champ visuel/négligence, flexibilité, go/nogo, incompatibilité, mémoire de travail, motricité oculaire, vigilance).
à l'inscription
Fonctions attentionnelles évaluées par la batterie « Test for Attentional Performance » (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) à la fin de la période suivante
Délai: à la fin de la période suivante (soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR)
C'est un test évaluant les fonctions attentionnelles (alerte phasique, attention divisée, attention soutenue, balayage visuel, comparaison intermodale, déplacement du foyer attentionnel, exploration du champ visuel/négligence, flexibilité, go/nogo, incompatibilité, mémoire de travail, motricité oculaire, vigilance). La durée du test est de 60 minutes.
à la fin de la période suivante (soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR)
Douleur évaluée par l'Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (EVA) : à l'inclusion
Délai: à la visite d'inclusion
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la douleur qui permet au patient d'auto-évaluer la douleur ressentie au moyen d'un curseur. Un curseur permet au patient d'auto-évaluer la douleur ressentie au moyen d'un curseur. Au recto de la diapositive, une ligne ou une pyramide est tracée sur laquelle le patient déplace le curseur de l'extrémité "pas de douleur" à l'extrémité "douleur maximale imaginable". Au dos de la lame, le soignant lit la douleur ressentie par le patient à l'aide d'une échelle en millimètres (de 0 à 100 mm). L'évaluation est douleur absente : 0, douleur légère : 1 à 3, douleur modérée : 4 à 6, douleur intense : 7 à 9, douleur extrêmement intense : 10.
à la visite d'inclusion
Douleur évaluée par l'Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (EVA) : à la fin de la période suivante
Délai: à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la douleur qui permet au patient d'auto-évaluer la douleur ressentie au moyen d'un curseur. Un curseur permet au patient d'auto-évaluer la douleur ressentie au moyen d'un curseur. Au recto de la diapositive, une ligne ou une pyramide est tracée sur laquelle le patient déplace le curseur de l'extrémité "pas de douleur" à l'extrémité "douleur maximale imaginable". Au dos de la lame, le soignant lit la douleur ressentie par le patient à l'aide d'une échelle en millimètres (de 0 à 100 mm). L'évaluation est douleur absente : 0, douleur légère : 1 à 3, douleur modérée : 4 à 6, douleur intense : 7 à 9, douleur extrêmement intense : 10.
à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Qualité de vie évaluée par le « Parkinson Disease Quotation » (PDQ-39) à l'inclusion
Délai: à l'inscription
Il s'agit d'un auto-questionnaire en 39 items évaluant la qualité de vie des patients parkinsoniens d'un point de vue moteur et psychologique, selon le mois écoulé. Chaque question est notée de 0 (aucune perturbation) à 4 (perturbation maximale). Les items sont répartis en 8 dimensions (activité de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, inconfort psychologique, soutien social, troubles cognitifs, communication, inconfort physique, mobilité).
à l'inscription
Qualité de vie évaluée par le « Parkinson Disease Quotation » (PDQ-39) à la fin de la période suivante
Délai: à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Il s'agit d'un auto-questionnaire en 39 items évaluant la qualité de vie des patients parkinsoniens d'un point de vue moteur et psychologique, selon le mois écoulé. Chaque question est notée de 0 (aucune perturbation) à 4 (perturbation maximale). Les items sont répartis en 8 dimensions (activité de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, inconfort psychologique, soutien social, troubles cognitifs, communication, inconfort physique, mobilité).
à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Anxiété évaluée par le « Parkinson Anxiety Scale » (PAS) à l'inclusion
Délai: à l'inscription
Il s'agit d'un auto-questionnaire évaluant l'anxiété dans la maladie de Parkinson traitant de plusieurs dimensions de l'anxiété : Anxiété persistante (5 items), Anxiété épisodique (4 items), Comportement d'évitement (3 items). Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (fortement ou presque toujours). Le temps de remplissage est de 5 minutes.
à l'inscription
Anxiété évaluée par la « Parkinson Anxiety Scale » (PAS) à la fin de la période suivante
Délai: à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR
Il s'agit d'un auto-questionnaire évaluant l'anxiété dans la maladie de Parkinson traitant de plusieurs dimensions de l'anxiété : Anxiété persistante (5 items), Anxiété épisodique (4 items), Comportement d'évitement (3 items). Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (fortement ou presque toujours). Le temps de remplissage est de 5 minutes.
à la fin de la période suivante ( soit 6 mois après l'inclusion, 1 mois après la fin du programme MBSR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François TISON, M.D PhD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2019/32
  • 2019-A02766-51 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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