Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności (MBSR) i choroba Parkinsona (PD) (M-PARK)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Eksploracyjne studium wykonalności rozwoju programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) u pacjentów z chorobą Parkinsona - MPARK

Terapie niefarmakologiczne stają się coraz ważniejsze w leczeniu choroby Parkinsona (PD). Wśród nich medytacja uważności jest przedmiotem wysokich oczekiwań. Ta interwencja, taka jak program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR), wykazała wpływ na stres psychiczny, zaburzenia motoryczne i niemotoryczne oraz jakość życia. Jednak dane są nadal bardzo kruche, a warunki praktycznego zastosowania są nadal bardzo niepewne. Celem badania jest określenie wykonalności wystandaryzowanego programu MBSR u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od ostatnich lat wzrosło zainteresowanie nielekowymi metodami leczenia PD, zwłaszcza objawów niemotorycznych. Liczne badania zostały zbadane w tej kwestii, szczególnie w odniesieniu do podejścia do medytacji uważności. Obecnie program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) jest najlepiej przebadanym w medycynie ([18]). Program MBSR był badany w chorobie Parkinsona w licznych badaniach ([24], [3], [1], [9]), a zgodność programu jest oceniana jako zmienna, od wysokiej (80%, [24], [9 ]) do skromnych (50%,; [3]), z niewielką ilością danych na temat akceptowalności. Medytacja uważności w leczeniu choroby Parkinsona budzi duże oczekiwania pacjentów i ich opiekunów, jednak literatura naukowa jest wciąż bardzo uboga, a warunki praktycznego zastosowania w naszym kraju pozostają bardzo niepewne. Jaka jest wykonalność i akceptowalność standardowego programu typu MBSR? Dla jakiego typu pacjentów? Dla jakiego objawu (objawów)? Jakie są odczuwane korzyści, ograniczenia i/lub skutki uboczne? Gdyby zaproponowano ogólnokrajowe badanie interwencyjne, jaki byłby główny cel? Jaki byłby idealny projekt? Program MBSR to wystandaryzowany program grupowy (od 10 do 20 osób) trwający 8 tygodni. Program jest progresywny i zorganizowany, zasadniczo praktyczny, partycypacyjny i interaktywny, zachęcający i wspierający. Uzupełnieniem programu MBSR będą dwie wizyty (1 miesiąc przed i 1 miesiąc później) obejmujące: globalną ocenę kliniczną (MDS-UPDRS), ocenę poznawczą (bateria MOCA i TAP), depresję (BDI-II) oraz skale lęku ( PAS, kwestionariusz), snu (Pittsburgh Sleep Quality Index), bólu (EVA) i jakości życia (PDQ-39). Ponadto podczas wywiadu przedprogramowego zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy na temat oczekiwań wobec programu oraz jakościowa ocena opisowa dotycząca akceptowalności, negatywnych skutków i odczuć programu podczas wywiadu po programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • François TISON, M.D PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaną chorobą Parkinsona
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Poniżej 80 lat
  • Pacjent bez fluktuacji lub z niewielkimi lub umiarkowanymi fluktuacjami motorycznymi (ocena 0 lub 3 we wszystkich 5 pozycjach skali UPDRS-dyskineza i Fluktuacje motoryczne)
  • Pacjent z Hoehn Stadium i Yahr od 1 do 3
  • Pacjent nie zgłaszający się z ostrą depresją nieustabilizowaną przez leczenie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjent bez niestabilnych zaburzeń psychobehawioralnych (omamy, psychozy, zaburzenia kontroli impulsów) krócej niż 6 miesięcy
  • Pacjent zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda (najpóźniej w dniu włączenia i przed wszelkimi badaniami wymaganymi przez badanie).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z Hoehn Stadium i Yahr powyżej 3
  • Pacjent z poważnymi zaburzeniami poznawczymi (MOCA
  • Pacjent z ciężkimi fluktuacjami motorycznymi (ocena > 3 dla wszystkich 5 pozycji w skali dyskinezy MDS-UPDRS i fluktuacji motorycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci bez fluktuacji lub z niewielkimi fluktuacjami (grupa A)
Pacjent bez fluktuacji lub z niewielkimi fluktuacjami motorycznymi (ocena 0 lub 1 na wszystkich 5 pozycjach skali UPDRS-dyskineza i Fluktuacje motoryczne)
Behawioralne: Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Program MBSR jest budowany przez 8 tygodni (1 sesja informacyjna, 8 sesji grupowych od 2:30 do 3:00 i 1 cały dzień). Wyszkolony instruktor MBSR będzie prowadził cotygodniowe sesje grupowe przez około 150-210 minut, aby uczyć i demonstrować praktyki. Praktyki obejmują medytację chodzenia / stania / leżenia na plecach, skanowanie ciała (zwracanie uwagi na różne obszary ciała, takie jak prawa stopa lub lewa ręka) oraz proste pozycje hatha jogi. Ćwiczenia są podstawą tej nauki grupowej z czasem ćwiczeń i czasem wymiany ćwiczeń. Uczestnicy proszeni są o zaangażowanie się w codzienną medytację w domu z wykorzystaniem audioprzewodników przez 40 minut do 1 godziny.
Eksperymentalny: pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi fluktuacjami (grupa B).
Pacjent bez fluktuacji lub z niewielkimi lub umiarkowanymi fluktuacjami motorycznymi (ocena 2 lub 3 we wszystkich 5 pozycjach skali UPDRS-dyskineza i Fluktuacje motoryczne)
Behawioralne: Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Program MBSR jest budowany przez 8 tygodni (1 sesja informacyjna, 8 sesji grupowych od 2:30 do 3:00 i 1 cały dzień). Wyszkolony instruktor MBSR będzie prowadził cotygodniowe sesje grupowe przez około 150-210 minut, aby uczyć i demonstrować praktyki. Praktyki obejmują medytację chodzenia / stania / leżenia na plecach, skanowanie ciała (zwracanie uwagi na różne obszary ciała, takie jak prawa stopa lub lewa ręka) oraz proste pozycje hatha jogi. Ćwiczenia są podstawą tej nauki grupowej z czasem ćwiczeń i czasem wymiany ćwiczeń. Uczestnicy proszeni są o zaangażowanie się w codzienną medytację w domu z wykorzystaniem audioprzewodników przez 40 minut do 1 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy ukończyli cały program MBSR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
wskaźnik pacjentów, którzy ukończyli sesje medytacyjne, pełny dzień medytacji i dzienny wskaźnik zgodności jeden do jednego
6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) z indywidualnego wywiadu przed programem
Ramy czasowe: rozmowa przedprogramowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po włączeniu (na miesiąc przed rozpoczęciem programu MBSR)
Czynniki niepowodzenia, napotkane problemy określone na podstawie indywidualnego wywiadu przedprogramowego trwającego około 20 minut w celu realizacji wniosku programu MBSR
rozmowa przedprogramowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po włączeniu (na miesiąc przed rozpoczęciem programu MBSR)
Osiągnięcie programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) z indywidualnego wywiadu po programie
Ramy czasowe: rozmowa poprogramowa zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po włączeniu (miesiąc po zakończeniu programu MBSR)
Czynniki niepowodzenia, napotkane problemy określone na podstawie indywidualnego wywiadu poprogramowego trwającego około 20 minut w celu realizacji wniosku programu MBSR
rozmowa poprogramowa zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po włączeniu (miesiąc po zakończeniu programu MBSR)
Akceptowalność programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) z indywidualnego wywiadu przed programem
Ramy czasowe: rozmowa przedprogramowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po włączeniu (miesiąc przed rozpoczęciem programu MBSR) i potrwa łącznie około godziny
Zgodność programu dla medytacji zbiorowych i indywidualnych ustalona na podstawie indywidualnego wywiadu przedprogramowego trwającego około 20 minut pod kątem akceptacji wniosku programu MBSR
rozmowa przedprogramowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po włączeniu (miesiąc przed rozpoczęciem programu MBSR) i potrwa łącznie około godziny
Akceptowalność programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) z indywidualnego wywiadu po programie
Ramy czasowe: rozmowa poprogramowa zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po włączeniu (miesiąc po zakończeniu programu MBSR)
Zgodność programu dla medytacji zbiorowych i indywidualnych ustalona na podstawie indywidualnego wywiadu poprogramowego trwającego około 20 minut pod kątem akceptacji wniosku programu MBSR
rozmowa poprogramowa zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po włączeniu (miesiąc po zakończeniu programu MBSR)
Oczekiwania wobec programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) określone na podstawie indywidualnego wywiadu przedprogramowego
Ramy czasowe: rozmowa przedprogramowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po włączeniu (na miesiąc przed rozpoczęciem programu MBSR)
Odczucia, wrażenia i nastawienie pacjenta do programu określone na podstawie indywidualnego wywiadu przedprogramowego trwającego około 20 minut na temat oczekiwań w stosunku do wniosku o program MBSR
rozmowa przedprogramowa zostanie przeprowadzona 2 miesiące po włączeniu (na miesiąc przed rozpoczęciem programu MBSR)
Oczekiwania wobec programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) określone na podstawie indywidualnego wywiadu poprogramowego
Ramy czasowe: rozmowa poprogramowa zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po włączeniu (miesiąc po rozpoczęciu programu MBSR)
Odczucia, wrażenia i nastawienie pacjenta do programu określone na podstawie indywidualnego wywiadu poprogramowego trwającego około 20 minut na zapytanie o oczekiwania wobec programu MBSR
rozmowa poprogramowa zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po włączeniu (miesiąc po rozpoczęciu programu MBSR)
Objawy motoryczne i niemotoryczne oceniane za pomocą skali MDS-UPDRS (Ujednolicona Skala Ratinfa Choroby Parkisona) w chwili włączenia
Ramy czasowe: przy rejestracji
Wynik MDS-UPDRS opiera się na „Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona”: MDS-UPDRS umożliwia ocenę różnych objawów motorycznych i niemotorycznych. MDS-UPDRS składa się z czterech części: Niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pytań); Doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pytań); Egzamin motoryczny (18 pozycji); Powikłania ruchowe (6 pozycji). Wszystkie pozycje są punktowane od 0 do 4 i są jasno określone: ​​0: normalny, 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki. Czas trwania egzaminu wynosi 10 minut.
przy rejestracji
Objawy motoryczne i niemotoryczne oceniane w skali MDS-UPDRS (Ujednolicona Skala Ratinfa Choroby Parkisona) na koniec kolejnego okresu
Ramy czasowe: na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Wynik MDS-UPDRS jest oparty na „Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona”: MDS-UPDRS składa się z czterech części: Niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pytań); Doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pytań); Egzamin motoryczny (18 pozycji); Powikłania ruchowe (6 pozycji). Wszystkie pozycje są punktowane od 0 do 4 i są jasno określone: ​​0: normalny, 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki. Czas trwania egzaminu wynosi 10 minut.
na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Sprawność poznawcza oceniana przez „Montreal Cognitive Assessment” (MOCA) przy włączeniu
Ramy czasowe: przy rejestracji
„Montrealska ocena poznawcza” (MoCA, [23]). MoCA ocenia łagodne dysfunkcje poznawcze. Oceniane są następujące funkcje: pamięć krótkotrwała, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, pamięć operacyjna, język, zdolności abstrakcji, kalkulacja i orientacja w czasie i przestrzeni. Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane są w skali 30 punktów (27-30: brak zaburzeń funkcji poznawczych; 18-26: łagodne; 10-17: umiarkowane;
przy rejestracji
Sprawność poznawcza oceniana przez „Montreal Cognitive Assessment” (MOCA) na koniec kolejnego okresu
Ramy czasowe: na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
„Montrealska ocena poznawcza” (MoCA, [23]). MoCA ocenia łagodne dysfunkcje poznawcze. Oceniane są następujące funkcje: pamięć krótkotrwała, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, pamięć operacyjna, język, zdolności abstrakcji, kalkulacja i orientacja w czasie i przestrzeni. Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane są w skali 30 punktów (27-30: brak zaburzeń funkcji poznawczych; 18-26: łagodne; 10-17: umiarkowane;
na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
subiektywna jakość snu oceniana przez „Pittsburgh Sleep Quality Index” przy włączeniu
Ramy czasowe: przy rejestracji
Jest to kwestionariusz, który ocenia subiektywną jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Zawiera 19 pytań służących do obliczenia 7 składowych: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne, zaburzenia funkcjonowania w ciągu dnia. Ogólny wynik uzyskuje się przez zsumowanie siedmiu składników. Waha się od 0: „brak trudności” do 21: „poważne trudności”.
przy rejestracji
subiektywna jakość snu oceniana przez „Pittsburgh Sleep Quality Index” na koniec kolejnego okresu
Ramy czasowe: przy rejestracji
Jest to kwestionariusz, który ocenia subiektywną jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Zawiera 19 pytań służących do obliczenia 7 składowych: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne, zaburzenia funkcjonowania w ciągu dnia. Ogólny wynik uzyskuje się przez zsumowanie siedmiu składników. Waha się od 0: „brak trudności” do 21: „poważne trudności”.
przy rejestracji
Funkcje uwagi oceniane przez baterię „Test for Attentional Performance” (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) w momencie włączenia
Ramy czasowe: przy rejestracji
Jest to test oceniający funkcje uwagi (pobudzenie fazowe, podzielność uwagi, podtrzymanie uwagi, skanowanie wzrokowe, porównanie intermodalne, przemieszczenie skupienia uwagi, eksploracja pola widzenia/zaniedbywanie, elastyczność, go/nogo, niezgodność, pamięć pracy, ruchliwość gałek ocznych, czujność).
przy rejestracji
Funkcje uwagi oceniane za pomocą baterii „Test for Attentional Performance” (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) na koniec kolejnego okresu
Ramy czasowe: na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR)
Jest to test oceniający funkcje uwagi (pobudzenie fazowe, podzielność uwagi, podtrzymanie uwagi, skanowanie wzrokowe, porównanie intermodalne, przemieszczenie skupienia uwagi, eksploracja pola widzenia/zaniedbywanie, elastyczność, go/nogo, niezgodność, pamięć pracy, ruchliwość gałek ocznych, czujność). Czas trwania testu wynosi 60 minut.
na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR)
Ból oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS): w miejscu włączenia
Ramy czasowe: na wizycie integracyjnej
Jest to skala samooceny bólu, która umożliwia pacjentowi samoocenę odczuwanego bólu za pomocą kursora. Suwak umożliwia pacjentowi samoocenę odczuwanego bólu za pomocą kursora. Z przodu szkiełka narysowana jest linia lub piramida, po której pacjent przesuwa kursor od końca „bez bólu” do końca „maksymalny możliwy do wyobrażenia ból”. Na odwrocie szkiełka opiekun odczytuje odczuwany przez pacjenta ból za pomocą skali w milimetrach (od 0 do 100 mm). Ocena: ból nieobecny: 0, ból łagodny: 1 do 3, ból umiarkowany: 4 do 6, ból silny: 7 do 9, ból bardzo intensywny: 10.
na wizycie integracyjnej
Ból oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS): pod koniec kolejnego okresu
Ramy czasowe: na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Jest to skala samooceny bólu, która umożliwia pacjentowi samoocenę odczuwanego bólu za pomocą kursora. Suwak umożliwia pacjentowi samoocenę odczuwanego bólu za pomocą kursora. Z przodu szkiełka narysowana jest linia lub piramida, po której pacjent przesuwa kursor od końca „bez bólu” do końca „maksymalny możliwy do wyobrażenia ból”. Na odwrocie szkiełka opiekun odczytuje odczuwany przez pacjenta ból za pomocą skali w milimetrach (od 0 do 100 mm). Ocena: ból nieobecny: 0, ból łagodny: 1 do 3, ból umiarkowany: 4 do 6, ból silny: 7 do 9, ból bardzo intensywny: 10.
na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Jakość życia oceniana przy włączeniu „Parsonson Disease Quotation” (PDQ-39).
Ramy czasowe: przy rejestracji
Jest to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, oceniający jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona z motorycznego i psychologicznego punktu widzenia według stanu na ostatni miesiąc. Każde pytanie jest punktowane od 0 (brak zakłóceń) do 4 (maksymalne zakłócenia). Pozycje podzielone są na 8 wymiarów (aktywność życia codziennego, samopoczucie emocjonalne, dyskomfort psychiczny, wsparcie społeczne, zaburzenia poznawcze, komunikacja, dyskomfort fizyczny, mobilność).
przy rejestracji
Jakość życia oceniana na podstawie „Kwestionariusza choroby Parkinsona” (PDQ-39) na koniec kolejnego okresu
Ramy czasowe: na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Jest to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, oceniający jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona z motorycznego i psychologicznego punktu widzenia według stanu na ostatni miesiąc. Każde pytanie jest punktowane od 0 (brak zakłóceń) do 4 (maksymalne zakłócenia). Pozycje podzielone są na 8 wymiarów (aktywność życia codziennego, samopoczucie emocjonalne, dyskomfort psychiczny, wsparcie społeczne, zaburzenia poznawcze, komunikacja, dyskomfort fizyczny, mobilność).
na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Lęk oceniany za pomocą „Parsonsonowskiej Skali Lęku” (PAS) w chwili włączenia
Ramy czasowe: przy rejestracji
Jest to samokwestionariusz oceniający lęk w chorobie Parkinsona, obejmujący kilka wymiarów lęku: lęk uporczywy (5 pozycji), lęk epizodyczny (4 pozycje), zachowania unikowe (3 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zdecydowanie lub prawie zawsze). Czas napełniania wynosi 5 minut.
przy rejestracji
Lęk oceniany za pomocą „Parsonsonowskiej Skali Lęku” (PAS) na koniec następnego okresu
Ramy czasowe: na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR
Jest to samokwestionariusz oceniający lęk w chorobie Parkinsona, obejmujący kilka wymiarów lęku: lęk uporczywy (5 pozycji), lęk epizodyczny (4 pozycje), zachowania unikowe (3 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zdecydowanie lub prawie zawsze). Czas napełniania wynosi 5 minut.
na koniec kolejnego okresu (tj. 6 miesięcy po włączeniu, 1 miesiąc po zakończeniu programu MBSR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: François TISON, M.D PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/32
  • 2019-A02766-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj